당뇨병성 망막병증 선별검사에서 고급 실무 간호사가 수행하고 해석한 망막 전위도의 성능. (ERGDIAB)
연구 개요
상세 설명
당뇨병성 망막병증(DR)은 당뇨병의 일반적인 미세혈관 합병증이며 근로 연령층의 예방 가능한 실명의 주요 원인입니다. DR에 대한 조기 검사는 공중 보건 문제입니다. 최적 기준은 안과 의사가 해석하는 안저검사입니다. 2020년 프랑스에서는 당뇨병 환자의 1/3이 2년 넘게 안과의사를 만나지 못한 것으로 추산되었습니다. 최근에는 망막 세포 기능에 대한 생리학적, 비침습적 평가를 제공하는 휴대용 망막 전위도(ERG)가 개발되었습니다. 이는 적외선 감지 카메라를 통한 동공 반응, 암시적 시간 및 짧은 백색광 자극에 대한 반응 진폭을 결합합니다. 결과는 전체 점수(DR 점수)로 표시되며 < 7 또는 > 23.4인 경우 비정상으로 간주됩니다. 당뇨병성 망막증을 선별하기 위한 ERG의 민감도는 기존 영상에 비해 80%, 특이도는 82%로 추정됩니다. 또한, 불량한 혈당 조절은 전임상 DR에서 암시적 시간의 증가와 연관되어 있는 것으로 나타났습니다. 따라서 이 테스트는 영상 결과보다 더 빠른 변화를 감지할 수 있습니다. 현재까지 프랑스에서는 금 본위제로 간주되지 않습니다. 연구자들은 이 가설을 테스트하는 것을 목표로 하고 있습니다. 연구자들은 안과 의사가 원격으로 해석하는 망막 영상(망막 조영술)의 최적 표준과 비교하여 고급 실무 간호사(APN)가 수행하고 해석하는 ERG의 성능을 평가하기 위한 전향적, 이중 센터 연구를 제안합니다.
연구자의 연구에는 DR을 모르는 제1형 또는 제2형 당뇨병 성인 환자가 전향적으로 포함될 예정입니다. 이들 환자는 두 연구 센터에서 추적 관찰되며, 당뇨병 및 합병증 평가를 위해 입원 기간 동안 두 검사(ERG 및 망막 조영술)가 모두 수행됩니다. APN에 의해 수행되고 해석되는 ERG의 민감도와 특이성은 최적 표준과 비교됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jenny FONTAINE
- 전화번호: 0033 03 26 78 80 21
- 이메일: jfontaine@chu-reims.fr
연구 장소
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Reims, 프랑스
- 모병
- Damien JOLLY
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연락하다:
- Jenny FONTAINE
- 전화번호: 0033 03 26 78 80 21
- 이메일: jfontaine@chu-reims.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 제1형 또는 제2형 당뇨병이 있는 경우
- 당뇨병성 망막병증은 알려진 바 없음
- 사회보장제도에 가입되어 있다
- 당뇨병 및 합병증 평가를 위해 입원 중 프랑스의 Reims 또는 Charleville Mézières 병원에 입원
제외 기준:
- 당뇨병성 망막병증으로 알려진
- 임신 중이거나 출산 후 3개월 이내인 경우
- 최근 백내장 수술(< 3개월)
- 감광성 간질
- 법적 보호를 받고 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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당뇨병 환자
당뇨망막병증 검사가 필요한 당뇨병원 환자
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안과 의사가 해석한 최적 표준(망막 조영술)과 비교하여 전문 간호사가 수행하고 해석한 망막 전위도(RETevalTM 장치, LKC Technologies)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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망막전위도의 민감도
기간: 환자의 입원기간 동안 평균 1주일
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당뇨병성 망막병증 선별을 위해 전문 간호사가 수행하고 해석하는 망막전위도 검사의 민감도를 최적 기준(안과 의사가 해석하는 망막 조영술)과 비교합니다.
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환자의 입원기간 동안 평균 1주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ERG의 특이성, 양성 예측값 및 음성 예측값
기간: 환자의 입원기간 동안 평균 1주일
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당뇨병성 망막병증 선별검사를 위해 전문 간호사가 수행하고 해석한 ERG의 특이도, 양성 예측도 및 음성 예측도는 표준 표준과 비교되었습니다.
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환자의 입원기간 동안 평균 1주일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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