Perfil Cognitivo e Emocional da Epilepsia Generalizada Idiopática
Epilepsia Generalizada Idiopática: Funcionamento Cognitivo, Emocional, Comportamental e Qualidade de Vida
O objetivo principal do estudo é explorar o funcionamento neurocognitivo, emocional-comportamental e a qualidade de vida de adolescentes com IGE, identificando os principais fatores que afetam seu bem-estar geral.
O estudo envolve os participantes e seus cuidadores preenchendo questionários padronizados. Além disso, serão coletadas informações clínicas e anamnésicas para investigar o papel dessas variáveis no funcionamento emocional e executivo dos sujeitos inscritos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A classificação ILAE de 2022 inclui vários tipos de epilepsia generalizada idiopática (IGE), incluindo epilepsia de ausência na infância (CAE), epilepsia de ausência na adolescência (JAE), epilepsia mioclônica juvenil (EMJ) e epilepsia convulsiva tônico-clônica generalizada (GTCA). Embora o desenvolvimento neurocognitivo seja geralmente normal, essas condições estão frequentemente associadas a transtornos de humor, TDAH e dificuldades de aprendizagem. Prognósticamente, os pacientes com IGE tendem a apresentar resultados sociais negativos, como baixo desempenho acadêmico, aumento do risco de gravidez indesejada e problemas psiquiátricos ou emocionais. Essas condições podem envolver uma variedade de tipos de crises, incluindo crises de ausência, mioclônicas e tônico-clônicas, com EEG mostrando picos generalizados de 2,5-5,5 Hz.
Essas síndromes epilépticas geralmente respondem à medicação, mas a politerapia é frequentemente necessária para o controle ideal das crises. A probabilidade de remissão e a idade da remissão podem variar entre as síndromes, e os pacientes podem fazer a transição de uma síndrome IGE para outra. Nos últimos anos, o foco do tratamento da epilepsia mudou além do controle das crises para incluir fatores psicológicos, com o objetivo de melhorar a qualidade de vida geral relacionada à saúde (QVRS) do paciente. Estudos demonstraram que crianças com epilepsia apresentam menor QVRS em comparação com controles saudáveis ou crianças com outras condições crônicas. Os fatores que influenciam a QVRS incluem comorbidades psiquiátricas, desafios psicossociais, funcionamento cognitivo e executivo, bem como variáveis específicas da epilepsia, como frequência, duração e efeitos colaterais dos medicamentos.
O objetivo principal do estudo é explorar o funcionamento neurocognitivo, emocional-comportamental e a qualidade de vida de adolescentes com IGE, identificando os principais fatores que afetam seu bem-estar geral.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Valentina De Giorgis, MD PhD
- Número de telefone: +39 +390382380289
- E-mail: valentina.degiorgis@mondino.it
Estude backup de contato
- Nome: martina paola P. zanaboni, psy
- Número de telefone: +39 +390382380289
- E-mail: martinapaola.zanaboni@MONDINO.IT
Locais de estudo
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Pavia, Itália, 27100
- Recrutamento
- Clinical Trial Center
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Contato:
- Cinzia Fattore, MD
- Número de telefone: 0039 0382 380385
- E-mail: cinzia.fattore@mondino.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
Idade entre 11 e 18 anos Diagnóstico de epilepsia generalizada idiopática
Critérios de exclusão:
Idade menor de 11 anos ou maior de 18 anos Epilepsia estrutural ou criptogênica Deficiência intelectual ou nível cognitivo limítrofe Recusa em participar do estudo Falha na obtenção do consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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cognição em pacientes com IGE por meio da ferramenta padronizada WISC IV Wechsler Intelligence Scale for Children - Fourth Edition) ou WAIS IV Wechsler Adult Intelligence Scale
Prazo: 1 ano
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O estudo inclui a administração de ferramenta padronizada (WISC IV ou WAIS IV) para descrever o perfil cognitivo desses pacientes.
Pontuação mínima 40 máx. 160, pontuação média 100, pontuações mais altas significam melhor desempenho
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1 ano
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qualidade de vida em pacientes com IGE por meio de questionário padronizado
Prazo: 1 ano
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O estudo deseja descrever a qualidade de vida em pacientes com IGE usando o módulo de epilepsia do questionário padronizado Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) (pontuação mínima 0, máximo 100; pontuações mais altas refletem uma melhor qualidade de vida).
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1 ano
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perfil comportamental em pacientes com IGE através de questionário padronizado
Prazo: 1 ano
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O estudo tem como objetivo definir o perfil comportamental de pacientes com IGE por meio de questionário padronizado: Child Behavior Checklist CBCL (min 0 max 200 maior pontuação pior perfil emocional), SAFA Strumenti di Autovalutazione per Fanciulli e Adolescenti (Ferramentas de Autoavaliação para Crianças e Adolescentes ( pontuação min 0 max 100 Pontuações mais altas indicam maiores dificuldades emocionais ou comportamentais.
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1 ano
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perfil executivo de pacientes com TGI utilizando questionário padronizado BRIEF 2
Prazo: 1 ano
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O estudo tem como objetivo definir o perfil executivo de pacientes com IGE usando questionário padronizado Behavior Rating Inventory of Executive Function, Second Edition BRIEF 2 (pontuação min 0 max 160 Pontuações mais altas indicam maiores dificuldades nas funções executivas.)
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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correlação entre presença de comorbilidades do neurodesenvolvimento e qualidade de vida por meio de questionário ad hoc
Prazo: 1 ano
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O objetivo secundário deste estudo é examinar a correlação entre a presença ou ausência de comorbidades do neurodesenvolvimento e a qualidade de vida (QV).
Para avaliar a possível presença dessas comorbidades, será utilizado um questionário ad hoc, que investiga a presença de potenciais comorbidades.
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1 ano
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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correlação entre frequência de crises e qualidade de vida usando um questionário ad hoc
Prazo: 1 ano
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O objetivo secundário deste estudo é examinar a correlação entre a frequência de crises epilépticas e a qualidade de vida (QV).
A frequência anual das convulsões será determinada através de um questionário ad hoc preenchido pelo médico.
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1 ano
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correlação entre uso de anticonvulsivantes e qualidade de vida por meio de questionário padronizado
Prazo: 1 ano
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O objetivo secundário deste estudo é examinar a correlação entre o uso de terapia antiepiléptica e a qualidade de vida (QV).
O uso de terapia antiepiléptica também será avaliado como parte do estudo por meio de questionário ad hoc.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IGE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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