Långvarigt återfall och andra komplikationer som kräver operation efter reparation av primär ventral bråck
21 januari 2025 uppdaterad av: Erling Oma, Bispebjerg Hospital
Rikstäckande, registerbaserade kohortstudier av alla komplikationer som kräver operation efter reparation av primär ventral bråck
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Kohort baserad på patienter registrerade i den danska Ventral Hernia Database.
Genom tvärbindning på individnivå kommer alla efterföljande operationer att identifieras i det danska nationella patientregistret.
För alla potentiellt relaterade reoperationer kommer patientdiagram att hämtas och granskas manuellt.
Dessutom korskoppling med det danska folkbokföringssystemet för att hämta information om civilstånd.
Uppföljning från operationstid för primär ventral bråckreparation (indexoperation) fram till reoperation, död, emigration eller avslutad uppföljning (31 december 2023), beroende på vad som kommer först.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
7200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2400
- Digestive Disease Center, Bispebjerg Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Rikstäckande population av patienter registrerade i den danska Ventral Hernia Database
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Operation för primär ventral bråck reparation registrerad i danska ventral bråck Database
- Känt body mass index och rökstatus vid tidpunkten för operationen, som registrerat i den danska Ventral Hernia Database
Uteslutningskriterier:
- Felklassificering av bråcktyp (baserat på manuell genomgång av medicinsk fil)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Akut reparation av navelbråck
ingen studieintervention
|
|
Elektiv reparation av navelbråck
ingen studieintervention
|
|
Akut epigastrisk bråck reparation
ingen studieintervention
|
|
Elektiv epigastrisk bråck reparation
ingen studieintervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Operation för återfall av bråck
Tidsram: Fram till 31 december 2023
|
Fram till 31 december 2023
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Operation för icke-recidivkomplikation
Tidsram: Fram till 31 december 2023
|
Fram till 31 december 2023
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P-2023-193
- R-23045342 (Annan identifierare: Team for journaldata, Center for sundhed)
- DHDB-2023-04-03 (Annan identifierare: Dansk herniedatabase)
- FSEID-00006723 (Annan identifierare: Sundhedsdatastyrelsen)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .