Durchführung des Elektroretinogramms, durchgeführt und interpretiert von einer fortgeschrittenen Praxisschwester, beim Screening auf diabetische Retinopathie. (ERGDIAB)

Diabetische Retinopathie (DR) ist eine häufige mikrovaskuläre Komplikation bei Diabetes mellitus und die häufigste Ursache vermeidbarer Blindheit bei Personen im erwerbsfähigen Alter. Frühzeitiges Screening auf DR ist ein Problem der öffentlichen Gesundheit. Der Goldstandard ist die von einem Augenarzt interpretierte Fundoskopie. Schätzungen zufolge hatte im Jahr 2020 in Frankreich ein Drittel der Diabetiker seit über zwei Jahren keinen Augenarzt mehr aufgesucht. Kürzlich wurde ein tragbares Elektroretinogramm (ERG) entwickelt, das eine physiologische und nicht-invasive Beurteilung der Netzhautzellfunktion ermöglicht. Es kombiniert Pupillenreaktionen durch eine infrarotempfindliche Kamera, die implizite Zeit und die Reaktionsamplitude auf kurze weiße Lichtreize. Das Ergebnis wird als Gesamtscore (DR-Score) ausgedrückt, der als abnormal gilt, wenn er < 7 oder > 23,4 ist. Die Sensitivität des ERG zum Screening auf diabetische Retinopathie wird auf 80 % und seine Spezifität auf 82 % im Vergleich zur konventionellen Bildgebung geschätzt. Darüber hinaus wurde gezeigt, dass eine schlechte Blutzuckerkontrolle mit einer Verlängerung der impliziten Zeit in der präklinischen DR verbunden ist. Dieser Test könnte daher Veränderungen früher erkennen als die Bildgebungsergebnisse. Bisher gilt er in Frankreich nicht als Goldstandard. Die Forscher wollen diese Hypothese testen. Die Forscher schlagen eine prospektive, bizentrische Studie zur Bewertung der Leistung des ERG vor, das von einer Advanced Practice Nurse (APN) durchgeführt und interpretiert wird, im Vergleich zum Goldstandard der Netzhautbildgebung (Retinographie), die von einem Augenarzt aus der Ferne interpretiert wird.

Die Studie der Forscher wird voraussichtlich erwachsene Patienten mit Typ-1- oder Typ-2-Diabetes mellitus und ohne bekannte DR einschließen. Diese Patienten werden in beiden Studienzentren beobachtet und beide Untersuchungen (ERG und Retinographie) werden während des Krankenhausaufenthalts zur Beurteilung ihres Diabetes und ihrer Komplikationen durchgeführt. Sensitivität und Spezifität des von einem APN durchgeführten und interpretierten ERG werden mit dem Goldstandard verglichen.