Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

C-vitamiinilisän vaikutus sarveiskalvon endoteelin vaurioitumiseen kovaa kaihia sairastavien potilaiden fakoemulsifikaatiossa

maanantai 13. tammikuuta 2025 päivittänyt: Melva Louisa, Indonesia University

C-vitamiinilisän vaikutukset sarveiskalvon endoteelin vaurioihin kovan kaihien fakoemulsifikaatiossa: oksidatiivinen stressitutkimus vesipitoisesta huumorista ja sarveiskalvon endoteelisolujen ominaisuuksista.

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on analysoida oraalisen askorbiinihapon suojaavia vaikutuksia sarveiskalvon endoteelikerrokseen, joka kärsii hapetusstressistä fakoemulsifikaation vuoksi potilailla, joilla on kova kaihi. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  1. Tarjoaako C-vitamiinin oraalinen anto paremman suojan sarveiskalvon endoteelille kovan kaihien fakoemulsifikaatiossa vertaamalla preoperatiivista ja postoperatiivista antoa, vain ennen leikkausta ja ilman antoa?
  2. Kuinka oksidatiivinen stressi (MDA-tasot) kammionesteessä lisääntyy suun kautta tapahtuvan C-vitamiinin antamisen jälkeen verrattuna siihen, ettei sitä anneta?
  3. Onko suun kautta annetun C-vitamiinin antamisen jälkeen muutoksia MDA-tasoissa kammion ja veren MDA-tasoissa verrattuna siihen, ettei vitamiinia anneta?
  4. Korreloivatko nestemäisen nesteen MDA-tasot veren MDA-tasojen kanssa?

Tutkijat vertaavat C-vitamiinia lumelääkkeeseen nähdäkseen, toimiiko C-vitamiini antioksidanttina estämään fakoemulsifikaatiosta johtuvia sarveiskalvon endoteelivaurioita.

Osallistujat:

  • Ota 500 mg suun kautta otettavaa C-vitamiinia tai lumelääkettä kolme kertaa päivässä seitsemän päivän ajan ennen fakoemulsifikaatiota
  • Käy läpi fakoemulsifikaatio
  • Ota C-vitamiinia tai lumelääkettä kolme kertaa päivässä 28 päivän ajan fakoemulsifikaation jälkeen
  • Käy silmälääkärin klinikalla 1, 7, 28 ja 42 päivää leikkauksen jälkeen tarkastuksia varten
  • Pidä lokikirjaa, johon kirjaat lääkkeen, jota he käyttävät, ja kirjoita lääkkeen mahdollisten sivuvaikutusten oireet

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Indonesia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Ei vielä rekrytointia
        • Pharmacology Laboratory of the University of Indonesia
        • Ottaa yhteyttä:
    • West Java
      • Cianjur, West Java, Indonesia, 43216
        • Rekrytointi
        • RSUD Sayang

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 60 vuotta täyttäneet miehet ja naiset
  • Potilaat, joilla on toisessa tai molemmissa silmissä epäkypsä seniilikaihi, LOC (linssin sameusluokitus) III tuman läpikuultavuusluokka 4-6 ja tuman väriluokka 4-6
  • Potilaat, jotka ovat valmiita käymään fakoemulsifikaatiokaihileikkaukseen ja nauttimaan tutkimuslääkitystä määrätyllä tavalla sekä osallistumaan seurantaan 7 viikon ajan
  • Potilaat, joilla ei ole aiemmin ollut silmänsisäistä leikkausta
  • Potilaat, joilla ei ole aiemmin ollut allergiaa C-vitamiinille
  • Potilaat, jotka eivät rutiininomaisesti käytä muita vitamiineja
  • Potilaat, jotka suostuvat tutkimukseen ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: C-vitamiini
Potilas kuluttaa 500 mg suun kautta otettavaa C-vitamiinia kolme kertaa 7 päivää ennen fakoemulsifikaatiota ja 4 viikkoa fakoemulsifikaation jälkeen
Lääke: Suun kautta otettava C-vitamiini
Potilaille annetaan 500 mg C-vitamiinia suun kautta kolme kertaa vuorokaudessa 7 päivän ajan ennen fakoemulsifikaatiota ja 4 viikon ajan fakoemulsifikaation jälkeen.
Muut nimet:
  • askorbiinihappo
Kokeellinen: Preoperatiivinen C-vitamiini
Potilas kuluttaa 500 mg suun kautta otettavaa C-vitamiinia, tid, 7 päivää ennen fakoemulsifikaatiota ja lumelääkettä, tid, 4 viikkoa fakoemulsifikaation jälkeen
Lääke: Suun kautta otettava C-vitamiini
Potilaille annetaan 500 mg C-vitamiinia suun kautta kolme kertaa vuorokaudessa 7 päivän ajan ennen fakoemulsifikaatiota ja 4 viikon ajan fakoemulsifikaation jälkeen.
Muut nimet:
  • askorbiinihappo
Lääke: Plasebo
Potilaille annetaan lumelääkettä kolme kertaa 7 päivän ajan ennen fakoemulsifikaatiota ja 4 viikon ajan fakoemulsifikaation jälkeen
Placebo Comparator: Plasebo
Potilas nauttii lumelääkettä kolme kertaa 7 päivää ennen fakoemulsifikaatiota ja 4 viikkoa fakoemulsifikaation jälkeen
Lääke: Plasebo
Potilaille annetaan lumelääkettä kolme kertaa 7 päivän ajan ennen fakoemulsifikaatiota ja 4 viikon ajan fakoemulsifikaation jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endoteelisolujen menetys
Aikaikkuna: Tutkimuksen alusta kuuteen viikkoon toimenpiteen jälkeen
Endoteelisolutiheyden ero ennen fakoemulsifikaatiota ja sen jälkeen
Tutkimuksen alusta kuuteen viikkoon toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin askorbiinihappotasot
Aikaikkuna: Tutkimuksen alusta seitsemään päivään toimenpiteen jälkeen
Askorbiinihapon taso seerumissa
Tutkimuksen alusta seitsemään päivään toimenpiteen jälkeen
Seerumin kokonaisantioksidanttikapasiteetti
Aikaikkuna: Tutkimuksen alusta seitsemään päivään toimenpiteen jälkeen
Seerumin kokonaisantioksidanttikapasiteetin taso
Tutkimuksen alusta seitsemään päivään toimenpiteen jälkeen
Seerumin malondialdehyditasot
Aikaikkuna: Tutkimuksen alusta seitsemään päivään toimenpiteen jälkeen
Malondialdehydipitoisuudet seerumissa
Tutkimuksen alusta seitsemään päivään toimenpiteen jälkeen
Askorbiinihapon vesipitoisuudet
Aikaikkuna: Juuri ennen fakoemulsifikaatiota
Askorbiinihapon vesipitoisuuden taso
Juuri ennen fakoemulsifikaatiota
Vesipitoinen antioksidanttikapasiteetti
Aikaikkuna: Juuri ennen fakoemulsifikaatiota
Kokonaisantioksidanttikapasiteetin tasot vesipitoisessa nesteessä
Juuri ennen fakoemulsifikaatiota
Vesipitoinen malondialdehydipitoisuus
Aikaikkuna: Juuri ennen fakoemulsifikaatiota ja 3 minuuttia fakoemulsifikaation jälkeen
Malondialdehydipitoisuudet vesiliuoksessa
Juuri ennen fakoemulsifikaatiota ja 3 minuuttia fakoemulsifikaation jälkeen
Sarveiskalvon keskipaksuus
Aikaikkuna: tutkimuksen alusta kuuden viikon kuluttua interventiosta
Sarveiskalvon keskiosan paksuus
tutkimuksen alusta kuuden viikon kuluttua interventiosta
Solujen luokittelu etukammiossa
Aikaikkuna: Tutkimuksen alusta kuuteen viikkoon toimenpiteen jälkeen
Valkosolujen kerääminen etukammioon
Tutkimuksen alusta kuuteen viikkoon toimenpiteen jälkeen
Potilaiden näöntarkkuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen alusta kuuteen viikkoon toimenpiteen jälkeen
Mitta silmän kyvystä erottaa tietyllä etäisyydellä olevien esineiden muotoja ja yksityiskohtia
Tutkimuksen alusta kuuteen viikkoon toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Indonesia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 7. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24-08-1198

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Potilastietojen ja yksityisyyden suoja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa