Utförande av elektroretinogrammet, utfört och tolkat av en avancerad praktiserande sjuksköterska, vid screening för diabetesretinopati. (ERGDIAB)

Diabetisk retinopati (DR) är en vanlig mikrovaskulär komplikation av diabetes mellitus och den främsta orsaken till blindhet som kan förebyggas hos individer i arbetsför ålder. Tidig screening för DR är en folkhälsofråga. Guldstandarden är fundoskopi tolkad av en ögonläkare. I Frankrike, 2020, uppskattades det att en tredjedel av diabetespatienterna inte hade träffat en ögonläkare på över två år. Nyligen har ett bärbart elektroretinogram (ERG), som ger en fysiologisk och icke-invasiv bedömning av retinala cellfunktion, utvecklats. Den kombinerar pupillsvar genom en infrarödkänslig kamera, den implicita tiden och svarsamplituden för korta stimuli av vitt ljus. Resultatet uttrycks som en totalpoäng (DR-poäng), som anses onormal om den är < 7 eller > 23,4. Känsligheten hos ERG för screening av diabetisk retinopati uppskattas till 80 % och dess specificitet till 82 %, jämfört med konventionell bildbehandling. Dessutom har det visats att dålig glykemisk kontroll är associerad med en ökning av implicit tid vid preklinisk DR. Detta test kunde därför upptäcka tidigare förändringar än avbildningsresultat. Hittills anses det inte vara guldmyntfoten i Frankrike. Utredarna strävar efter att testa denna hypotes. Utredarna föreslår en prospektiv, bi-center studie för att utvärdera prestandan av ERG, utförd och tolkad av en avancerad praktiserande sjuksköterska (APN), jämfört med guldstandarden för retinal avbildning (retinografi) som tolkas på distans av en ögonläkare.

Utredarnas studie kommer prospektivt att inkludera vuxna patienter med typ 1 eller typ 2 diabetes mellitus och utan kunskap om DR. Dessa patienter följs i båda studiecentra och båda undersökningarna (ERG och retinografi) kommer att utföras under sjukhusvistelsen för utvärdering av deras diabetes och komplikationer. Sensitivitet och specificitet hos ERG utförd och tolkad av en APN kommer att jämföras med guldstandard.