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Langfristige Rezidive und andere Komplikationen, die nach der primären ventralen Hernienreparatur einen chirurgischen Eingriff erfordern

21. Januar 2025 aktualisiert von: Erling Oma, Bispebjerg Hospital
Bundesweite, registerbasierte Kohortenstudien zu allen chirurgischen Komplikationen nach primärer ventraler Hernienversorgung

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Kohorte basierend auf Patienten, die in der dänischen Datenbank für ventrale Hernien registriert sind. Durch die Vernetzung auf individueller Ebene werden alle nachfolgenden Operationen im dänischen nationalen Patientenregister identifiziert. Für alle möglicherweise damit verbundenen Reoperationen werden Patientenakten abgerufen und manuell überprüft. Darüber hinaus ist eine Verknüpfung mit dem dänischen Personenstandsmeldesystem zum Abrufen von Personenstandsinformationen möglich. Nachbeobachtung vom Zeitpunkt der Operation zur Reparatur primärer ventraler Hernien (Indexoperation) bis zur erneuten Operation, zum Tod, zur Auswanderung oder zum Ende der Nachsorge (31. Dezember 2023), je nachdem, was zuerst eintritt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

7200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark, 2400
        • Digestive Disease Center, Bispebjerg Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Landesweite Patientenpopulation, die in der dänischen Datenbank für ventrale Hernien registriert ist

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Operation zur Reparatur primärer ventraler Hernien, registriert in der dänischen Datenbank für ventrale Hernien
  • Bekannter Body-Mass-Index und Raucherstatus zum Zeitpunkt der Operation, wie in der dänischen Datenbank für ventrale Hernien registriert

Ausschlusskriterien:

  • Fehlklassifizierung des Hernientyps (basierend auf der manuellen Überprüfung der Krankenakte)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Notfallreparatur eines Nabelbruchs
keine Studienintervention
Wahlweise Reparatur eines Nabelbruchs
keine Studienintervention
Notfallreparatur einer Magenhernie
keine Studienintervention
Wahlweise Reparatur von epigastrischen Hernien
keine Studienintervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Operation wegen erneutem Hernienrezidiv
Zeitfenster: Bis 31. Dezember 2023
Bis 31. Dezember 2023

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Operation wegen nicht wiederkehrender Komplikationen
Zeitfenster: Bis 31. Dezember 2023
Bis 31. Dezember 2023

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P-2023-193
  • R-23045342 (Andere Kennung: Team for journaldata, Center for sundhed)
  • DHDB-2023-04-03 (Andere Kennung: Dansk herniedatabase)
  • FSEID-00006723 (Andere Kennung: Sundhedsdatastyrelsen)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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