Когнитивный и эмоциональный профиль идиопатической генерализованной эпилепсии
Идиопатическая генерализованная эпилепсия: когнитивные, эмоциональные, поведенческие функции и качество жизни
Основная цель исследования — изучить нейрокогнитивное, эмоционально-поведенческое функционирование и качество жизни подростков с ИГЭ, выявив ключевые факторы, влияющие на их общее благополучие.
В исследовании участвуют участники и лица, осуществляющие уход за ними, заполнившие стандартизированные анкеты. Кроме того, будет собрана клиническая и анамнестическая информация для изучения роли этих переменных в эмоциональном и исполнительном функционировании участников.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Классификация ILAE 2022 года включает несколько типов идиопатической генерализованной эпилепсии (ИГЭ), включая детскую абсансную эпилепсию (CAE), подростковую абсансную эпилепсию (JAE), ювенильную миоклоническую эпилепсию (JME) и генерализованную тонико-клоническую эпилепсию (GTCA). Хотя нейрокогнитивное развитие в целом нормальное, эти состояния часто связаны с расстройствами настроения, СДВГ и неспособностью к обучению. С прогностической точки зрения пациенты с ИГЭ, как правило, испытывают негативные социальные последствия, такие как плохая успеваемость, повышенный риск нежелательной беременности, а также психиатрические или эмоциональные проблемы. Эти состояния могут включать в себя ряд типов судорог, включая абсансы, миоклонические и тонико-клонические судороги, при этом на ЭЭГ наблюдаются генерализованные спайки частотой 2,5–5,5 Гц.
Эти синдромы эпилепсии обычно поддаются медикаментозному лечению, но для оптимального контроля приступов часто требуется политерапия. Вероятность ремиссии и возраст ремиссии могут варьироваться в зависимости от синдрома, и пациенты могут переходить от одного синдрома ИГЭ к другому. В последние годы фокус лечения эпилепсии сместился с контроля приступов и стал включать психологические факторы с целью улучшения общего качества жизни пациента, связанного со здоровьем (HRQOL). Исследования показали, что дети с эпилепсией имеют более низкий уровень качества жизни по сравнению со здоровыми людьми из контрольной группы или детьми с другими хроническими заболеваниями. Факторы, влияющие на качество жизни человека, включают сопутствующие психиатрические заболевания, психосоциальные проблемы, когнитивные и исполнительные функции, а также специфичные для эпилепсии переменные, такие как частота приступов, продолжительность и побочные эффекты лекарств.
Основная цель исследования — изучить нейрокогнитивное, эмоционально-поведенческое функционирование и качество жизни подростков с ИГЭ, выявив ключевые факторы, влияющие на их общее благополучие.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Valentina De Giorgis, MD PhD
- Номер телефона: +39 +390382380289
- Электронная почта: valentina.degiorgis@mondino.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: martina paola P. zanaboni, psy
- Номер телефона: +39 +390382380289
- Электронная почта: martinapaola.zanaboni@MONDINO.IT
Места учебы
-
-
-
Pavia, Италия, 27100
- Рекрутинг
- Clinical Trial Center
-
Контакт:
- Cinzia Fattore, MD
- Номер телефона: 0039 0382 380385
- Электронная почта: cinzia.fattore@mondino.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Возраст от 11 до 18 лет Диагноз идиопатическая генерализованная эпилепсия
Критерии исключения:
Возраст до 11 лет или старше 18 лет. Структурная или криптогенная эпилепсия. Умственная отсталость или пограничный когнитивный уровень. Отказ от участия в исследовании. Невозможность получить информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
когнитивные функции у пациентов с ИГЭ с помощью стандартизированного инструмента WISC IV, шкала интеллекта Векслера для детей (четвертое издание) или WAIS IV, шкала интеллекта Векслера для взрослых.
Временное ограничение: 1 год
|
Исследование включает применение стандартизированного инструмента (WISC IV или WAIS IV) для описания когнитивного профиля этих пациентов.
Минимальный балл 40, максимум 160, средний балл 100, более высокие баллы означают лучшую производительность.
|
1 год
|
|
качество жизни пациентов с ИГЭ по стандартизированному опроснику
Временное ограничение: 1 год
|
Целью исследования было описание качества жизни пациентов с ИГЭ с использованием модуля стандартизированного опросника «Педиатрический опросник качества жизни (PedsQL) по эпилепсии» (минимальный балл 0, максимальный балл 100; более высокие баллы отражают лучшее качество жизни).
|
1 год
|
|
поведенческий профиль пациентов с ИГЭ по стандартизированному опроснику
Временное ограничение: 1 год
|
Целью исследования является определение поведенческого профиля пациентов с ИГЭ с использованием стандартизированного опросника: Контрольный список поведения детей CBCL (мин. 0, макс. 200, более высокий балл, худший эмоциональный профиль), SAFA Strumenti di Autovalutazione per Fanciulli e Adolescenti (Инструменты самооценки для детей и подростков) оценка мин 0 макс 100 Более высокие баллы указывают на более серьезные эмоциональные или поведенческие трудности.
|
1 год
|
|
исполнительный профиль пациентов с ИГЭ с использованием стандартизированного опросника КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ 2
Временное ограничение: 1 год
|
Целью исследования является определение исполнительного профиля пациентов с ИГЭ с использованием стандартизированного опросника «Поведенческий рейтинг исполнительных функций», второе издание, КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ 2 (оценка мин. 0, макс. 160. Более высокие баллы указывают на большие трудности с управляющими функциями).
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
корреляция между наличием сопутствующих заболеваний нервной системы и качеством жизни с использованием специального опросника
Временное ограничение: 1 год
|
Вторичная цель этого исследования — изучить корреляцию между наличием или отсутствием сопутствующих заболеваний нервной системы и качеством жизни (КЖ).
Для оценки возможного наличия этих сопутствующих заболеваний будет использоваться специальный опросник, который исследует наличие потенциальных сопутствующих заболеваний.
|
1 год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
корреляция между частотой приступов и качеством жизни с использованием специального опросника
Временное ограничение: 1 год
|
Вторичная цель этого исследования — изучить корреляцию между частотой эпилептических припадков и качеством жизни (КЖ).
Ежегодная частота приступов будет определяться с помощью специальной анкеты, заполняемой врачом.
|
1 год
|
|
корреляция между использованием противосудорожных препаратов и качеством жизни с использованием стандартизированного опросника
Временное ограничение: 1 год
|
Вторичная цель этого исследования — изучить корреляцию между применением противоэпилептической терапии и качеством жизни (КЖ).
Использование противоэпилептической терапии также будет оцениваться в рамках исследования с помощью специального опросника.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IGE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .