Détermination des éléments optimaux de traitement du sommeil (projet DOSE) - DISA (DISA)

L'insomnie est répandue dans la population générale (10 %) et particulièrement chez les patients en médecine générale (30 à 50 %), avec des coûts considérables pour l'individu et la société. Les hypnotiques, qui restent l’option thérapeutique la plus courante en médecine générale, ne sont généralement pas curatifs et sont associés à des risques d’effets secondaires, de dépendance, de tolérance et de mortalité accrue. En revanche, la thérapie cognitivo-comportementale pour l'insomnie (CBTI) s'est révélée très efficace et est recommandée comme traitement de première intention contre l'insomnie par des organisations telles que l'American Academy of Sleep Medicine, l'American College of Physicians et l'European Sleep. Société de recherche.

Cependant, le défi reste de rendre les CBTI disponibles pour répondre aux besoins de la population en raison de plusieurs obstacles, notamment le nombre limité de thérapeutes qualifiés, les coûts de prestation des CBTI en face à face et les contraintes physiques et géographiques. Il a été démontré que le CBTI délivré numériquement (eCBTI) constitue une approche possible pour surmonter ces défis, mais les recherches sur l’efficacité de l’eCBTI dans un contexte de médecine générale restent limitées.

Compte tenu du manque actuel d'options de traitement non pharmacologiques pour l'insomnie en médecine générale et du potentiel considérable de l'eCBTI pour traiter l'insomnie, l'objectif principal de l'étude proposée est d'évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité à court et à long terme de l'eCBTI. pour le traitement de l'insomnie en médecine générale. Nos objectifs secondaires sont : a) évaluer les avantages possibles du traitement de l'insomnie sur les symptômes et les comorbidités psychologiques et physiques, b) explorer pour qui l'intervention fonctionne en examinant les effets modérateurs possibles de la maîtrise des technologies de l'information et des facteurs sociodémographiques, cliniques et facteurs liés au travail, c) pour étudier les mécanismes de travail possibles, y compris les changements dans les cognitions et les comportements liés au sommeil, et d) pour évaluer le rapport coût-efficacité de l'intervention.

L'étude est conçue comme un essai contrôlé randomisé en grappes, randomisant des médecins généralistes de trois régions danoises pour dépister les patients souffrant d'insomnie et proposer soit hvil®, un programme mobile de délivrance de CBTI (eCBTI), soit des soins comme d'habitude pour ceux souffrant d'insomnie modérée à sévère (ISI ≥ 10). Un total de 2 X 50 médecins généralistes devraient recruter un minimum de 2 X 250 patients qui termineront l'intervention. L'intervention dure 10 semaines, dont une période d'évaluation initiale d'une semaine.

Le principal résultat est la gravité de l'insomnie, évaluée avec l'indice de gravité de l'insomnie (ISI). Les résultats secondaires basés sur le journal du sommeil comprennent la latence d'endormissement (SOL), le réveil après l'endormissement (WASO), la durée totale du sommeil (TST), le temps passé au lit (TiB) et l'efficacité du sommeil (SE). Les critères de jugement secondaires autres que le sommeil comprennent la qualité de vie (QdV) et les symptômes psychologiques et physiques tels que l'anxiété, la dépression, la fatigue et la douleur. Le rapport coût-efficacité sera évalué à l'aide de données sur l'utilisation des soins de santé, les prestations sociales et l'emploi des registres nationaux danois. Les résultats seront évalués au départ (semaine 0) (T1), à mi-parcours de l'intervention (semaine 5), post-intervention (semaine 11) (T3) et suivi (6 mois) (T4).

Les différences entre les groupes de base (concernant les données sociodémographiques, liées à la maladie et psychosociales) seront explorées pour tester le succès de la randomisation. Si des différences sont constatées, des analyses de sensibilité seront réalisées pour évaluer leur éventuelle influence sur les résultats. Les principaux effets seront analysés à l'aide de modèles linéaires mixtes (MLM) basés sur l'échantillon en intention de traiter. Les MLM tiennent compte de la nature hiérarchique et non indépendante des données (c'est-à-dire des mesures répétées imbriquées dans les patients et les conditions de traitement), testant l'effet d'interaction temps*groupe, reflétant l'effet du traitement. Les analyses de modération évalueront si les différences individuelles dans diverses variables de base (par exemple, fonction physique, attentes, maîtrise de l'informatique, chronotype, etc.) ou l'observance du traitement influencent les effets de l'intervention.