Réalisation de l'électrorétinogramme, réalisé et interprété par une infirmière de pratique avancée, dans le cadre du dépistage de la rétinopathie diabétique. (ERGDIAB)

La rétinopathie diabétique (RD) est une complication microvasculaire courante du diabète sucré et la principale cause de cécité évitable chez les personnes en âge de travailler. Le dépistage précoce de la RD est un enjeu de santé publique. La référence est la fondoscopie interprétée par un ophtalmologiste. En France, en 2020, on estimait qu'un tiers des patients diabétiques n'avaient pas consulté un ophtalmologiste depuis plus de deux ans. Récemment, un électrorétinogramme portable (ERG), qui fournit une évaluation physiologique et non invasive de la fonction des cellules rétiniennes, a été développé. Il combine les réponses pupillaires grâce à une caméra sensible à l'infrarouge, le temps implicite et l'amplitude de réponse à de brefs stimuli de lumière blanche. Le résultat est exprimé sous forme d'un score global (score DR), considéré comme anormal s'il est < 7 ou > 23,4. La sensibilité de l'ERG pour le dépistage de la rétinopathie diabétique est estimée à 80 %, et sa spécificité à 82 %, par rapport à l'imagerie conventionnelle. De plus, il a été démontré qu’un mauvais contrôle glycémique est associé à une augmentation du temps implicite en RD préclinique. Ce test pourrait donc détecter des changements plus précoces que les résultats de l’imagerie. À ce jour, il n’est pas considéré comme la référence en France. Les enquêteurs visent à tester cette hypothèse. Les enquêteurs proposent une étude prospective bicentrique pour évaluer les performances de l'ERG, réalisé et interprété par une infirmière de pratique avancée (APN), par rapport à l'étalon-or de l'imagerie rétinienne (rétinographie) interprétée à distance par un ophtalmologiste.

L'étude des enquêteurs inclura de manière prospective des patients adultes atteints de diabète sucré de type 1 ou de type 2 et sans DR connue. Ces patients sont suivis dans les deux centres d'études et les deux examens (ERG et rétinographie) seront réalisés pendant l'hospitalisation pour l'évaluation de leur diabète et de leurs complications. La sensibilité et la spécificité de l'ERG réalisée et interprétée par un APN seront comparées à l'étalon-or.