Recorrência a longo prazo e outras complicações que requerem cirurgia após correção de hérnia ventral primária
21 de janeiro de 2025 atualizado por: Erling Oma, Bispebjerg Hospital
Estudos de coorte baseados em registros em todo o país sobre todas as complicações que requerem cirurgia após correção de hérnia ventral primária
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Coorte baseada em pacientes registrados no banco de dados dinamarquês de hérnia ventral.
Através da ligação cruzada a nível individual, todas as operações subsequentes serão identificadas no Registo Nacional de Pacientes Dinamarquês.
Para todas as reoperações potencialmente relacionadas, os prontuários dos pacientes serão recuperados e revisados manualmente.
Além disso, ligação cruzada com o Sistema de Registo Civil Dinamarquês para obter informações sobre o estado civil.
Acompanhamento desde o momento da operação para correção de hérnia ventral primária (operação índice) até a reoperação, óbito, emigração ou final do acompanhamento (31 de dezembro de 2023), o que ocorrer primeiro.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
7200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Copenhagen, Dinamarca, 2400
- Digestive Disease Center, Bispebjerg Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
População nacional de pacientes registrados no banco de dados dinamarquês de hérnia ventral
Descrição
Critérios de inclusão:
- Operação para correção de hérnia ventral primária registrada no banco de dados dinamarquês de hérnia ventral
- Índice de massa corporal conhecido e tabagismo no momento da cirurgia, conforme registrado no banco de dados dinamarquês de hérnia ventral
Critérios de exclusão:
- Classificação incorreta do tipo de hérnia (com base na revisão manual de prontuários médicos)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Correção emergencial de hérnia umbilical
nenhuma intervenção de estudo
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Correção eletiva de hérnia umbilical
nenhuma intervenção de estudo
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Correção emergencial de hérnia epigástrica
nenhuma intervenção de estudo
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Correção eletiva de hérnia epigástrica
nenhuma intervenção de estudo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Operação para recorrência de hérnia
Prazo: Até 31 de dezembro de 2023
|
Até 31 de dezembro de 2023
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Operação para complicação não recorrente
Prazo: Até 31 de dezembro de 2023
|
Até 31 de dezembro de 2023
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P-2023-193
- R-23045342 (Outro identificador: Team for journaldata, Center for sundhed)
- DHDB-2023-04-03 (Outro identificador: Dansk herniedatabase)
- FSEID-00006723 (Outro identificador: Sundhedsdatastyrelsen)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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