Creyosin online-kognitiivisen arviointialustan validointi iäkkäille aikuisille, joilla on vakava masennushäiriö tai lievä kognitiivinen häiriö (Creyos-MD)
perjantai 6. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Benoit Mulsant, Centre for Addiction and Mental Health
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on validoida Creyosin online-kognitiivinen arviointialusta henkilöillä, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta tai lievä masennushäiriö. Tämän tutkimuksen päätavoitteet ovat:
- Creyosin kognitiivisen pariston antamisen toteutettavuuden vahvistamiseksi iäkkäille aikuisille, joilla on lievä kognitiivinen vamma MCI) tai vakava masennushäiriö remissiossa (rMDD).
- Selvittää, pystyykö Creyos-akku havaitsemaan muutoksia kognitiossa, jotka ennakoivat muutoksia paperilla ja kynällä tehdyssä neuropsykologisessa testauksessa ("kultastandardi") jopa viiden vuoden aikana.
Osallistujat suorittavat sekä henkilökohtaisen neuropsykologisen testauksen vuosittain että Creyos-verkkoakun neljännesvuosittain enintään viiden vuoden ajan, jotta voimme verrata näiden kahden akun suorituskykyä ajan kuluessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Benoit H. Mulsant, MD
- Puhelinnumero: 416-583-1350
- Sähköposti: benoit.mulsant@utoronto.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Heather Brooks, PhD
- Puhelinnumero: 416-583-1350
- Sähköposti: CreyosMD@camh.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- Rekrytointi
- St. Michael's Hospital
-
Päätutkija:
- Corinne Fischer, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Lina Buelvas
- Sähköposti: Lina.Buelvas@unityhealth.to
-
Ottaa yhteyttä:
- Negah Sadighirad
- Sähköposti: Negah.SadighiRad@unityhealth.to
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Rekrytointi
- University Health Network
-
Päätutkija:
- Alastair Flint, MD
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H4
- Rekrytointi
- Centre for Addiction and Mental Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Dewi Clark
- Puhelinnumero: 30409 416-535-8501
- Sähköposti: dewi.clark@camh.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Heather Brooks
- Puhelinnumero: 33495 416-535-8501
- Sähköposti: heather.brooks@camh.ca
-
Päätutkija:
- Benoit H. Mulsant
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rekrytoimme osallistujia, joilla on MCI, rMDD tai kontrolleja Torontossa, Ontariossa, Kanadassa ja jotka ovat valmiita tulemaan riippuvuus- ja mielenterveyskeskukseen kerran vuodessa enintään 5 vuoden ajan henkilökohtaiseen arviointiin.
Kuvaus
Yleiset osallistumiskriteerit:
- Kyky lukea ja kommunikoida englanniksi
- Opintokumppanin saatavuus, joka pitää säännöllisesti yhteyttä osallistujaan
Yleiset poissulkemiskriteerit:
- Skitsofrenian, kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai OCD:n elinikäinen DSM 5 -diagnoosi
- DSM 5 -diagnoosi alkoholin tai muiden päihteiden käytön häiriöstä viimeisen 12 kuukauden aikana
- Suuri itsemurhariski
- Merkittävät neurologiset sairaudet (esim. aivohalvaus, kohtaushäiriö, MS)
- Epävakaat lääketieteelliset sairaudet (esim. hallitsematon diabetes mellitus tai verenpainetauti)
- Antikonvulsanttien tai muiden psykotrooppisten lääkkeiden ottaminen, jotka voivat häiritä kognitiivista testausta, jota ei voida turvallisesti vähentää ja lopettaa
- Nykyiset masennusoireet määritellään MADRS-pisteiksi 10 tai enemmän
MCI-ryhmän erityiset kelpoisuusvaatimukset:
Sisällytä:
- 60-vuotias tai vanhempi
- Täyttää DSM 5 -kriteerit vähäiselle neurokognitiiviselle häiriölle ("MCI")
Poissulkeminen:
- Ollut kognitiivista tehostajaa viimeisen 6 viikon aikana
rMDD-ryhmän erityiset kelpoisuusvaatimukset:
Sisällytä:
- 65-vuotias tai vanhempi
