Perfil cognitivo y emocional de la epilepsia generalizada idiopática
Epilepsia generalizada idiopática: funcionamiento cognitivo, emocional, conductual y calidad de vida
El objetivo principal del estudio es explorar el funcionamiento neurocognitivo, emocional y conductual y la calidad de vida de los adolescentes con IGE, identificando factores clave que afectan su bienestar general.
El estudio involucra a los participantes y sus cuidadores que completan cuestionarios estandarizados. Además, se recopilará información clínica y anamnésica para investigar el papel de estas variables en el funcionamiento emocional y ejecutivo de los sujetos inscritos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La clasificación ILAE de 2022 incluye varios tipos de epilepsia generalizada idiopática (IGE), incluida la epilepsia de ausencia infantil (CAE), la epilepsia de ausencia adolescente (JAE), la epilepsia mioclónica juvenil (JME) y la epilepsia convulsiva tónico-clónica generalizada (GTCA). Si bien el desarrollo neurocognitivo es generalmente normal, estas condiciones a menudo se asocian con trastornos del estado de ánimo, TDAH y problemas de aprendizaje. Desde el punto de vista del pronóstico, los pacientes con IGE tienden a experimentar resultados sociales negativos, como un rendimiento académico deficiente, un mayor riesgo de embarazos no deseados y problemas psiquiátricos o emocionales. Estas condiciones pueden implicar una variedad de tipos de convulsiones, incluidas las de ausencia, mioclónicas y tónico-clónicas, y el EEG muestra picos generalizados de 2,5 a 5,5 Hz.
Estos síndromes de epilepsia suelen responder a la medicación, pero a menudo se requiere politerapia para un control óptimo de las convulsiones. La probabilidad de remisión y la edad de la remisión pueden variar entre síndromes y los pacientes pueden pasar de un síndrome IGE a otro. En los últimos años, el enfoque del tratamiento de la epilepsia ha ido más allá del control de las convulsiones para incluir factores psicológicos, con el objetivo de mejorar la calidad de vida general relacionada con la salud (CVRS) del paciente. Los estudios han demostrado que los niños con epilepsia tienen una CVRS más baja en comparación con controles sanos o niños con otras enfermedades crónicas. Los factores que influyen en la CVRS incluyen comorbilidades psiquiátricas, desafíos psicosociales, funcionamiento cognitivo y ejecutivo, así como variables específicas de la epilepsia, como la frecuencia de las convulsiones, la duración y los efectos secundarios de los medicamentos.
El objetivo principal del estudio es explorar el funcionamiento neurocognitivo, emocional y conductual y la calidad de vida de los adolescentes con IGE, identificando factores clave que afectan su bienestar general.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Valentina De Giorgis, MD PhD
- Número de teléfono: +39 +390382380289
- Correo electrónico: valentina.degiorgis@mondino.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: martina paola P. zanaboni, psy
- Número de teléfono: +39 +390382380289
- Correo electrónico: martinapaola.zanaboni@MONDINO.IT
Ubicaciones de estudio
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Pavia, Italia, 27100
- Reclutamiento
- Clinical Trial Center
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Contacto:
- Cinzia Fattore, MD
- Número de teléfono: 0039 0382 380385
- Correo electrónico: cinzia.fattore@mondino.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad entre 11 y 18 años Diagnóstico de epilepsia generalizada idiopática
Criterios de exclusión:
Edad menor de 11 años o mayor de 18 años Epilepsia estructural o criptogénica Discapacidad intelectual o nivel cognitivo límite Negativa a participar en el estudio No obtención del consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cognición en pacientes con IGE mediante la herramienta estandarizada WISC IV Wechsler Intelligence Scale for Children - Fourth Edition) o WAIS IV Wechsler Intelligence Scale para adultos
Periodo de tiempo: 1 año
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El estudio incluye la administración de una herramienta estandarizada (WISC IV o WAIS IV) para describir el perfil cognitivo de estos pacientes.
Puntaje mínimo 40 máximo 160, puntaje promedio 100, puntajes más altos significan un mejor desempeño
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1 año
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Calidad de vida en pacientes con IGE a través de cuestionario estandarizado.
Periodo de tiempo: 1 año
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El estudio quiere describir la calidad de vida en pacientes con IGE utilizando el cuestionario estandarizado Módulo de epilepsia del Inventario de calidad de vida pediátrica (PedsQL) (puntuación mínima 0, máxima 100; las puntuaciones más altas reflejan una mejor calidad de vida).
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1 año
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Perfil conductual en pacientes con IGE a través de cuestionario estandarizado.
Periodo de tiempo: 1 año
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El estudio tiene como objetivo definir el perfil conductual de pacientes con IGE utilizando cuestionario estandarizado: Child Behavior Checklist CBCL (min 0 max 200 puntuación más alta peor perfil emocional), SAFA Strumenti di Autovalutazione per Fanciulli e Adolescenti (Herramientas de autoevaluación para niños y adolescentes ( puntuación min 0 max 100 Las puntuaciones más altas indican mayores dificultades emocionales o de comportamiento.
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1 año
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Perfil ejecutivo de pacientes con IGE mediante cuestionario estandarizado BRIEF 2
Periodo de tiempo: 1 año
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El estudio tiene como objetivo definir el perfil ejecutivo de pacientes con IGE utilizando un cuestionario estandarizado Inventario de calificación de comportamiento de la función ejecutiva, segunda edición BREVE 2 (puntaje mínimo 0 máximo 160 Las puntuaciones más altas indican mayores dificultades en la función ejecutiva).
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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correlación entre la presencia de comorbilidades del neurodesarrollo y la calidad de vida mediante un cuestionario ad hoc
Periodo de tiempo: 1 año
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El objetivo secundario de este estudio es examinar la correlación entre la presencia o ausencia de comorbilidades del desarrollo neurológico y la calidad de vida (CdV).
Para evaluar la posible presencia de estas comorbilidades se utilizará un cuestionario ad hoc, que investiga la presencia de posibles comorbilidades.
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1 año
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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correlación entre la frecuencia de las convulsiones y la calidad de vida mediante un cuestionario ad hoc
Periodo de tiempo: 1 año
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El objetivo secundario de este estudio es examinar la correlación entre la frecuencia de las crisis epilépticas y la calidad de vida (CdV).
La frecuencia anual de las convulsiones se determinará mediante un cuestionario ad hoc completado por el médico.
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1 año
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correlación entre el uso de medicamentos anticonvulsivos y la calidad de vida mediante un cuestionario estandarizado
Periodo de tiempo: 1 año
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El objetivo secundario de este estudio es examinar la correlación entre el uso de terapia antiepiléptica y la calidad de vida (CdV).
El uso de terapia antiepiléptica también se evaluará como parte del estudio mediante un cuestionario ad hoc.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IGE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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