Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering av online Creyos Cognitive Assessment Platform hos äldre vuxna med allvarlig depressiv sjukdom eller lindrig kognitiv funktionsnedsättning (Creyos-MD)

6 mars 2026 uppdaterad av: Benoit Mulsant, Centre for Addiction and Mental Health

Målet med denna observationsstudie är att validera Creyos onlinekognitiva bedömningsplattform hos individer med mild kognitiv funktionsnedsättning eller remitterad egentlig depression. De huvudsakliga målen för denna forskning är:

  1. För att bekräfta genomförbarheten av att administrera Creyos kognitiva batteri till äldre vuxna med mild kognitiv funktionsnedsättning MCI) eller Major Depressive Disorder in remission (rMDD).
  2. För att avgöra om Creyos-batteriet kan upptäcka förändringar i kognition som är prediktiva för förändringar på papper-och-penna neuropsykologiska tester ("guldstandard") under upp till fem år.

Deltagarna kommer att genomföra både personliga neuropsykologiska tester årligen såväl som Creyos onlinebatteri kvartalsvis i upp till 5 år, för att tillåta oss att jämföra prestanda på dessa två batterier över tid.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Heather Brooks, PhD
  • Telefonnummer: 416-583-1350
  • E-post: CreyosMD@camh.ca

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Rekrytering
        • University Health Network
        • Huvudutredare:
          • Alastair Flint, MD
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H4
        • Rekrytering
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Benoit H. Mulsant

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vi kommer att rekrytera deltagare med MCI, rMDD eller kontroller i Toronto, Ontario, Kanada som är tillgängliga för att komma till Center for Addiction and Mental Health en gång per år i upp till 5 år för personliga bedömningar

Beskrivning

Allmänna inkluderingskriterier:

  • Förmåga att läsa och kommunicera på engelska
  • Tillgänglighet av en studiepartner som har regelbunden kontakt med deltagaren

Allmänna uteslutningskriterier:

  • Livstids DSM 5-diagnos av schizofreni, bipolär sjukdom eller OCD
  • DSM 5 diagnos av alkohol eller annan missbruksstörning under de senaste 12 månaderna
  • Hög risk för självmord
  • Betydande neurologiska tillstånd (t.ex. stroke, krampanfall, MS)
  • Instabila medicinska sjukdomar (t.ex. okontrollerad diabetes mellitus eller hypertoni)
  • Att ta antikonvulsiva medel eller andra psykotropa läkemedel som kan störa kognitiva tester som inte kan minskas säkert och avbrytas
  • Aktuella depressiva symtom definieras som en MADRS-poäng på 10 eller högre

Särskilda behörighetskriterier för MCI-gruppen:

Inkludering:

  • 60 år eller äldre
  • Uppfyller DSM 5-kriterierna för mindre neurokognitiv störning ("MCI")

Uteslutning:

  • Har tagit en kognitiv förstärkare under de senaste 6 veckorna

Särskilda behörighetskriterier för rMDD-gruppen:

Inkludering:

  • 65 år eller äldre
  • Uppfyller DSM 5-kriterierna för en eller flera allvarliga depressiva episoder (MDE) under sitt vuxna liv (dvs. 18 år eller äldre) med: (a) en förskjutning på 2 månader till 5 år från datumet för screeningbesöket, eller (b) en förskjutning på 5 år eller mer, med minst en MDE som får medicinsk hjälp (t.ex. tidigare varit på ett antidepressivt läkemedel, träffat en psykiater, primärvårdsläkare eller haft en tidigare sjukhusvistelse

Uteslutning:

  • Har tagit en kognitiv förstärkare under de senaste 6 veckorna
  • Efter att ha fått elektrokonvulsiv terapi (ECT) inom 6 månader efter neuropsykologisk testning vid baslinjen

Särskilda behörighetskriterier för kontrollgruppen:

Inkludering:

  • 60 år eller äldre

Uteslutning:

  • Uppfyller DSM 5-kriterierna för MDD när som helst under deras livstid
  • Uppfyller DSM 5-kriterierna för mindre neurokognitiv störning ("MCI")

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
MCI
Individer med diagnosen mild kognitiv funktionsnedsättning
Major depressiv sjukdom i remission
Individer med egentlig depression i remission, utan aktiva symtom på depression
Kontrollera deltagare
Individer utan historia av psykisk sjukdom som för närvarande inte tar några psykotropa mediciner

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet av Creyos Battery Administration
Tidsram: Efter färdigställandet av Creyos online kognitiva plattform, ungefär var tredje månad, i upp till 5 år
För att fastställa genomförbarheten av att administrera den kognitiva onlineplattformen Creyos på individer med MCI och egentlig depression i remission, kommer deltagarna att fylla i två frågeformulär efter varje slutförande av Creyos-batteriet. Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i System Usability Scale (10 objekt). Poäng på System Usability Scale varierar från 0 till 100, med högre poäng som indikerar större användbarhet. Vi kommer att titta på totalpoängen för att avgöra hur lätt deltagarna tycker att Creyos online kognitiva plattform att använda, och om användbarheten ökar med exponering för plattformen.
Efter färdigställandet av Creyos online kognitiva plattform, ungefär var tredje månad, i upp till 5 år
Genomförbarhet av Creyos-batteriet
Tidsram: Efter färdigställandet av Creyos online kognitiva plattform, ungefär var tredje månad, i upp till 5 år
För att fastställa genomförbarheten av att administrera den kognitiva onlineplattformen Creyos på individer med MCI och egentlig depression i remission, kommer deltagarna att fylla i två frågeformulär efter varje slutförande av Creyos-batteriet. Deltagarna kommer att bli ombedda att slutföra User Burden Scale (20 objekt). Poäng på skalan för användarbörda sträcker sig från 0 till 80, med högre poäng som indikerar större användarbörda. Vi kommer att titta på totalpoängen för att avgöra hur lätt deltagarna tycker att Creyos online kognitiva plattform att använda, och om användbarheten ökar med exponering för plattformen.
Efter färdigställandet av Creyos online kognitiva plattform, ungefär var tredje månad, i upp till 5 år
Giltighet för Creyos-plattformen
Tidsram: Personlig testning genomförs årligen och Creyos onlinebatteri är komplett kvartalsvis, i upp till 5 år
För att fastställa giltigheten av Creyos onlineplattform kommer vi att jämföra de enskilda testresultaten, domänens sammansatta poäng och globala sammansatta poäng mellan de personliga neuropsykologiska testerna på papper och penna ("guldstandarden") och Creyos onlinebatteri.
Personlig testning genomförs årligen och Creyos onlinebatteri är komplett kvartalsvis, i upp till 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Samarbetspartners

Krembil Foundation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2029

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2025

Första postat (Faktisk)

17 januari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4912

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera