Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af online Creyos kognitive vurderingsplatform hos ældre voksne med svær depressiv lidelse eller let kognitiv svækkelse (Creyos-MD)

6. marts 2026 opdateret af: Benoit Mulsant, Centre for Addiction and Mental Health

Målet med denne observationsundersøgelse er at validere Creyos online kognitive vurderingsplatform hos personer med mild kognitiv svækkelse eller remitteret svær depressiv lidelse. Hovedformålene med denne forskning er:

  1. For at bekræfte gennemførligheden af ​​at administrere Creyos kognitive batteri til ældre voksne med mild kognitiv svækkelse MCI) eller Major Depressive Disorder in remission (rMDD).
  2. For at afgøre, om Creyos-batteriet kan registrere ændringer i kognition, der er forudsigelige for ændringer på papir-og-blyant neuropsykologiske tests ("guldstandard") over op til fem år.

Deltagerne vil gennemføre både personlig neuropsykologisk test årligt såvel som Creyos online-batteriet kvartalsvis i op til 5 år, for at give os mulighed for at sammenligne ydeevne på disse to batterier over tid.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Heather Brooks, PhD
  • Telefonnummer: 416-583-1350
  • E-mail: CreyosMD@camh.ca

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Rekruttering
        • University Health Network
        • Ledende efterforsker:
          • Alastair Flint, MD
      • Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H4
        • Rekruttering
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Benoit H. Mulsant

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi rekrutterer deltagere med MCI, rMDD eller kontroller i Toronto, Ontario, Canada, som er tilgængelige for at komme til Center for Addiction and Mental Health en gang om året i op til 5 år for personlig vurdering

Beskrivelse

Generelle inklusionskriterier:

  • Evne til at læse og kommunikere på engelsk
  • Tilgængelighed af en studiepartner, som har regelmæssig kontakt med deltageren

Generelle udelukkelseskriterier:

  • Livsvarig DSM 5-diagnose af skizofreni, bipolar lidelse eller OCD
  • DSM 5 diagnosticering af alkohol eller anden misbrugsforstyrrelse inden for de seneste 12 måneder
  • Høj risiko for selvmord
  • Betydelige neurologiske tilstande (f. slagtilfælde, krampeanfald, MS)
  • Ustabile medicinske sygdomme (f. ukontrolleret diabetes mellitus eller hypertension)
  • Tager antikonvulsiva eller anden psykotrop medicin, der kan forstyrre kognitiv testning, som ikke sikkert kan nedtrappes og seponeres
  • Aktuelle depressive symptomer defineret som en MADRS-score på 10 eller derover

Specifikke berettigelseskriterier for MCI-gruppen:

Inkludering:

  • 60 år eller ældre
  • Opfylder DSM 5-kriterierne for mindre neurokognitiv lidelse ("MCI")

Undtagelse:

  • Efter at have taget en kognitiv forstærker inden for de sidste 6 uger

Specifikke berettigelseskriterier for rMDD-gruppen:

Inkludering:

  • 65 år eller ældre
  • Opfylder DSM 5-kriterierne for en eller flere alvorlige depressive episoder (MDE) i løbet af deres voksne liv (dvs. 18 år eller ældre) med: (a) en forskydning på 2 måneder til 5 år fra datoen for screeningbesøget, eller (b) en forskydning på 5 år eller mere, hvor mindst én MDE modtager lægehjælp (f.eks. tidligere har været på et antidepressivt middel, været hos en psykiater, en primær læge eller været indlagt på et tidligere hospital

Undtagelse:

  • Efter at have taget en kognitiv forstærker inden for de sidste 6 uger
  • Efter at have modtaget elektrokonvulsiv terapi (ECT) inden for 6 måneder efter baseline neuropsykologisk test

Specifikke berettigelseskriterier for kontrolgruppen:

Inkludering:

  • 60 år eller ældre

Undtagelse:

  • Opfylder DSM 5-kriterierne for MDD når som helst i deres levetid
  • Opfylder DSM 5-kriterierne for mindre neurokognitiv lidelse ("MCI")

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
MCI
Personer diagnosticeret med mild kognitiv svækkelse
Major depressiv lidelse i remission
Personer med svær depressiv lidelse i remission, uden aktive symptomer på depression
Kontrol deltagere
Personer uden en historie med psykiatrisk sygdom, som i øjeblikket ikke tager nogen psykotrop medicin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af Creyos Battery Administration
Tidsramme: Efter færdiggørelse af Creyos online kognitive platform, cirka hver tredje måned, i op til 5 år
For at bestemme gennemførligheden af ​​at administrere Creyos online kognitive platform til personer med MCI og svær depressiv lidelse i remission, vil deltagerne udfylde to spørgeskemaer efter hver færdiggørelse af Creyos-batteriet. Deltagerne vil blive bedt om at fuldføre System Usability Scale (10 elementer). Scorer på System Usability Scale varierer fra 0 til 100, hvor højere score indikerer større brugervenlighed. Vi vil se på den samlede score for at bestemme, hvor let deltagerne finder Creyos online kognitive platform at bruge, og om brugervenligheden øges med eksponeringen til platformen.
Efter færdiggørelse af Creyos online kognitive platform, cirka hver tredje måned, i op til 5 år
Gennemførligheden af ​​Creyos-batteriet
Tidsramme: Efter færdiggørelse af Creyos online kognitive platform, cirka hver tredje måned, i op til 5 år
For at bestemme gennemførligheden af ​​at administrere Creyos online kognitive platform til personer med MCI og svær depressiv lidelse i remission, vil deltagerne udfylde to spørgeskemaer efter hver færdiggørelse af Creyos-batteriet. Deltagerne vil blive bedt om at fuldføre brugerbyrdeskalaen (20 elementer). Scorer på brugerbyrdeskalaen spænder fra 0 til 80, hvor højere score indikerer større brugerbyrde. Vi vil se på den samlede score for at bestemme, hvor let deltagerne finder Creyos online kognitive platform at bruge, og om brugervenligheden øges med eksponeringen til platformen.
Efter færdiggørelse af Creyos online kognitive platform, cirka hver tredje måned, i op til 5 år
Gyldigheden af ​​Creyos-platformen
Tidsramme: Personlig test udføres årligt, og Creyos online-batteriet er komplet kvartalsvis i op til 5 år
For at bestemme gyldigheden af ​​Creyos online platform, vil vi sammenligne de enkelte testresultater, domænesammensatte scores og globale sammensatte scores mellem de personlige papir-og-blyant neuropsykologiske tests ("guldstandarden") og Creyos online batteri.
Personlig test udføres årligt, og Creyos online-batteriet er komplet kvartalsvis i op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Samarbejdspartnere

Krembil Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

17. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4912

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse (MCI)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner