Wykonywanie elektroretinogramu, wykonywanego i interpretowanego przez pielęgniarkę z zaawansowaną praktyką, w badaniu przesiewowym w kierunku retinopatii cukrzycowej. (ERGDIAB)

Retinopatia cukrzycowa (DR) jest częstym powikłaniem mikronaczyniowym cukrzycy i główną przyczyną możliwej do uniknięcia ślepoty u osób w wieku produkcyjnym. Wczesne badania przesiewowe w kierunku DR stanowią problem zdrowia publicznego. Złotym standardem jest badanie dna oka interpretowane przez okulistę. Szacuje się, że we Francji w 2020 r. jedna trzecia pacjentów z cukrzycą nie była u okulisty od ponad dwóch lat. Niedawno opracowano przenośny elektroretinogram (ERG), który umożliwia fizjologiczną i nieinwazyjną ocenę funkcji komórek siatkówki. Łączy reakcje źrenic rejestrowane przez kamerę czułą na podczerwień, ukryty czas i amplitudę reakcji na krótkie bodźce w świetle białym. Wynik wyraża się jako wynik ogólny (wynik DR), uznawany za nieprawidłowy, jeśli wynosi < 7 lub > 23,4. Czułość badania ERG w badaniach przesiewowych w kierunku retinopatii cukrzycowej ocenia się na 80%, a swoistość na 82% w porównaniu z obrazowaniem konwencjonalnym. Ponadto wykazano, że zła kontrola glikemii wiąże się ze wzrostem ukrytego czasu trwania przedklinicznej DR. Test ten może zatem wykryć wcześniejsze zmiany niż wyniki badania obrazowego. Do tej pory nie jest uważany za złoty standard we Francji. Badacze zamierzają sprawdzić tę hipotezę. Badacze proponują prospektywne, dwuośrodkowe badanie mające na celu ocenę działania ERG wykonywanego i interpretowanego przez pielęgniarkę zaawansowanej praktyki (APN) w porównaniu ze złotym standardem obrazowania siatkówki (retinografią) interpretowanym zdalnie przez okulistę.

Badanie badaczy obejmie prospektywnie dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 1 lub typu 2 i bez rozpoznanej DR. Pacjenci ci są obserwowani w obu ośrodkach badawczych, a podczas hospitalizacji zostaną wykonane oba badania (ERG i retinografia) w celu oceny cukrzycy i powikłań. Czułość i swoistość badania ERG wykonanego i zinterpretowanego przez APN zostanie porównana ze złotym standardem.