경성백내장 환자의 수정체 유화술 시 각막내피 손상에 대한 비타민C 보충의 효과
2025년 1월 13일 업데이트: Melva Louisa, Indonesia University
경성백내장 수정체 유화술에서 비타민 C 보충이 각막 내피 손상에 미치는 영향: 방수 및 각막 내피 세포 특성에 대한 산화 스트레스 연구.
본 임상시험의 목적은 경성 백내장 환자의 수정체 유화술로 인해 산화 스트레스를 받는 각막 내피층에 대한 경구용 아스코르빈산의 보호 효과를 분석하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 수술 전과 수술 후 투여, 수술 전만 투여, 투여하지 않음을 비교하여 경구 비타민 C 투여가 경성 백내장 수정체유화술에서 각막 내피에 더 나은 보호를 제공할 수 있습니까?
- 방수 내 산화 스트레스(MDA 수준)는 비타민 C를 경구 투여한 후 투여하지 않은 경우와 비교하여 어떻게 증가합니까?
- 경구 비타민 C 투여 후 투여하지 않은 경우에 비해 방수와 혈액의 MDA 수준에 변화가 있습니까?
- 방수의 MDA 수준은 혈액의 MDA 수준과 관련이 있습니까?
연구자들은 항산화제인 비타민 C가 수정체 유화술로 인한 각막 내피 손상을 예방하는 데 효과가 있는지 확인하기 위해 비타민 C를 위약과 비교할 것입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
- 수정체유화술 전 7일 동안 경구용 비타민C 또는 위약 500mg을 하루 3회 복용합니다.
- 수정체유화술을 받다
- 수정체유화술 후 28일 동안 비타민C나 위약을 하루 3번 복용하세요.
- 수술 후 1일, 7일, 28일, 42일에 안과를 방문하여 검진을 받으세요.
- 복용하는 약물을 기록하고 약물로 인해 발생할 수 있는 부작용의 증상을 기록하는 일지를 보관하십시오.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Syska Widyawati, Master of Medical Education
- 전화번호: +62 818473841
- 이메일: syska.widyawati@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Rafida Kamila, Medical Doctor
- 전화번호: +62 81217169169
- 이메일: rafida.sofi1997@gmail.com
연구 장소
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, 인도네시아, 10430
- 아직 모집하지 않음
- Pharmacology Laboratory of the University of Indonesia
-
연락하다:
- Syska Widyawati, Master of Medical Education
- 전화번호: +62 818473841
- 이메일: syska.widyawati@gmail.com
-
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West Java
-
Cianjur, West Java, 인도네시아, 43216
- 모병
- RSUD Sayang
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 60세 이상 남녀
- LOC(수정체 불투명도 분류) III 핵 불투명도 등급 4~6 및 핵 색 등급 4~6 기준에 해당하는 한쪽 또는 양쪽 눈의 미성숙 노인성 백내장 환자
- 수정체 유화 백내장 수술을 받고 할당된 연구 약물을 섭취하고 7주 동안 후속 평가에 참여할 의향이 있는 환자
- 이전에 안구내 수술의 병력이 없는 환자
- 비타민C에 대한 알레르기 병력이 없는 환자
- 다른 비타민을 정기적으로 섭취하지 않는 환자
- 연구에 대한 사전 동의서에 동의하고 서명한 환자
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비트 C
환자는 수정체 유화술 7일 전부터 수정체 유화술 후 4주까지 경구용 비타민 C 500mg을 1일 1회 섭취합니다.
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환자에게 수정체유화술 전 7일과 수정체유화술 후 4주 동안 경구 비타민 C 500mg을 1일 3회 투여합니다.
다른 이름들:
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실험적: 수술 전 Vit C
환자는 수정체유화술 7일 전 경구용 비타민 C 500mg을 1일 1회, 위약은 수정체유화술 4주 후 1일 1회 섭취합니다.
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환자에게 수정체유화술 전 7일과 수정체유화술 후 4주 동안 경구 비타민 C 500mg을 1일 3회 투여합니다.
다른 이름들:
환자에게 수정체유화술 전 7일과 수정체유화술 후 4주 동안 위약, 1일 3회 투여합니다.
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위약 비교기: 위약
환자는 수정체유화술 7일 전부터 수정체유화술 후 4주까지 위약을 1일 3회 복용하게 됩니다.
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환자에게 수정체유화술 전 7일과 수정체유화술 후 4주 동안 위약, 1일 3회 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내피 세포 손실
기간: 연구 시작부터 개입 후 6주까지
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수정체유화술 전후 내피세포 밀도의 차이
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연구 시작부터 개입 후 6주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 아스코르브산 수치
기간: 연구 시작부터 개입 후 7일까지
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혈청 내 아스코르빈산 수준
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연구 시작부터 개입 후 7일까지
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혈청 총 항산화 용량 수준
기간: 연구 시작부터 개입 후 7일까지
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혈청 내 총 항산화 능력 수준
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연구 시작부터 개입 후 7일까지
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혈청 말론디알데히드 수치
기간: 연구 시작부터 개입 후 7일까지
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혈청 내 말론디알데히드 수준
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연구 시작부터 개입 후 7일까지
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수성 아스코르브산 수준
기간: 수정체유화술 직전
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수성 아스코르브산 수준
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수정체유화술 직전
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수용성 총 항산화 능력 수준
기간: 수정체유화술 직전
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방수의 총 항산화 능력 수준
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수정체유화술 직전
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수성 말론디알데히드 수준
기간: 수정체유화술 직전부터 수정체유화술 후 3분까지
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방수 내 말론디알데히드 수준
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수정체유화술 직전부터 수정체유화술 후 3분까지
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중앙 각막 두께
기간: 연구 시작부터 개입 후 6주까지
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각막 중앙부의 두께
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연구 시작부터 개입 후 6주까지
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전방 챔버의 세포 등급화
기간: 연구 시작부터 개입 후 6주까지
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전방에서 백혈구 수집
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연구 시작부터 개입 후 6주까지
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환자의 시력
기간: 연구 시작부터 개입 후 6주까지
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주어진 거리에 있는 물체의 모양과 세부 사항을 구별하는 눈의 능력을 측정한 것입니다.
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연구 시작부터 개입 후 6주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 7일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 24-08-1198
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
환자 데이터 및 개인정보 보호
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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