Langsiktig residiv og andre komplikasjoner som krever kirurgi etter reparasjon av primær ventral brokk
21. januar 2025 oppdatert av: Erling Oma, Bispebjerg Hospital
Landsdekkende, registerbaserte kohortstudier av alle komplikasjoner som krever kirurgi etter reparasjon av primær ventral brokk
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
Kohort basert på pasienter registrert i den danske ventral brokkdatabasen.
Gjennom krysskobling på individnivå vil alle påfølgende operasjoner bli identifisert i det danske landspasientregisteret.
For alle potensielt relaterte reoperasjoner vil pasientskjemaer bli hentet og manuelt gjennomgått.
Videre krysskobling med det danske folkeregistersystemet for å hente informasjon om sivilstatus.
Oppfølging fra operasjonstidspunkt for primær ventral brokkreparasjon (indeksoperasjon) til reoperasjon, død, emigrasjon eller avsluttet oppfølging (31. desember 2023), avhengig av hva som kommer først.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
7200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2400
- Digestive Disease Center, Bispebjerg Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Landsdekkende populasjon av pasienter registrert i den danske ventral brokkdatabasen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Operasjon for primær ventral brokkreparasjon registrert i Dansk Ventral Brokk Database
- Kjent kroppsmasseindeks og røykestatus ved operasjonstidspunktet, som registrert i den danske ventral brokkdatabasen
Ekskluderingskriterier:
- Feilklassifisering av brokktype (basert på manuell medisinsk filgjennomgang)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Akutt reparasjon av navlebrokk
ingen studieintervensjon
|
|
Elektiv reparasjon av navlebrokk
ingen studieintervensjon
|
|
Akutt reparasjon av epigastrisk brokk
ingen studieintervensjon
|
|
Elektiv reparasjon av epigastrisk brokk
ingen studieintervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Operasjon for tilbakefall av brokk
Tidsramme: Frem til 31. desember 2023
|
Frem til 31. desember 2023
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Operasjon for ikke-residivkomplikasjon
Tidsramme: Frem til 31. desember 2023
|
Frem til 31. desember 2023
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P-2023-193
- R-23045342 (Annen identifikator: Team for journaldata, Center for sundhed)
- DHDB-2023-04-03 (Annen identifikator: Dansk herniedatabase)
- FSEID-00006723 (Annen identifikator: Sundhedsdatastyrelsen)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .