Długoterminowe nawroty i inne powikłania wymagające operacji po pierwotnej operacji przepukliny brzusznej
21 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Erling Oma, Bispebjerg Hospital
Ogólnokrajowe, oparte na rejestrach badania kohortowe dotyczące wszystkich powikłań wymagających operacji po pierwotnej operacji przepukliny brzusznej
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Szczegółowy opis
Kohorta oparta na pacjentach zarejestrowanych w duńskiej bazie danych o przepuklinach brzusznych.
Dzięki połączeniu na poziomie indywidualnym wszystkie kolejne operacje zostaną zidentyfikowane w duńskim Krajowym Rejestrze Pacjentów.
W przypadku wszystkich potencjalnie powiązanych reoperacji karty pacjentów zostaną pobrane i ręcznie przejrzane.
Ponadto połączenie z duńskim systemem rejestracji cywilnej w celu uzyskania informacji o stanie cywilnym.
Kontrola od czasu operacji w celu pierwotnej naprawy przepukliny brzusznej (operacja indeksowa) do ponownej operacji, śmierci, emigracji lub zakończenia obserwacji (31 grudnia 2023 r.), w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
7200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2400
- Digestive Disease Center, Bispebjerg Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Ogólnopolska populacja pacjentów zarejestrowana w duńskiej bazie danych o przepuklinach brzusznych
Opis
Kryteria włączenia:
- Operacja pierwotnej przepukliny brzusznej zarejestrowana w duńskiej bazie danych przepuklin brzusznych
- Znany wskaźnik masy ciała i palenie tytoniu w momencie operacji, zgodnie z danymi zarejestrowanymi w duńskiej bazie danych o przepuklinach brzusznych
Kryteria wykluczenia:
- Błędna klasyfikacja typu przepukliny (na podstawie ręcznego przeglądu dokumentacji medycznej)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Naprawa przepukliny pępkowej w trybie nagłym
żadnej interwencji badawczej
|
|
Planowa operacja przepukliny pępkowej
żadnej interwencji badawczej
|
|
Naprawa przepukliny nadbrzusza w trybie pilnym
żadnej interwencji badawczej
|
|
Planowa operacja przepukliny w nadbrzuszu
żadnej interwencji badawczej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Operacja nawrotu przepukliny
Ramy czasowe: Do 31 grudnia 2023 r
|
Do 31 grudnia 2023 r
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Operacja w przypadku powikłań nienawracających
Ramy czasowe: Do 31 grudnia 2023 r
|
Do 31 grudnia 2023 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P-2023-193
- R-23045342 (Inny identyfikator: Team for journaldata, Center for sundhed)
- DHDB-2023-04-03 (Inny identyfikator: Dansk herniedatabase)
- FSEID-00006723 (Inny identyfikator: Sundhedsdatastyrelsen)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .