Utførelse av elektroretinogrammet, utført og tolket av en avansert sykepleier, i screening for diabetisk retinopati. (ERGDIAB)

Diabetisk retinopati (DR) er en vanlig mikrovaskulær komplikasjon av diabetes mellitus og den viktigste årsaken til blindhet som kan forebygges hos personer i arbeidsfør alder. Tidlig screening for DR er et folkehelseproblem. Gullstandarden er fundoskopi tolket av en øyelege. I Frankrike ble det i 2020 anslått at en tredjedel av diabetespasientene ikke hadde oppsøkt øyelege på over to år. Nylig er det utviklet et bærbart elektroretinogram (ERG), som gir en fysiologisk og ikke-invasiv vurdering av netthinnecellefunksjonen. Den kombinerer pupilleresponser gjennom et infrarødt-følsomt kamera, den implisitte tiden og responsamplituden på korte hvite lysstimuli. Resultatet er uttrykt som en totalskåre (DR-skåre), ansett som unormal hvis den er < 7 eller > 23,4. Sensitiviteten til ERG for screening av diabetisk retinopati er estimert til 80 %, og spesifisiteten til 82 %, sammenlignet med konvensjonell avbildning. I tillegg har det blitt vist at dårlig glykemisk kontroll er assosiert med en økning i implisitt tid i preklinisk DR. Denne testen kan derfor oppdage tidligere endringer enn bilderesultater. Til dags dato regnes det ikke som gullstandarden i Frankrike. Etterforskerne tar sikte på å teste denne hypotesen. Etterforskerne foreslår en prospektiv, bi-senter studie for å evaluere ytelsen til ERG, utført og tolket av en Advanced Practice Nurse (APN), sammenlignet med gullstandarden for retinal imaging (retinografi) tolket eksternt av en øyelege.

Etterforskernes studie vil prospektivt inkludere voksne pasienter med type 1 eller type 2 diabetes mellitus og uten kunnskap om DR. Disse pasientene følges i begge studiesentrene og begge undersøkelsene (ERG og retinografi) vil bli utført under sykehusinnleggelsen for evaluering av deres diabetes og komplikasjoner. Sensitiviteten og spesifisiteten til ERG utført og tolket av en APN vil bli sammenlignet med gullstandarden.