Récidive à long terme et autres complications nécessitant une intervention chirurgicale après la réparation primaire d'une hernie ventrale
21 janvier 2025 mis à jour par: Erling Oma, Bispebjerg Hospital
Études de cohorte à l'échelle nationale, basées sur des registres, sur toutes les complications nécessitant une intervention chirurgicale après la réparation primaire d'une hernie ventrale
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Cohorte basée sur les patients enregistrés dans la base de données danoise sur les hernies ventrales.
Grâce à des liaisons croisées au niveau individuel, toutes les opérations ultérieures seront identifiées dans le registre national danois des patients.
Pour toutes les réopérations potentiellement liées, les dossiers des patients seront récupérés et examinés manuellement.
En outre, des liens croisés avec le système d'état civil danois pour récupérer des informations sur l'état civil.
Suivi depuis le moment de l'opération pour la réparation primaire de la hernie ventrale (opération d'index) jusqu'à la réopération, le décès, l'émigration ou la fin du suivi (31 décembre 2023), selon la première éventualité.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
7200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark, 2400
- Digestive Disease Center, Bispebjerg Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Population nationale de patients enregistrés dans la base de données danoise sur les hernies ventrales
La description
Critères d'intégration :
- Opération de réparation primaire d'une hernie ventrale enregistrée dans la base de données danoise sur les hernies ventrales
- Indice de masse corporelle et statut tabagique connus au moment de l'intervention chirurgicale, tels qu'enregistrés dans la base de données danoise sur les hernies ventrales
Critères d'exclusion :
- Classification erronée du type de hernie (basée sur un examen manuel des dossiers médicaux)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Réparation d'urgence d'une hernie ombilicale
aucune intervention d'étude
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Réparation élective d'une hernie ombilicale
aucune intervention d'étude
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Réparation d'urgence d'une hernie épigastrique
aucune intervention d'étude
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Réparation élective d'une hernie épigastrique
aucune intervention d'étude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Opération pour récidive de hernie
Délai: Jusqu'au 31 décembre 2023
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Jusqu'au 31 décembre 2023
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Opération pour complication non récidivante
Délai: Jusqu'au 31 décembre 2023
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Jusqu'au 31 décembre 2023
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P-2023-193
- R-23045342 (Autre identifiant: Team for journaldata, Center for sundhed)
- DHDB-2023-04-03 (Autre identifiant: Dansk herniedatabase)
- FSEID-00006723 (Autre identifiant: Sundhedsdatastyrelsen)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .