Recurrencia a largo plazo y otras complicaciones que requieren cirugía después de la reparación primaria de una hernia ventral
21 de enero de 2025 actualizado por: Erling Oma, Bispebjerg Hospital
Estudios de cohortes basados en registros a nivel nacional sobre todas las complicaciones que requieren cirugía después de la reparación primaria de una hernia ventral.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Cohorte basada en pacientes registrados en la base de datos danesa de hernia ventral.
Mediante la vinculación cruzada a nivel individual, todas las operaciones posteriores se identificarán en el Registro Nacional Danés de Pacientes.
Para todas las reoperaciones potencialmente relacionadas, los registros de los pacientes se recuperarán y revisarán manualmente.
Además, establecer vínculos cruzados con el Sistema de Registro Civil Danés para recuperar información sobre el estado civil.
Seguimiento desde el momento de la operación para reparación primaria de hernia ventral (operación índice) hasta la reoperación, muerte, emigración o el final del seguimiento (31 de diciembre de 2023), lo que ocurra primero.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
7200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 2400
- Digestive Disease Center, Bispebjerg Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Población nacional de pacientes registrados en la base de datos danesa de hernia ventral
Descripción
Criterios de inclusión:
- Operación para reparación primaria de hernia ventral registrada en la base de datos danesa de hernia ventral
- Índice de masa corporal conocido y tabaquismo en el momento de la cirugía, según lo registrado en la base de datos danesa sobre hernia ventral
Criterios de exclusión:
- Clasificación errónea del tipo de hernia (basada en la revisión manual de expedientes médicos)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Reparación de emergencia de hernia umbilical
ninguna intervención de estudio
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Reparación electiva de hernia umbilical
ninguna intervención de estudio
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Reparación de emergencia de hernia epigástrica
ninguna intervención de estudio
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Reparación electiva de hernia epigástrica
ninguna intervención de estudio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Operación por recurrencia de hernia.
Periodo de tiempo: Hasta el 31 de diciembre de 2023
|
Hasta el 31 de diciembre de 2023
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Operación por complicación no recurrente.
Periodo de tiempo: Hasta el 31 de diciembre de 2023
|
Hasta el 31 de diciembre de 2023
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P-2023-193
- R-23045342 (Otro identificador: Team for journaldata, Center for sundhed)
- DHDB-2023-04-03 (Otro identificador: Dansk herniedatabase)
- FSEID-00006723 (Otro identificador: Sundhedsdatastyrelsen)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .