Asociación entre el reemplazo quirúrgico de la válvula aórtica y los resultados a largo plazo en personas de 50 a 65 años
Asociación entre el reemplazo quirúrgico de la válvula aórtica y los resultados a largo plazo en personas de 50 a 65 años: resultados del estudio AUTHEARTVISIT
El objetivo de este estudio observacional es comparar los resultados después del reemplazo de la válvula aórtica biológica o mecánica. La pregunta principal que pretende responder:
¿Es mejor la supervivencia después del reemplazo mecánico de la válvula aórtica en comparación con el reemplazo biológico de la válvula aórtica? ¿Hay menos complicaciones y reoperaciones después del reemplazo valvular aórtico mecánico en comparación con el reemplazo valvular aórtico biológico? Realizamos una recopilación de datos retrospectiva de datos anonimizados sobre seguros médicos austriacos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivos: En los últimos años, las recomendaciones de edad para la utilización de prótesis biológicas en lugar de prótesis mecánicas para el reemplazo quirúrgico de la válvula aórtica (sAVR) se han reducido significativamente. Este estudio evaluó las tasas de supervivencia, los eventos cardíacos adversos mayores (MACE) y los riesgos de reoperación después de un AVR quirúrgico (sM-AVR) y biológico (sB-AVR), con el objetivo de proporcionar datos para informar la selección óptima de prótesis para pacientes de mediana edad entre 50 y 65 años.
Métodos: se realizó un estudio de cohorte poblacional utilizando datos del sistema de salud austriaco de 2010 a 2020. Los pacientes sometidos a sAVR aislado (n=3761) se clasificaron en grupos sM-AVR (n=1018) y sB-AVR (n=2743). Se aplicó el emparejamiento por puntuación de propensión (PSM) para equilibrar las covariables. El criterio de valoración principal fue la mortalidad por todas las causas. Los criterios de valoración secundarios incluyeron MACE, reoperación, accidente cerebrovascular, hemorragia y supervivencia posreoperación. Los resultados se evaluaron mediante regresión de Cox y análisis de Kaplan-Meier.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
- edad entre 50 y 65 años
- calle. pag. Reemplazo aislado de válvula aórtica biológica o mecánica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 50 y 65 años
- calle. pag. Reemplazo aislado de válvula aórtica biológica o mecánica.
Criterios de exclusión:
- Implante transcatéter de válvula aórtica (TAVI; códigos MEL DB025, DB026, DB021 o XN010) como procedimiento índice.
- edad <50 o >65 años
- Cirugía cardíaca concomitante o procedimientos adicionales durante la operación índice.
- pacientes que reciben un stent en la arteria coronaria (códigos MEL DD050 o DD060) dentro de los cuatro meses anteriores al AVR
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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sB-AVR
Pacientes con reemplazo valvular aórtico biológico
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sM-AVR
Pacientes con reemplazo valvular aórtico mecánico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia
Periodo de tiempo: hasta 12 años
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supervivencia general
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hasta 12 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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supervivencia libre de reoperación
Periodo de tiempo: hasta 12 años
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supervivencia sin reoperación después de AVR biológica o mecánica
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hasta 12 años
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reoperación
Periodo de tiempo: hasta 12 años
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reoperación después de AVR biológico o mecánico
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hasta 12 años
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MACEs
Periodo de tiempo: hasta 12 años
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MACE después de AVR biológico o mecánico
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hasta 12 años
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insuficiencia cardiaca
Periodo de tiempo: hasta 12 años
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Insuficiencia cardíaca después de AVR biológica o mecánica.
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hasta 12 años
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accidente cerebrovascular embólico o ICH
Periodo de tiempo: hasta 12 años
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accidente cerebrovascular embólico o ICH después de AVR biológica o mecánica
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hasta 12 años
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infarto de miocardio
Periodo de tiempo: hasta 12 años
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Infarto de miocardio después de AVR biológico o mecánico.
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hasta 12 años
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sangrado no embólico
Periodo de tiempo: hasta 12 años
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Sangrado no embólico después de AVR biológica o mecánica.
|
hasta 12 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hendrik J Ankersmit, Univ. Prof. Dr., Medical University of Vienna
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- GS1-EK-4/722-2021
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