50~65세에서 대동맥 판막 치환술과 장기 결과의 연관성
50~65세의 대동맥 판막 치환술과 장기 결과의 연관성: AUTHEARTVISIT 연구 결과
이 관찰 연구의 목표는 생물학적 또는 기계적 대동맥 판막 교체 후의 결과를 비교하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
생물학적 대동맥 판막 교체에 비해 기계적 대동맥 판막 교체 후 생존율이 더 좋습니까? 생물학적 대동맥 판막 교체에 비해 기계적 대동맥 판막 교체 후 합병증과 재수술이 더 적습니까? 우리는 익명화된 오스트리아 건강 보험 데이터의 회고적 데이터 수집을 수행합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
목표: 최근 몇 년 동안 수술용 대동맥 판막 치환술(sAVR)을 위한 기계적 보철물보다는 생물학적 보철물 사용에 대한 권장 연령이 크게 낮아졌습니다. 이 연구는 수술(sM-AVR) 및 생물학적(sB-AVR) AVR에 따른 생존율, 주요 심장 부작용(MACE) 및 재수술 위험을 평가했습니다. 50년과 65년.
방법: 2010년부터 2020년까지 오스트리아 보건 시스템의 데이터를 사용하여 인구 기반 코호트 연구를 수행했습니다. 격리된 sAVR(n=3761)을 겪는 환자는 sM-AVR(n=1018) 및 sB-AVR(n=2743) 그룹으로 분류되었습니다. PSM(성향점수매칭)을 균형 공변량에 적용했습니다. 1차 종료점은 모든 원인에 의한 사망률이었습니다. 2차 평가변수에는 MACE, 재수술, 뇌졸중, 출혈, 재수술 후 생존이 포함됐다. 결과는 Cox 회귀 분석과 Kaplan-Meier 분석을 사용하여 평가되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- Medical University of Vienna
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
- 50세에서 65세 사이
- 성. 피. 분리된 생물학적 또는 기계적 대동맥 판막 교체
설명
포함 기준:
- 50세에서 65세 사이
- 성. 피. 분리된 생물학적 또는 기계적 대동맥 판막 교체
제외 기준:
- 색인 절차로서 경피적 대동맥 판막 이식(TAVI, MEL 코드 DB025, DB026, DB021 또는 XN010)
- 연령 <50세 또는 >65세
- 인덱스 수술 중 동반 심장 수술 또는 추가 시술
- AVR 전 4개월 이내에 관상동맥 스텐트(MEL 코드 DD050 또는 DD060)를 받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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sB-AVR
생물학적 대동맥판 치환술을 받은 환자
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SM-AVR
기계적 대동맥 판막 치환술을 받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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활착
기간: 최대 12년
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전반적인 생존
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최대 12년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재수술 없는 생존
기간: 최대 12년
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생물학적 또는 기계적 AVR 후 재수술 없는 생존
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최대 12년
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재수술
기간: 최대 12년
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생물학적 또는 기계적 AVR 후 재수술
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최대 12년
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MACE
기간: 최대 12년
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생물학적 또는 기계적 AVR 이후의 MACE
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최대 12년
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심부전
기간: 최대 12년
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생물학적 또는 기계적 AVR 후 심부전
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최대 12년
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색전성 뇌졸중 또는 ICH
기간: 최대 12년
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생물학적 또는 기계적 AVR 후 색전성 뇌졸중 또는 ICH
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최대 12년
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심근경색
기간: 최대 12년
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생물학적 또는 기계적 AVR 후 심근경색
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최대 12년
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비색전성 출혈
기간: 최대 12년
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생물학적 또는 기계적 AVR 후 비색전성 출혈
|
최대 12년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hendrik J Ankersmit, Univ. Prof. Dr., Medical University of Vienna
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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