Dlouhodobá recidiva a další komplikace vyžadující chirurgický zákrok po primární úpravě ventrální kýly
21. ledna 2025 aktualizováno: Erling Oma, Bispebjerg Hospital
Celostátní kohortové studie založené na registru všech komplikací vyžadujících chirurgický zákrok po primární úpravě ventrální kýly
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Kohorta založená na pacientech registrovaných v dánské databázi ventrální kýly.
Prostřednictvím křížového propojení na individuální úrovni budou všechny následné operace identifikovány v dánském národním registru pacientů.
U všech potenciálně souvisejících reoperací budou načteny a ručně zkontrolovány tabulky pacientů.
Dále propojení s dánským občanským registračním systémem pro získávání informací o osobním stavu.
Sledování od doby operace primární opravy ventrální kýly (operace indexu) do reoperace, úmrtí, emigrace nebo konce sledování (31. prosince 2023), podle toho, co nastane dříve.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
7200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 2400
- Digestive Disease Center, Bispebjerg Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Celostátní populace pacientů registrovaná v dánské databázi ventrální kýly
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Operace pro primární opravu ventrální kýly registrovaná v dánské databázi ventrální kýly
- Známý index tělesné hmotnosti a stav kouření v době operace, jak je registrováno v dánské databázi ventrální kýly
Kritéria vyloučení:
- Nesprávná klasifikace typu kýly (na základě manuální kontroly lékařské dokumentace)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Nouzová oprava pupeční kýly
žádný studijní zásah
|
|
Volitelná oprava pupeční kýly
žádný studijní zásah
|
|
Nouzová oprava epigastrické kýly
žádný studijní zásah
|
|
Elektivní oprava epigastrické kýly
žádný studijní zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Operace pro recidivu kýly
Časové okno: Do 31. prosince 2023
|
Do 31. prosince 2023
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Operace pro neopakující se komplikace
Časové okno: Do 31. prosince 2023
|
Do 31. prosince 2023
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P-2023-193
- R-23045342 (Jiný identifikátor: Team for journaldata, Center for sundhed)
- DHDB-2023-04-03 (Jiný identifikátor: Dansk herniedatabase)
- FSEID-00006723 (Jiný identifikátor: Sundhedsdatastyrelsen)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .