최적의 수면 치료 요소 결정(DOSE 프로젝트) - DISA (DISA)

불면증은 일반 인구(10%)에게 널리 퍼져 있으며, 특히 일반 진료를 받는 환자(30-50%)에게 널리 퍼져 있으며 개인과 사회에 상당한 비용을 초래합니다. 일반 진료에서 가장 일반적인 치료 옵션으로 남아 있는 최면제는 일반적으로 치료 효과가 없으며 부작용, 의존성, 내성 및 사망률 증가의 위험과 관련이 있습니다. 이에 비해 불면증에 대한 인지행동치료(CBTI)는 매우 효과적인 것으로 나타났으며 미국수면의학회(American Academy of Sleep Medicine), 미국의사협회(American College of Physicians), 유럽수면학회(European Sleep) 등의 기관에서 불면증에 대한 1차 치료법으로 권장하고 있습니다. 연구회.

그러나 제한된 수의 훈련된 치료사, CBTI 대면 제공 비용, 물리적 및 지리적 제약을 포함한 여러 장벽으로 인해 CBTI를 인구의 요구를 충족할 수 있도록 만드는 것은 여전히 ​​과제로 남아 있습니다. 디지털 방식으로 전달되는 CBTI(eCBTI)는 이러한 과제를 극복할 수 있는 접근 방식으로 나타났지만, 일반적인 진료 환경에서 eCBTI의 효과에 대한 연구는 여전히 제한적입니다.

현재 일반적으로 불면증에 대한 비약리학적 치료 옵션이 부족하고 불면증을 치료하기 위한 eCBTI의 상당한 잠재력을 고려할 때, 제안된 연구의 주요 목표는 eCBTI의 타당성, 수용성, 단기 및 장기 효능을 평가하는 것입니다. 일반적인 불면증 치료를 위해. 우리의 두 번째 목표는 다음과 같습니다: a) 심리적, 신체적 증상 및 동반 질환에 대한 불면증 치료의 가능한 이점을 평가하고, b) 정보 기술 숙련도와 사회 인구학적, 임상적 및 업무 관련 요인, c) 수면 관련 인지 및 행동의 변화를 포함하여 가능한 작업 메커니즘을 조사하고, d) 개입의 비용 효율성을 평가합니다.

이 연구는 덴마크 3개 지역의 일반의(GP)를 무작위로 배정하여 불면증 환자를 선별하고 CBTI(eCBTI) 전달을 위한 모바일 기반 프로그램인 hvil®을 제공하거나 다음과 같은 일반적인 치료를 제공하는 클러스터 무작위 대조 시험으로 설계되었습니다. 중등도에서 중증의 불면증(ISI ≥ 10)이 있는 사람. 총 2 X 50 GP는 개입을 완료할 최소 2 X 250명의 환자를 모집할 것으로 예상됩니다. 개입은 초기 1주간의 평가 기간을 포함하여 10주 동안 지속됩니다.

주요 결과는 불면증 심각도 지수(ISI)로 평가되는 불면증 심각도입니다. 이차 수면 일지 기반 결과에는 SOL(수면 개시 잠복기), WASO(수면 개시 후 각성), TST(총 수면 시간), 취침 시간(TiB), 수면 효율(SE)이 포함됩니다. 이차적인 비수면 결과에는 삶의 질(QoL)과 불안, 우울증, 피로, 통증과 같은 심리적, 신체적 증상이 포함됩니다. 비용 효율성은 덴마크 국가 등록 기관의 의료 활용, 사회적 혜택 및 고용에 대한 데이터를 사용하여 평가됩니다. 결과는 기준선(0주차)(T1), 개입 중간(5주차), 개입 후(11주차)(T3) 및 후속 조치(6개월)(T4)에서 평가됩니다.

무작위 배정의 성공 여부를 테스트하기 위해 기본 그룹 차이(사회 인구통계, 질병 관련 및 심리사회적 데이터 관련)를 조사합니다. 차이점이 발견되면 민감도 분석을 실시하여 결과에 미칠 수 있는 영향을 평가합니다. 치료 의향 샘플을 기반으로 하는 혼합 선형 모델(MLM)을 사용하여 주요 효과를 분석합니다. MLM은 데이터의 계층적, 비독립적 특성(즉, 환자 및 치료 조건 내에 중첩된 반복 측정)을 설명하고 치료 효과를 반영하는 시간*그룹 상호 작용 효과를 테스트합니다. 중재 분석은 다양한 기본 변수(예: 신체 기능, 기대, 컴퓨터 숙련도, 크로노타입 등)의 개인차 또는 치료 준수가 중재 효과에 영향을 미치는지 여부를 평가합니다.