Herhaling op lange termijn en andere complicaties die een operatie vereisen na herstel van de primaire ventrale hernia
21 januari 2025 bijgewerkt door: Erling Oma, Bispebjerg Hospital
Landelijke, op registers gebaseerde cohortstudies naar alle complicaties die een operatie vereisen na herstel van een primaire ventrale hernia
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Cohort gebaseerd op patiënten geregistreerd in de Deense Ventrale Hernia Database.
Door cross-linking op individueel niveau zullen alle daaropvolgende operaties worden geïdentificeerd in het Deense Nationale Patiëntenregister.
Voor alle mogelijk gerelateerde heroperaties worden patiëntendossiers opgehaald en handmatig beoordeeld.
Verder koppeling met het Deense systeem voor de burgerlijke stand om informatie over de burgerlijke stand op te halen.
Follow-up vanaf het moment van de operatie voor herstel van de primaire ventrale hernia (indexoperatie) tot heroperatie, overlijden, emigratie of einde van de follow-up (31 december 2023), afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
7200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 2400
- Digestive Disease Center, Bispebjerg Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Landelijke populatie van patiënten geregistreerd in de Deense Ventrale Hernia Database
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Operatie voor reparatie van primaire ventrale hernia geregistreerd in de Deense Ventrale Hernia Database
- Bekende body mass index en rookstatus op het moment van de operatie, zoals geregistreerd in de Deense Ventral Hernia Database
Uitsluitingscriteria:
- Misclassificatie van het type hernia (gebaseerd op handmatige medische dossierbeoordeling)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Noodreparatie van een navelbreuk
geen studieinterventie
|
|
Electief herstel van een navelbreuk
geen studieinterventie
|
|
Noodreparatie van een epigastrische hernia
geen studieinterventie
|
|
Electief herstel van epigastrische hernia
geen studieinterventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Operatie bij herniahernia
Tijdsspanne: Tot 31 december 2023
|
Tot 31 december 2023
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Operatie wegens niet-recidiefcomplicatie
Tijdsspanne: Tot 31 december 2023
|
Tot 31 december 2023
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P-2023-193
- R-23045342 (Andere identificatie: Team for journaldata, Center for sundhed)
- DHDB-2023-04-03 (Andere identificatie: Dansk herniedatabase)
- FSEID-00006723 (Andere identificatie: Sundhedsdatastyrelsen)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .