- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06783036
일차 복부 탈장 치료 후 수술이 필요한 장기 재발 및 기타 합병증
2025년 1월 21일 업데이트: Erling Oma, Bispebjerg Hospital
일차 복부 탈장 치료 후 수술이 필요한 모든 합병증에 대한 전국적인 등록 기반 코호트 연구
연구 개요
상세 설명
덴마크 복부 탈장 데이터베이스에 등록된 환자를 기반으로 한 코호트입니다.
개인 수준의 교차 연결을 통해 모든 후속 작업은 덴마크 국립 환자 등록부에서 식별됩니다.
잠재적으로 관련된 모든 재수술의 경우 환자 차트가 검색되어 수동으로 검토됩니다.
또한 시민 신분에 대한 정보를 검색하기 위해 덴마크 시민 등록 시스템과 상호 연결됩니다.
원발성 복부 탈장 수술(인덱스 수술)을 위한 수술 시점부터 재수술, 사망, 이주 또는 후속 조치 종료(2023년 12월 31일) 중 먼저 도래하는 시점까지 후속 조치를 취합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
7200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2400
- Digestive Disease Center, Bispebjerg Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
덴마크 복부 탈장 데이터베이스에 등록된 전국 환자 인구
설명
포함 기준:
- 덴마크 복부 탈장 데이터베이스에 등록된 원발성 복부 탈장 치료 수술
- 덴마크 복부 탈장 데이터베이스에 등록된 대로 수술 당시 알려진 체질량 지수 및 흡연 상태
제외 기준:
- 탈장 유형 오분류(수동 의료 파일 검토 기준)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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응급 배꼽 탈장 수리
학습 개입 없음
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선택적 제대 탈장 수리
학습 개입 없음
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응급 상복부 탈장 수리
학습 개입 없음
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선택적 상복부 탈장 수리
학습 개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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탈장 재발 수술
기간: 2023년 12월 31일까지
|
2023년 12월 31일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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비재발성 합병증에 대한 수술
기간: 2023년 12월 31일까지
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2023년 12월 31일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 14일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P-2023-193
- R-23045342 (기타 식별자: Team for journaldata, Center for sundhed)
- DHDB-2023-04-03 (기타 식별자: Dansk herniedatabase)
- FSEID-00006723 (기타 식별자: Sundhedsdatastyrelsen)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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