- Täyttää DSM 5 -kriteerit yhdelle tai useammalle vakavalle masennusjaksolle (MDE) aikuisikänsä aikana (ts. 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat), joiden: (a) seulontakäynnin päivämäärästä on kulunut 2 kuukautta 5 vuotta tai (b) vähintään 5 vuotta, kun vähintään yksi MDE saa lääketieteellistä apua (esim. on aiemmin käyttänyt masennuslääkettä, käynyt psykiatrin tai perusterveydenhuollon lääkärin vastaanotolla tai ollut aiemmin sairaalahoidossa
Poissulkeminen:
- Ollut kognitiivista tehostajaa viimeisen 6 viikon aikana
- Saatu sähkökonvulsiivista hoitoa (ECT) 6 kuukauden sisällä neuropsykologisen perustestin jälkeen
Kontrolliryhmän erityiset kelpoisuusehdot:
Sisällytä:
- 60-vuotias tai vanhempi
Poissulkeminen:
- Täyttää DSM 5 -kriteerit MDD:lle milloin tahansa elinkaarensa aikana
- Täyttää DSM 5 -kriteerit vähäiselle neurokognitiiviselle häiriölle ("MCI")
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
MCI
Henkilöt, joilla on diagnosoitu lievä kognitiivinen vajaatoiminta
|
|
Vakava masennustila remissiossa
Henkilöt, joilla on vakava masennushäiriö remissiossa, joilla ei ole aktiivisia masennuksen oireita
|
|
Hallitse osallistujia
Henkilöt, joilla ei ole ollut psykiatrisia sairauksia ja jotka eivät tällä hetkellä käytä psykotrooppisia lääkkeitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Creyosin akunhallinnan toteutettavuus
Aikaikkuna: Creyosin online-kognitiivisen alustan valmistuttua, noin kolmen kuukauden välein, jopa 5 vuoden ajan
|
Selvittääkseen Creyosin online-kognitiivisen alustan hallinnan toteutettavuutta henkilöillä, joilla on MCI ja vakava masennushäiriö remissiossa, osallistujat täyttävät kaksi kyselylomaketta jokaisen Creyos-akun käytön jälkeen.
Osallistujia pyydetään täyttämään järjestelmän käytettävyysasteikko (10 kohtaa).
Järjestelmän käytettävyysasteikon pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa käytettävyyttä.
Tarkastelemme kokonaispisteitä määrittääksemme, kuinka helposti osallistujat pitävät Creyosin online-kognitiivista alustaa käytettävänä ja lisääntyykö käytettävyys alustalle altistuessa.
|
Creyosin online-kognitiivisen alustan valmistuttua, noin kolmen kuukauden välein, jopa 5 vuoden ajan
|
|
Creyos-akun toteutettavuus
Aikaikkuna: Creyosin online-kognitiivisen alustan valmistuttua, noin kolmen kuukauden välein, jopa 5 vuoden ajan
|
Selvittääkseen Creyosin online-kognitiivisen alustan hallinnan toteutettavuutta henkilöillä, joilla on MCI ja vakava masennushäiriö remissiossa, osallistujat täyttävät kaksi kyselylomaketta jokaisen Creyos-akun käytön jälkeen.
Osallistujia pyydetään täyttämään User Burden Scale (20 kohtaa).
Käyttäjätaakka-asteikon pisteet vaihtelevat 0–80, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa käyttäjätaakkaa.
Tarkastelemme kokonaispisteitä määrittääksemme, kuinka helposti osallistujat pitävät Creyosin online-kognitiivista alustaa käytettävänä ja lisääntyykö käytettävyys alustalle altistuessa.
|
Creyosin online-kognitiivisen alustan valmistuttua, noin kolmen kuukauden välein, jopa 5 vuoden ajan
|
|
Creyos-alustan voimassaolo
Aikaikkuna: Henkilökohtainen testaus suoritetaan vuosittain, ja Creyos-verkkoakku valmistuu neljännesvuosittain, jopa 5 vuoden ajan.
|
Creyos-verkkoalustan pätevyyden määrittämiseksi vertaamme yksittäisten testipisteiden, verkkotunnuksen yhdistelmäpisteitä ja globaaleja yhdistelmäpisteitä henkilökohtaisen paperilla ja lyijykynällä tehtyjen neuropsykologisten testien ("kultastandardi") ja Creyos-verkkoakun välillä.
|
Henkilökohtainen testaus suoritetaan vuosittain, ja Creyos-verkkoakku valmistuu neljännesvuosittain, jopa 5 vuoden ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4912
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .