Hosszú távú kiújulás és egyéb műtétet igénylő szövődmények az elsődleges ventrális hernia helyreállítását követően
2025. január 21. frissítette: Erling Oma, Bispebjerg Hospital
Országos, regiszter alapú kohorsz tanulmányok az elsődleges ventrális sérv helyreállítását követően műtétet igénylő összes szövődményről
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
A kohorsz a dán ventrális hernia adatbázisban regisztrált betegeken alapul.
Az egyéni szintű keresztkötések révén minden további műveletet azonosítani fognak a Dán Nemzeti Betegnyilvántartásban.
Minden potenciálisan kapcsolódó újraműtét esetén a betegtáblázatokat a rendszer lekéri és manuálisan felülvizsgálja.
Továbbá keresztkapcsolat a dán anyakönyvi rendszerrel az anyakönyvi állapotra vonatkozó információk lekérése érdekében.
Nyomon követés a műtét időpontjától az elsődleges hassérv helyreállításához (indexműtét) az újraműtétig, halálig, kivándorlásig vagy a nyomon követés végéig (2023. december 31.), attól függően, hogy melyik következik be előbb.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
7200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia, 2400
- Digestive Disease Center, Bispebjerg Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A dán Ventral Hernia adatbázisban regisztrált betegek országos populációja
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A dán ventrális sérv adatbázisban regisztrált elsődleges hassérv-javítási művelet
- Ismert testtömeg-index és dohányzási állapot a műtét idején, a dán ventrális hernia adatbázisban regisztrálva
Kizárási kritériumok:
- A sérv típusának helytelen besorolása (kézi orvosi dosszié alapján)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Köldöksérv sürgősségi javítása
nincs tanulmányi beavatkozás
|
|
Választható köldöksérv javítás
nincs tanulmányi beavatkozás
|
|
Az epigasztrikus sérv sürgősségi javítása
nincs tanulmányi beavatkozás
|
|
Választható epigasztrikus sérv javítás
nincs tanulmányi beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Műtét a sérv kiújulására
Időkeret: 2023. december 31-ig
|
2023. december 31-ig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Műtét nem kiújuló szövődmény esetén
Időkeret: 2023. december 31-ig
|
2023. december 31-ig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. november 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. január 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 14.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 21.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P-2023-193
- R-23045342 (Egyéb azonosító: Team for journaldata, Center for sundhed)
- DHDB-2023-04-03 (Egyéb azonosító: Dansk herniedatabase)
- FSEID-00006723 (Egyéb azonosító: Sundhedsdatastyrelsen)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .