관절염에 대한 무릎 동맥 색전술을 위한 전향적 데이터 수집 레지스트리 생성 (GAE)
2026년 5월 12일 업데이트: University of Chicago
관절염에 대한 무릎 동맥 색전술(GAE)에 대한 전향적 데이터 수집 레지스트리 생성
이 연구의 목표는 Western Ontario 및 McMaster Universities Osteoarthritis Index(WOMAC) 점수로 측정된 양측성 또는 일측성 골관절염 무릎 통증을 감소시키는 데 시간이 지남에 따라 무릎 동맥 색전술 절차의 효과를 보여주는 전향적 등록(100명 미만)을 만드는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
무릎 골관절염(KOA)은 미국에서만 1,500만 명이 넘는 사람들에게 영향을 미치는 만연하고 쇠약해지는 질병입니다.
증상으로는 통증, 뻣뻣함, 궁극적으로는 관절 기능 상실 등이 있습니다.
수술적 관절 치환술은 일반적으로 진행된 질병에 대해 예약되어 있으므로 의료 요법이 치료의 주류입니다.
수술을 받을 만큼 심각하지 않은 질병으로 의학적 치료를 받은 환자 중 절반만이 적절한 통증 완화를 경험했으며, 이로 인해 고통받는 미국인 인구는 대략 360만 명에 이릅니다.
무릎 동맥 색전술(GAE)은 방사선 기술을 사용하여 실시간 X선 유도를 사용하여 병리학적으로 충혈된 무릎 동맥에 카테터를 삽입한 후 주입된 미세구를 사용하여 이러한 혈관을 폐색하는 새로운 최소 침습적 치료법입니다.
GAE는 KOA의 주요 표현형으로 생각되는 윤활막 염증을 억제하거나 둔화시키기 위해 수행됩니다.
여러 소규모 코호트 연구에서 KOA와 관련된 통증이 크게 감소하는 것으로 나타났습니다.
이 시술은 시카고대학교 의료센터에서 시행되었으며 그 효과와 안전성이 입증되었습니다.
이 연구에서 연구자들은 더 긴 추적 조사와 더 큰 표본 크기를 통해 그 효과를 더욱 특성화하기 위해 KOA에 대해 GAE를 받는 환자의 전향적 데이터베이스를 구축할 계획입니다.
연구자들은 또한 윤활막염 감소로 인해 GAE 이후 발생하는 무릎의 양성 재형성에 대한 객관적 영상 바이오마커로서 자기공명영상(MRI)을 확립하기를 희망하고 있습니다.
이 연구 결과가 긍정적인 경우, 연구자들은 의학적으로 불응성 KOA에서 GAE의 사용을 정당화하고 이 질병을 앓고 있는 수백만 명의 사람들에게 치료 옵션을 제공하는 데 도움이 되는 최종 가짜 대조 연구를 수행할 계획입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tiana Jackson
- 전화번호: 773.795.7030
- 이메일: Tiana.Jackson@bsd.uchicago.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Patrick Tran, Doctor of Medicine
- 전화번호: 626-807-1545
- 이메일: Patrick.tran@bsd.uchicago.edu
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- 모병
- University of Chicago Duchossois Center for Advanced Medicine
-
연락하다:
- Natasha Rodwell, Bachelor of Science in Nursing
- 전화번호: 773-926-8458
- 이메일: natasha.rodwell-maxon@uchicagomedicine.org
-
연락하다:
- Jordan Olsen, Bachelor of Science
- 전화번호: 218-461-2112
- 이메일: jordan.olsen@bsd.uchicago.edu
-
수석 연구원:
- Patrick Tran, Doctor of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
내과적으로 난치성인 무릎 골관절염 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 무릎 골관절염(KOA)으로 인한 양측 또는 일측 무릎 통증. 양측 KOA 환자의 경우 더 심각한 무릎이 등록에 포함되는 것이 허용됩니다.
- Kellen-Lawrence 등급 척도에 따라 기립 체중 부하 무릎 방사선 사진에서 진단된 1~3등급 골관절염
- 무릎 통증 > 6개월 동안 보존적 의학적 관리(비스테로이드성 항염증제, 아세트아미노펜 등)에 불응성인 경우
- 무릎 수술적 교체에 적합하지 않거나 GAE의 최소 침습성 등의 이유로 무릎 동맥 색전술(GAE) 시술을 환자가 개인적으로 선호하는 경우
제외 기준:
- 활동성 악성종양
- 영향을 받은 무릎의 활성 감염
- 혈소판 <50,000/uL, INR >2.0(역전될 수 있는 항응고제를 사용하거나 역전 없이 방사형/페달 접근을 수행하는 경우는 제외)
- 등록 후 3개월 이내에 해당 무릎에 코르티코스테로이드 주사
- 류마티스 관절염 또는 기타 혈청음성 관절병증
- 영향을 받은 무릎의 이전 수술(관절경술 제외)
- 영향을 받은 무릎의 Kellgren-Lawrence 등급 척도에 따라 4등급
- 임신 또는 예상 임신
- 사구체 여과율(GFR) <30
- 요오드화 조영제에 대한 아나필락시스 반응
- 다른 하지 관절의 중등도 내지 중증 통증
- 체중 >400파운드 (안전한 혈관조영술 금지)
- 치료받은 말단의 말초 동맥 질환(러더퍼드 2등급 이상)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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기재
이는 등록이므로 등록된 모든 환자는 한 그룹의 일부이며 각 시술 날짜로부터 1년 동안 추적됩니다.
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이 연구는 등록이므로 어떠한 연구 개입도 직접 테스트되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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서부 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC)
기간: 등록/환자 1년
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연구자들은 서부 온타리오 및 맥마스터 대학 골관절염 지수(WOMAC) 통증에 의해 측정된 12개월 동안 의학적으로 난치성 경증에서 중등도의 무릎 골관절염(KOA)을 치료할 때 가짜 시술과 비교하여 Genular Artery Embolization(GAE)의 통증 반응 차이를 설명할 것입니다. 하위 점수.
점수가 높을수록 통증 정도가 높은 것을 의미하고, 점수가 낮을수록 통증 정도가 낮은 것을 의미합니다.
점수 범위는 0~100입니다.
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등록/환자 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 동맥 색전증의 발생률 응급 부작용
기간: 등록/환자 1년
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조사관은 순 이익을 더 잘 이해하기 위해 GAE 관련 부작용을 평가할 것입니다.
색전술을 이용한 혈관조영술은 출혈(즉,
혈종, 동맥 천공), 감염 및 비표적 색전술이 있습니다.35
결과는 시술 후 3, 6, 9, 12개월의 평가와 함께 시술 내 이벤트로 기록됩니다.
합병증은 경피경카테터 색전술에 대한 중재방사선학회 품질 개선 표준에 따라 기록됩니다.
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등록/환자 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bannuru RR, Osani MC, Vaysbrot EE, Arden NK, Bennell K, Bierma-Zeinstra SMA, Kraus VB, Lohmander LS, Abbott JH, Bhandari M, Blanco FJ, Espinosa R, Haugen IK, Lin J, Mandl LA, Moilanen E, Nakamura N, Snyder-Mackler L, Trojian T, Underwood M, McAlindon TE. OARSI guidelines for the non-surgical management of knee, hip, and polyarticular osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2019 Nov;27(11):1578-1589. doi: 10.1016/j.joca.2019.06.011. Epub 2019 Jul 3.
- Litwic A, Edwards MH, Dennison EM, Cooper C. Epidemiology and burden of osteoarthritis. Br Med Bull. 2013;105:185-99. doi: 10.1093/bmb/lds038. Epub 2013 Jan 20.
- Berenbaum F. Osteoarthritis as an inflammatory disease (osteoarthritis is not osteoarthrosis!). Osteoarthritis Cartilage. 2013 Jan;21(1):16-21. doi: 10.1016/j.joca.2012.11.012. Epub 2012 Nov 27.
- London NJ, Miller LE, Block JE. Clinical and economic consequences of the treatment gap in knee osteoarthritis management. Med Hypotheses. 2011 Jun;76(6):887-92. doi: 10.1016/j.mehy.2011.02.044. Epub 2011 Mar 25.
- Vos T, Flaxman AD, Naghavi M, Lozano R, Michaud C, Ezzati M, Shibuya K, Salomon JA, Abdalla S, Aboyans V, Abraham J, Ackerman I, Aggarwal R, Ahn SY, Ali MK, Alvarado M, Anderson HR, Anderson LM, Andrews KG, Atkinson C, Baddour LM, Bahalim AN, Barker-Collo S, Barrero LH, Bartels DH, Basanez MG, Baxter A, Bell ML, Benjamin EJ, Bennett D, Bernabe E, Bhalla K, Bhandari B, Bikbov B, Bin Abdulhak A, Birbeck G, Black JA, Blencowe H, Blore JD, Blyth F, Bolliger I, Bonaventure A, Boufous S, Bourne R, Boussinesq M, Braithwaite T, Brayne C, Bridgett L, Brooker S, Brooks P, Brugha TS, Bryan-Hancock C, Bucello C, Buchbinder R, Buckle G, Budke CM, Burch M, Burney P, Burstein R, Calabria B, Campbell B, Canter CE, Carabin H, Carapetis J, Carmona L, Cella C, Charlson F, Chen H, Cheng AT, Chou D, Chugh SS, Coffeng LE, Colan SD, Colquhoun S, Colson KE, Condon J, Connor MD, Cooper LT, Corriere M, Cortinovis M, de Vaccaro KC, Couser W, Cowie BC, Criqui MH, Cross M, Dabhadkar KC, Dahiya M, Dahodwala N, Damsere-Derry J, Danaei G, Davis A, De Leo D, Degenhardt L, Dellavalle R, Delossantos A, Denenberg J, Derrett S, Des Jarlais DC, Dharmaratne SD, Dherani M, Diaz-Torne C, Dolk H, Dorsey ER, Driscoll T, Duber H, Ebel B, Edmond K, Elbaz A, Ali SE, Erskine H, Erwin PJ, Espindola P, Ewoigbokhan SE, Farzadfar F, Feigin V, Felson DT, Ferrari A, Ferri CP, Fevre EM, Finucane MM, Flaxman S, Flood L, Foreman K, Forouzanfar MH, Fowkes FG, Franklin R, Fransen M, Freeman MK, Gabbe BJ, Gabriel SE, Gakidou E, Ganatra HA, Garcia B, Gaspari F, Gillum RF, Gmel G, Gosselin R, Grainger R, Groeger J, Guillemin F, Gunnell D, Gupta R, Haagsma J, Hagan H, Halasa YA, Hall W, Haring D, Haro JM, Harrison JE, Havmoeller R, Hay RJ, Higashi H, Hill C, Hoen B, Hoffman H, Hotez PJ, Hoy D, Huang JJ, Ibeanusi SE, Jacobsen KH, James SL, Jarvis D, Jasrasaria R, Jayaraman S, Johns N, Jonas JB, Karthikeyan G, Kassebaum N, Kawakami N, Keren A, Khoo JP, King CH, Knowlton LM, Kobusingye O, Koranteng A, Krishnamurthi R, Lalloo R, Laslett LL, Lathlean T, Leasher JL, Lee YY, Leigh J, Lim SS, Limb E, Lin JK, Lipnick M, Lipshultz SE, Liu W, Loane M, Ohno SL, Lyons R, Ma J, Mabweijano J, MacIntyre MF, Malekzadeh R, Mallinger L, Manivannan S, Marcenes W, March L, Margolis DJ, Marks GB, Marks R, Matsumori A, Matzopoulos R, Mayosi BM, McAnulty JH, McDermott MM, McGill N, McGrath J, Medina-Mora ME, Meltzer M, Mensah GA, Merriman TR, Meyer AC, Miglioli V, Miller M, Miller TR, Mitchell PB, Mocumbi AO, Moffitt TE, Mokdad AA, Monasta L, Montico M, Moradi-Lakeh M, Moran A, Morawska L, Mori R, Murdoch ME, Mwaniki MK, Naidoo K, Nair MN, Naldi L, Narayan KM, Nelson PK, Nelson RG, Nevitt MC, Newton CR, Nolte S, Norman P, Norman R, O'Donnell M, O'Hanlon S, Olives C, Omer SB, Ortblad K, Osborne R, Ozgediz D, Page A, Pahari B, Pandian JD, Rivero AP, Patten SB, Pearce N, Padilla RP, Perez-Ruiz F, Perico N, Pesudovs K, Phillips D, Phillips MR, Pierce K, Pion S, Polanczyk GV, Polinder S, Pope CA 3rd, Popova S, Porrini E, Pourmalek F, Prince M, Pullan RL, Ramaiah KD, Ranganathan D, Razavi H, Regan M, Rehm JT, Rein DB, Remuzzi G, Richardson K, Rivara FP, Roberts T, Robinson C, De Leon FR, Ronfani L, Room R, Rosenfeld LC, Rushton L, Sacco RL, Saha S, Sampson U, Sanchez-Riera L, Sanman E, Schwebel DC, Scott JG, Segui-Gomez M, Shahraz S, Shepard DS, Shin H, Shivakoti R, Singh D, Singh GM, Singh JA, Singleton J, Sleet DA, Sliwa K, Smith E, Smith JL, Stapelberg NJ, Steer A, Steiner T, Stolk WA, Stovner LJ, Sudfeld C, Syed S, Tamburlini G, Tavakkoli M, Taylor HR, Taylor JA, Taylor WJ, Thomas B, Thomson WM, Thurston GD, Tleyjeh IM, Tonelli M, Towbin JA, Truelsen T, Tsilimbaris MK, Ubeda C, Undurraga EA, van der Werf MJ, van Os J, Vavilala MS, Venketasubramanian N, Wang M, Wang W, Watt K, Weatherall DJ, Weinstock MA, Weintraub R, Weisskopf MG, Weissman MM, White RA, Whiteford H, Wiersma ST, Wilkinson JD, Williams HC, Williams SR, Witt E, Wolfe F, Woolf AD, Wulf S, Yeh PH, Zaidi AK, Zheng ZJ, Zonies D, Lopez AD, Murray CJ, AlMazroa MA, Memish ZA. Years lived with disability (YLDs) for 1160 sequelae of 289 diseases and injuries 1990-2010: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2012 Dec 15;380(9859):2163-96. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61729-2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB22-1164
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
모든 IPD는 EDC에 입력될 때 식별되지 않습니다.
결과는 IPD 또는 PHI를 공유하지 않고 EDC에서 수집된 데이터를 기반으로 결론을 내린 추세 및 계산을 공유합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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