Udførelse af elektroretinogrammet, udført og fortolket af en avanceret praktiserende sygeplejerske, i screeningen for diabetisk retinopati. (ERGDIAB)

Diabetisk retinopati (DR) er en almindelig mikrovaskulær komplikation af diabetes mellitus og den førende årsag til forebyggelig blindhed hos personer i den arbejdsdygtige alder. Tidlig screening for DR er et folkesundhedsproblem. Guldstandarden er fundoskopi fortolket af en øjenlæge. I Frankrig blev det i 2020 anslået, at en tredjedel af diabetespatienter ikke havde set en øjenlæge i over to år. For nylig er der udviklet et bærbart elektroretinogram (ERG), som giver en fysiologisk og ikke-invasiv vurdering af nethindens cellefunktion. Den kombinerer pupilreaktioner gennem et infrarødt følsomt kamera, den implicitte tid og responsamplituden til korte hvide lysstimuli. Resultatet er udtrykt som en samlet score (DR-score), der anses for unormal, hvis den er < 7 eller > 23,4. Følsomheden af ​​ERG til screening af diabetisk retinopati er estimeret til 80 % og dens specificitet til 82 % sammenlignet med konventionel billeddannelse. Derudover har det vist sig, at dårlig glykæmisk kontrol er forbundet med en stigning i implicit tid i præklinisk DR. Denne test kunne derfor opdage tidligere ændringer end billeddannelsesresultater. Til dato betragtes det ikke som guldstandarden i Frankrig. Efterforskerne sigter mod at teste denne hypotese. Efterforskerne foreslår en prospektiv, bi-center undersøgelse for at evaluere ydeevnen af ​​ERG, udført og fortolket af en Advanced Practice Nurse (APN), sammenlignet med guldstandarden for retinal billeddannelse (retinografi) fjerntolket af en øjenlæge.

Efterforskernes undersøgelse vil prospektivt omfatte voksne patienter med type 1 eller type 2 diabetes mellitus og uden kendskab til DR. Disse patienter følges i begge studiecentre, og begge undersøgelser (ERG og retinografi) vil blive udført under indlæggelsen til evaluering af deres diabetes og komplikationer. Sensitivitet og specificitet af ERG udført og fortolket af en APN vil blive sammenlignet med guldstandarden.