Pitkäaikainen uusiutuminen ja muut leikkausta vaativat komplikaatiot ensisijaisen vatsatyrän korjauksen jälkeen
tiistai 21. tammikuuta 2025 päivittänyt: Erling Oma, Bispebjerg Hospital
Valtakunnalliset, rekisteriin perustuvat kohorttitutkimukset kaikista komplikaatioista, jotka vaativat leikkausta ensisijaisen vatsatyrän korjauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohortti perustuu Tanskan vatsatyrätietokantaan rekisteröityihin potilaisiin.
Yksilötasolla tapahtuvan ristiinlinkityksen avulla kaikki myöhemmät leikkaukset tunnistetaan Tanskan kansallisessa potilasrekisterissä.
Potilaskartat haetaan ja tarkistetaan manuaalisesti kaikista mahdollisesti liittyvistä uusintaleikkauksista.
Lisäksi ristikytkentä Tanskan väestörekisterijärjestelmän kanssa siviilisäädyn tietojen hakemiseksi.
Seuranta leikkauksesta primaarisen vatsatyrän korjauksen (indeksileikkaus) jälkeen uusintaleikkaukseen, kuolemaan, maastamuuttoon tai seurannan loppuun (31.12.2023), sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
7200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2400
- Digestive Disease Center, Bispebjerg Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Valtakunnallinen potilaspopulaatio, joka on rekisteröity Tanskan ventral hernia -tietokantaan
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ensisijaisen vatsatyrän korjauksen toimenpide rekisteröity Tanskan vatsatyrätietokantaan
- Tunnettu painoindeksi ja tupakoinnin tila leikkauksen aikana, kuten Tanskan vatsatyrätietokannassa on rekisteröity
Poissulkemiskriteerit:
- Tyrätyypin virheellinen luokitus (perustuu manuaaliseen lääketieteellisten tiedostojen tarkasteluun)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kiireellinen napatyrän korjaus
ei tutkimusinterventiota
|
|
Valinnainen napatyrän korjaus
ei tutkimusinterventiota
|
|
Epigastrisen tyrän hätäkorjaus
ei tutkimusinterventiota
|
|
Valinnainen epigastrisen tyrän korjaus
ei tutkimusinterventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkaus tyrän uusiutumisen vuoksi
Aikaikkuna: 31.12.2023 asti
|
31.12.2023 asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkaus uusiutumattomien komplikaatioiden vuoksi
Aikaikkuna: 31.12.2023 asti
|
31.12.2023 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P-2023-193
- R-23045342 (Muu tunniste: Team for journaldata, Center for sundhed)
- DHDB-2023-04-03 (Muu tunniste: Dansk herniedatabase)
- FSEID-00006723 (Muu tunniste: Sundhedsdatastyrelsen)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .