Uitvoering van het elektroretinogram, uitgevoerd en geïnterpreteerd door een verpleegkundige in de geavanceerde praktijk, bij de screening op diabetische retinopathie. (ERGDIAB)

Diabetische retinopathie (DR) is een veel voorkomende microvasculaire complicatie van diabetes mellitus en de belangrijkste oorzaak van vermijdbare blindheid bij mensen in de werkende leeftijd. Vroegtijdige screening op DR is een probleem voor de volksgezondheid. De gouden standaard is fundoscopie, geïnterpreteerd door een oogarts. In Frankrijk werd in 2020 geschat dat een derde van de diabetespatiënten al meer dan twee jaar geen oogarts had gezien. Onlangs is een draagbaar elektroretinogram (ERG) ontwikkeld, dat een fysiologische en niet-invasieve beoordeling van de celfunctie van het netvlies mogelijk maakt. Het combineert pupilreacties via een infraroodgevoelige camera, de impliciete tijd en de responsamplitude op korte witlichtstimuli. Het resultaat wordt uitgedrukt als een totaalscore (DR-score), die als abnormaal wordt beschouwd als deze < 7 of > 23,4 is. De gevoeligheid van de ERG voor het screenen van diabetische retinopathie wordt geschat op 80%, en de specificiteit ervan op 82%, vergeleken met conventionele beeldvorming. Bovendien is aangetoond dat slechte glykemische controle geassocieerd is met een toename van de impliciete tijd bij preklinische DR. Deze test zou daarom eerdere veranderingen kunnen detecteren dan beeldvormingsresultaten. Tot op heden wordt het in Frankrijk niet als de gouden standaard beschouwd. De onderzoekers willen deze hypothese testen. De onderzoekers stellen een prospectief, bicentrisch onderzoek voor om de prestaties van de ERG te evalueren, uitgevoerd en geïnterpreteerd door een Advanced Practice Nurse (APN), vergeleken met de gouden standaard van retinale beeldvorming (retinografie) die op afstand wordt geïnterpreteerd door een oogarts.

Het onderzoek van de onderzoekers zal prospectief volwassen patiënten omvatten met diabetes mellitus type 1 of type 2 en zonder bekende DR. Deze patiënten worden in beide studiecentra gevolgd en tijdens de ziekenhuisopname zullen beide onderzoeken (ERG en retinografie) worden uitgevoerd ter evaluatie van hun diabetes en complicaties. Gevoeligheid en specificiteit van de ERG uitgevoerd en geïnterpreteerd door een APN zullen worden vergeleken met de gouden standaard.