Отдаленный рецидив и другие осложнения, требующие хирургического вмешательства после первичной пластики вентральной грыжи
21 января 2025 г. обновлено: Erling Oma, Bispebjerg Hospital
Общенациональные когортные исследования на основе реестра всех осложнений, требующих хирургического вмешательства после первичной пластики вентральной грыжи
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Когорта основана на пациентах, зарегистрированных в Датской базе данных вентральных грыж.
Благодаря перекрестным связям на индивидуальном уровне все последующие операции будут регистрироваться в Датском национальном реестре пациентов.
Для всех потенциально связанных с повторными операциями карты пациентов будут извлечены и проверены вручную.
Кроме того, перекрестная связь с Датской системой регистрации актов гражданского состояния для получения информации о гражданском состоянии.
Наблюдение с момента операции по пластике первичной вентральной грыжи (индексная операция) до повторной операции, смерти, эмиграции или окончания наблюдения (31 декабря 2023 г.), в зависимости от того, что наступит раньше.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
7200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2400
- Digestive Disease Center, Bispebjerg Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Общенациональная популяция пациентов, зарегистрированных в Датской базе данных вентральных грыж
Описание
Критерии включения:
- Операция по пластике первичной вентральной грыжи зарегистрирована в датской базе данных вентральных грыж
- Известный индекс массы тела и статус курения на момент операции, зарегистрированные в датской базе данных вентральных грыж.
Критерии исключения:
- Неправильная классификация типа грыжи (на основе ручного анализа медицинской документации)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Экстренная пластика пупочной грыжи
без вмешательства в исследование
|
|
Плановая пластика пупочной грыжи
без вмешательства в исследование
|
|
Экстренная пластика эпигастральной грыжи
без вмешательства в исследование
|
|
Плановая пластика эпигастральной грыжи
без вмешательства в исследование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Операция по поводу рецидива грыжи
Временное ограничение: До 31 декабря 2023 г.
|
До 31 декабря 2023 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Операция по поводу нерецидивного осложнения
Временное ограничение: До 31 декабря 2023 г.
|
До 31 декабря 2023 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P-2023-193
- R-23045342 (Другой идентификатор: Team for journaldata, Center for sundhed)
- DHDB-2023-04-03 (Другой идентификатор: Dansk herniedatabase)
- FSEID-00006723 (Другой идентификатор: Sundhedsdatastyrelsen)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .