Результаты электроретинограммы, выполненной и интерпретированной медсестрой передовой практики, при скрининге диабетической ретинопатии. (ERGDIAB)

Диабетическая ретинопатия (ДР) является частым микрососудистым осложнением сахарного диабета и ведущей причиной предотвратимой слепоты у лиц трудоспособного возраста. Ранний скрининг на ДР является проблемой общественного здравоохранения. Золотым стандартом является фундоскопия в интерпретации офтальмолога. По оценкам, во Франции в 2020 году треть пациентов с диабетом не обращались к офтальмологу более двух лет. Недавно была разработана портативная электроретинограмма (ЭРГ), которая обеспечивает физиологическую и неинвазивную оценку функции клеток сетчатки. Он объединяет реакции зрачков с помощью инфракрасной камеры, неявное время и амплитуду реакции на короткие стимулы белого света. Результат выражается в виде общего балла (оценка DR), который считается ненормальным, если он < 7 или > 23,4. Чувствительность ЭРГ для скрининга диабетической ретинопатии оценивается в 80%, а ее специфичность — в 82% по сравнению с традиционными методами визуализации. Кроме того, было показано, что плохой гликемический контроль связан с увеличением неявного времени при доклинической ДР. Таким образом, этот тест может обнаружить более ранние изменения, чем результаты визуализации. На сегодняшний день во Франции он не считается золотым стандартом. Исследователи намерены проверить эту гипотезу. Исследователи предлагают провести проспективное двухцентровое исследование для оценки эффективности ЭРГ, выполняемое и интерпретируемое медсестрой продвинутой практики (APN), по сравнению с золотым стандартом визуализации сетчатки (ретинографией), интерпретируемым удаленно офтальмологом.

В исследование исследователей в перспективе будут включены взрослые пациенты с сахарным диабетом 1 или 2 типа и без ЛУ. Эти пациенты наблюдаются в обоих исследовательских центрах, и во время госпитализации будут проводиться оба обследования (ЭРГ и ретинография) для оценки их диабета и осложнений. Чувствительность и специфичность ЭРГ, выполненной и интерпретированной с помощью APN, будут сравниваться с золотым стандартом.