Recidiva a lungo termine e altre complicazioni che richiedono un intervento chirurgico dopo la riparazione dell'ernia ventrale primaria
21 gennaio 2025 aggiornato da: Erling Oma, Bispebjerg Hospital
Studi di coorte basati su registri nazionali su tutte le complicanze che richiedono un intervento chirurgico dopo la riparazione primaria dell'ernia ventrale
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
Coorte basata su pazienti registrati nel database danese dell'ernia ventrale.
Attraverso il collegamento incrociato a livello individuale, tutte le operazioni successive verranno identificate nel registro nazionale dei pazienti danese.
Per tutti i reinterventi potenzialmente correlati, le cartelle dei pazienti verranno recuperate e riviste manualmente.
Inoltre collegamento incrociato con il sistema di registrazione civile danese per recuperare informazioni sullo stato civile.
Follow-up dal momento dell'intervento per la riparazione primaria dell'ernia ventrale (operazione indice) fino al reintervento, alla morte, all'emigrazione o alla fine del follow-up (31 dicembre 2023), a seconda di quale evento si verifichi per primo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
7200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Copenhagen, Danimarca, 2400
- Digestive Disease Center, Bispebjerg Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Popolazione nazionale di pazienti registrata nel database danese dell'ernia ventrale
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Intervento per la riparazione primaria dell'ernia ventrale registrato nel database danese dell'ernia ventrale
- Indice di massa corporea noto e stato di fumatore al momento dell'intervento, come registrato nel database danese dell'ernia ventrale
Criteri di esclusione:
- Classificazione errata del tipo di ernia (basata sulla revisione manuale della cartella clinica)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Riparazione urgente dell'ernia ombelicale
nessun intervento di studio
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Riparazione elettiva dell'ernia ombelicale
nessun intervento di studio
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Riparazione d'urgenza dell'ernia epigastrica
nessun intervento di studio
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Riparazione elettiva dell'ernia epigastrica
nessun intervento di studio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Operazione per recidiva di ernia
Lasso di tempo: Fino al 31 dicembre 2023
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Fino al 31 dicembre 2023
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Intervento per complicanze non ricorrenti
Lasso di tempo: Fino al 31 dicembre 2023
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Fino al 31 dicembre 2023
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P-2023-193
- R-23045342 (Altro identificatore: Team for journaldata, Center for sundhed)
- DHDB-2023-04-03 (Altro identificatore: Dansk herniedatabase)
- FSEID-00006723 (Altro identificatore: Sundhedsdatastyrelsen)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .