Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtet tilbagefald og andre komplikationer, der kræver operation efter reparation af primær ventral brok

21. januar 2025 opdateret af: Erling Oma, Bispebjerg Hospital
Landsdækkende, registerbaserede kohorteundersøgelser af alle komplikationer, der kræver operation efter primær ventral brok reparation

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kohorte baseret på patienter registreret i Dansk Ventral Brok Database. Gennem krydsbinding på individniveau vil alle efterfølgende operationer blive identificeret i Landspatientregisteret. For alle potentielt relaterede reoperationer vil patientdiagrammer blive hentet og manuelt gennemgået. Ydermere krydskobling med Folkeregistersystemet for at indhente oplysninger om civilstand. Opfølgning fra operationstidspunktet for primær ventral brokreparation (indeksoperation) frem til genoperation, død, emigration eller afslutning af opfølgning (31. december 2023), alt efter hvad der kommer først.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

7200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2400
        • Digestive Disease Center, Bispebjerg Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Landsdækkende population af patienter registreret i Dansk Ventral Brok Database

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Operation for primær ventral brok reparation registreret i Dansk Bukbrok Database
  • Kendt body mass index og rygestatus på operationstidspunktet, som registreret i Dansk Ventral Brok Database

Ekskluderingskriterier:

  • Fejlklassificering af broktype (baseret på manuel medicinsk filgennemgang)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Nødreparation af navlebrok
ingen undersøgelsesintervention
Elektiv reparation af navlebrok
ingen undersøgelsesintervention
Nødreparation af epigastrisk brok
ingen undersøgelsesintervention
Elektiv epigastrisk brok reparation
ingen undersøgelsesintervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Operation for recidiv af brok
Tidsramme: Indtil 31. december 2023
Indtil 31. december 2023

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Operation for ikke-tilbagevendende komplikation
Tidsramme: Indtil 31. december 2023
Indtil 31. december 2023

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P-2023-193
  • R-23045342 (Anden identifikator: Team for journaldata, Center for sundhed)
  • DHDB-2023-04-03 (Anden identifikator: Dansk herniedatabase)
  • FSEID-00006723 (Anden identifikator: Sundhedsdatastyrelsen)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Navlebrok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner