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Validation de la plateforme d'évaluation cognitive Creyos en ligne chez les personnes âgées souffrant de trouble dépressif majeur ou de troubles cognitifs légers (Creyos-MD)

6 mars 2026 mis à jour par: Benoit Mulsant, Centre for Addiction and Mental Health

Le but de cette étude observationnelle est de valider la plateforme d'évaluation cognitive en ligne Creyos chez les personnes présentant une déficience cognitive légère ou un trouble dépressif majeur en rémission. Les principaux objectifs de cette recherche sont :

  1. Pour confirmer la faisabilité de l'administration de la batterie cognitive Creyos aux personnes âgées atteintes de troubles cognitifs légers (MCI) ou de trouble dépressif majeur en rémission (rMDD).
  2. Déterminer si la batterie Creyos peut détecter des changements cognitifs qui permettent de prédire des changements lors de tests neuropsychologiques papier-crayon (« étalon-or ») sur une période pouvant aller jusqu'à cinq ans.

Les participants effectueront chaque année des tests neuropsychologiques en personne ainsi que la batterie en ligne Creyos tous les trimestres pendant 5 ans maximum, pour nous permettre de comparer les performances de ces deux batteries au fil du temps.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Heather Brooks, PhD
  • Numéro de téléphone: 416-583-1350
  • E-mail: CreyosMD@camh.ca

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Recrutement
        • University Health Network
        • Chercheur principal:
          • Alastair Flint, MD
      • Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H4
        • Recrutement
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Benoit H. Mulsant

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nous recruterons des participants atteints de MCI, de rMDD ou de contrôles à Toronto, Ontario, Canada qui sont disponibles pour venir au Centre de toxicomanie et de santé mentale une fois par an pendant un maximum de 5 ans pour des évaluations en personne.

La description

Critères généraux d'inclusion :

  • Capacité à lire et à communiquer en anglais
  • Disponibilité d'un partenaire d'étude qui a des contacts réguliers avec le participant

Critères généraux d'exclusion :

  • Diagnostic DSM 5 à vie de schizophrénie, de trouble bipolaire ou de TOC
  • Diagnostic DSM 5 de trouble lié à la consommation d'alcool ou d'autres substances au cours des 12 derniers mois
  • Risque élevé de suicide
  • Conditions neurologiques importantes (par ex. accident vasculaire cérébral, troubles épileptiques, SEP)
  • Maladies médicales instables (par ex. diabète sucré non contrôlé ou hypertension)
  • Prendre des anticonvulsivants ou d'autres médicaments psychotropes pouvant interférer avec les tests cognitifs qui ne peuvent pas être réduits et interrompus en toute sécurité
  • Symptômes dépressifs actuels définis comme un score MADRS de 10 ou plus

Critères d’éligibilité spécifiques au Groupe MCI :

Inclusion:

  • Âgé de 60 ans ou plus
  • Répond aux critères du DSM 5 pour les troubles neurocognitifs mineurs (« MCI »)

Exclusion:

  • Avoir pris un stimulant cognitif au cours des 6 dernières semaines

Critères d'éligibilité spécifiques pour le groupe rMDD :

Inclusion:

  • Âgé de 65 ans ou plus
  • Répond aux critères du DSM 5 pour un ou plusieurs épisodes dépressifs majeurs (MDE) au cours de leur vie adulte (c.-à-d. 18 ans ou plus) avec : (a) un décalage de 2 mois à 5 ans à compter de la date de la visite de dépistage, ou (b) un décalage de 5 ans ou plus, avec au moins un MDE recevant des soins médicaux (par ex. vous avez déjà pris un antidépresseur, vous avez consulté un psychiatre, un médecin de premier recours ou vous avez déjà été hospitalisé

Exclusion:

  • Avoir pris un stimulant cognitif au cours des 6 dernières semaines
  • Avoir reçu une thérapie par électrochocs (ECT) dans les 6 mois suivant les tests neuropsychologiques de base

Critères d'éligibilité spécifiques pour le groupe témoin :

Inclusion:

  • Âgé de 60 ans ou plus

Exclusion:

  • Répond aux critères du DSM 5 pour le MDD à tout moment de leur vie
  • Répond aux critères du DSM 5 pour les troubles neurocognitifs mineurs (« MCI »)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
MCI
Personnes diagnostiquées avec une déficience cognitive légère
Trouble dépressif majeur en rémission
Personnes atteintes d'un trouble dépressif majeur en rémission, sans symptômes actifs de dépression
Participants au contrôle
Personnes sans antécédents de maladie psychiatrique et ne prenant actuellement aucun médicament psychotrope

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité de l’administration de la batterie Creyos
Délai: À la fin de la plateforme cognitive en ligne Creyos, environ tous les trois mois, pendant 5 ans maximum
Pour déterminer la faisabilité de l'administration de la plateforme cognitive en ligne Creyos chez les personnes atteintes de MCI et de trouble dépressif majeur en rémission, les participants rempliront deux questionnaires après chaque achèvement de la batterie Creyos. Les participants seront invités à compléter l'échelle d'utilisabilité du système (10 éléments). Les scores sur l'échelle d'utilisabilité du système vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une plus grande convivialité. Nous examinerons le score total pour déterminer dans quelle mesure les participants trouvent facile à utiliser la plateforme cognitive en ligne Creyos et si la convivialité augmente avec l'exposition à la plateforme.
À la fin de la plateforme cognitive en ligne Creyos, environ tous les trois mois, pendant 5 ans maximum
Faisabilité de la batterie Creyos
Délai: À la fin de la plateforme cognitive en ligne Creyos, environ tous les trois mois, pendant 5 ans maximum
Pour déterminer la faisabilité de l'administration de la plateforme cognitive en ligne Creyos chez les personnes atteintes de MCI et de trouble dépressif majeur en rémission, les participants rempliront deux questionnaires après chaque achèvement de la batterie Creyos. Les participants seront invités à remplir l'échelle de charge de l'utilisateur (20 éléments). Les scores sur l’échelle de charge de l’utilisateur vont de 0 à 80, les scores les plus élevés indiquant une charge d’utilisation plus importante. Nous examinerons le score total pour déterminer dans quelle mesure les participants trouvent facile à utiliser la plateforme cognitive en ligne Creyos et si la convivialité augmente avec l'exposition à la plateforme.
À la fin de la plateforme cognitive en ligne Creyos, environ tous les trois mois, pendant 5 ans maximum
Validité de la Plateforme Creyos
Délai: Les tests en personne sont effectués chaque année et la batterie en ligne Creyos est terminée tous les trimestres, pendant 5 ans maximum.
Pour déterminer la validité de la plateforme en ligne Creyos, nous comparerons les résultats des tests uniques, les scores composites du domaine et les scores composites globaux entre les tests neuropsychologiques papier et crayon en personne (« étalon-or ») et la batterie en ligne Creyos.
Les tests en personne sont effectués chaque année et la batterie en ligne Creyos est terminée tous les trimestres, pendant 5 ans maximum.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre for Addiction and Mental Health

Collaborateurs

Krembil Foundation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2025

Première publication (Réel)

17 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4912

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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