Provedení elektroretinogramu, provedeného a interpretovaného sestrou pro pokročilou praxi, při screeningu diabetické retinopatie. (ERGDIAB)

Diabetická retinopatie (DR) je běžnou mikrovaskulární komplikací diabetes mellitus a hlavní příčinou slepoty, které lze předejít u jedinců v produktivním věku. Včasný screening DR je problémem veřejného zdraví. Zlatým standardem je fundoskopie interpretovaná oftalmologem. Ve Francii se v roce 2020 odhadovalo, že jedna třetina pacientů s diabetem nenavštívila oftalmologa více než dva roky. Nedávno byl vyvinut přenosný elektroretinogram (ERG), který poskytuje fyziologické a neinvazivní hodnocení funkce buněk sítnice. Kombinuje reakce zornice prostřednictvím kamery citlivé na infračervené záření, implicitní čas a amplitudu odezvy na krátké podněty bílého světla. Výsledek je vyjádřen jako celkové skóre (DR skóre), považované za abnormální, pokud je < 7 nebo > 23,4. Senzitivita ERG pro screening diabetické retinopatie se odhaduje na 80 % a jeho specificita na 82 % ve srovnání s konvenčním zobrazením. Navíc se ukázalo, že špatná kontrola glykémie je spojena s prodloužením implicitního času u preklinické DR. Tento test by tedy mohl odhalit dřívější změny než výsledky zobrazení. Dodnes se ve Francii nepovažuje za zlatý standard. Vyšetřovatelé se snaží tuto hypotézu otestovat. Vyšetřovatelé navrhují prospektivní bicentrickou studii k vyhodnocení výkonu ERG, provedeného a interpretovaného pokročilou praktickou sestrou (APN), ve srovnání se zlatým standardem zobrazování sítnice (retinografií) interpretovaným na dálku oftalmologem.

Studie výzkumníků bude prospektivně zahrnovat dospělé pacienty s diabetes mellitus 1. nebo 2. typu a bez známé DR. Tito pacienti jsou sledováni v obou studijních centrech a obě vyšetření (ERG a retinografie) budou provedena během hospitalizace pro zhodnocení jejich diabetu a komplikací. Senzitivita a specificita ERG provedené a interpretované pomocí APN budou porovnány se zlatým standardem.