특발성 일반 간질 인지 및 감정 프로필
특발성 전신 간질: 인지, 정서적, 행동 기능 및 삶의 질
이 연구의 주요 목표는 IGE를 앓고 있는 청소년의 신경인지적, 정서적-행동적 기능 및 삶의 질을 탐색하여 전반적인 웰빙에 영향을 미치는 핵심 요소를 식별하는 것입니다.
이 연구에는 참가자와 보호자가 표준화된 설문지를 작성하는 과정이 포함됩니다. 또한 등록된 피험자의 정서적 및 실행 기능에 대한 이러한 변수의 역할을 조사하기 위해 임상 및 기억 상실 정보가 수집됩니다.
연구 개요
상세 설명
2022년 ILAE 분류에는 소아 결여 뇌전증(CAE), 청소년 결여 뇌전증(JAE), 청소년 근간대성 간질(JME), 전신 강직성 간대 발작 간질(GTCA)을 포함한 여러 유형의 특발성 전신 간질(IGE)이 포함됩니다. 신경인지 발달은 일반적으로 정상이지만 이러한 상태는 종종 기분 장애, ADHD 및 학습 장애와 관련이 있습니다. 예후적으로 IGE 환자는 학업 성적 저하, 의도하지 않은 임신 위험 증가, 정신적 또는 정서적 문제와 같은 부정적인 사회적 결과를 경험하는 경향이 있습니다. 이러한 상태에는 부재, 근간대성 및 긴장성 간대 발작을 포함한 다양한 발작 유형이 포함될 수 있으며 EEG에서는 2.5-5.5Hz의 일반화된 스파이크가 나타납니다.
이러한 간질 증후군은 일반적으로 약물 치료에 반응하지만, 최적의 발작 조절을 위해서는 다중 요법이 필요한 경우가 많습니다. 완화 가능성과 완화 연령은 증후군마다 다를 수 있으며, 환자는 한 IGE 증후군에서 다른 IGE 증후군으로 전환될 수 있습니다. 최근 몇 년간 간질 치료의 초점은 발작 조절을 넘어 심리적 요인을 포함하는 방향으로 옮겨져 환자의 전반적인 건강 관련 삶의 질(HRQOL) 개선을 목표로 하고 있습니다. 연구에 따르면 간질이 있는 어린이는 건강한 대조군이나 다른 만성 질환이 있는 어린이에 비해 HRQOL이 낮은 것으로 나타났습니다. HRQOL에 영향을 미치는 요인에는 정신과적 동반 질환, 심리사회적 문제, 인지 및 실행 기능뿐만 아니라 발작 빈도, 기간, 약물 부작용과 같은 간질 관련 변수도 포함됩니다.
이 연구의 주요 목표는 IGE를 앓고 있는 청소년의 신경인지적, 정서적-행동적 기능 및 삶의 질을 탐색하여 전반적인 웰빙에 영향을 미치는 핵심 요소를 식별하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Valentina De Giorgis, MD PhD
- 전화번호: +39 +390382380289
- 이메일: valentina.degiorgis@mondino.it
연구 연락처 백업
- 이름: martina paola P. zanaboni, psy
- 전화번호: +39 +390382380289
- 이메일: martinapaola.zanaboni@MONDINO.IT
연구 장소
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Pavia, 이탈리아, 27100
- 모병
- Clinical Trial Center
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연락하다:
- Cinzia Fattore, MD
- 전화번호: 0039 0382 380385
- 이메일: cinzia.fattore@mondino.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
11세에서 18세 사이 특발성 전신간질 진단
제외 기준:
연령 11세 미만 또는 18세 이상 구조적 또는 잠재성 간질 지적 장애 또는 경계선 인지 수준 연구 참여 거부 사전 동의를 얻지 못함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표준화된 도구인 WISC IV Wechsler Intelligence Scale for Children - Fourth Edition) 또는 WAIS IV Wechsler Adult Intelligence Scale을 통해 IGE 환자의 인지
기간: 1년
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이 연구에는 이러한 환자의 인지 프로필을 설명하기 위해 표준화된 도구(WISC IV 또는 WAIS IV)의 투여가 포함됩니다.
최소 점수 40점 최대 160점, 평균 점수 100점, 점수가 높을수록 성과가 좋습니다.
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1년
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표준화된 설문지를 통해 IGE 환자의 삶의 질
기간: 1년
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이 연구에서는 표준화된 질문지인 PedsQL(소아 삶의 질 목록) 간질 모듈(최소 점수 0, 최대 100; 점수가 높을수록 더 나은 삶의 질을 나타냄)을 사용하여 IGE 환자의 삶의 질을 설명하려고 합니다.
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1년
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표준화된 설문지를 통해 IGE 환자의 행동 프로필
기간: 1년
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이 연구는 표준화된 설문지를 사용하여 IGE 환자의 행동 프로필을 정의하는 것을 목표로 합니다. 아동 행동 체크리스트 CBCL(최소 0 최대 200점 더 높은 점수 더 나쁜 감정 프로필), SAFA Strumenti di Autovalutazione per Fanciulli e Adolescenti(아동 및 청소년을 위한 자가 평가 도구( 점수 최소 0 최대 100 점수가 높을수록 정서적 또는 행동적 어려움이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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1년
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표준화된 설문지를 사용한 IGE 환자의 임원 프로필 BRIEF 2
기간: 1년
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이 연구는 표준화된 설문지 Behavior Rating Inventory of Executive Function, Second Edition BRIEF 2(점수 최소 0, 최대 160점)를 사용하여 IGE 환자의 실행 프로필을 정의하는 것을 목표로 합니다. 점수가 높을수록 실행 기능에 어려움이 있음을 의미합니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임시 설문지를 사용하여 신경 발달 동반 질환의 존재와 삶의 질 사이의 상관 관계
기간: 1년
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이 연구의 두 번째 목적은 신경발달 동반질환의 유무와 삶의 질(QoL) 사이의 상관관계를 조사하는 것입니다.
이러한 동반 질환의 존재 가능성을 평가하기 위해 임시 설문지를 사용하여 잠재적인 동반 질환의 존재 여부를 조사합니다.
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1년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임시 설문지를 이용한 발작 빈도와 qol 사이의 상관 관계
기간: 1년
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이 연구의 두 번째 목적은 간질 발작의 빈도와 삶의 질(QoL) 사이의 상관관계를 조사하는 것입니다.
연간 발작 빈도는 임상의가 작성한 임시 설문지를 통해 결정됩니다.
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1년
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표준화된 설문지를 이용한 항경련제 사용과 삶의 질 사이의 상관관계
기간: 1년
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본 연구의 두 번째 목적은 항간질제 사용과 삶의 질(QoL) 사이의 상관관계를 조사하는 것입니다.
항간질 요법의 사용도 임시 설문지를 통해 연구의 일부로 평가됩니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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