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原发性腹疝修复术后的长期复发和其他需要手术的并发症

2025年1月21日 更新者:Erling Oma、Bispebjerg Hospital
在全国范围内,针对原发性腹疝修复术后所有需要手术的并发症进行基于登记的队列研究

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

队列基于丹麦腹疝数据库中注册的患者。 通过个人层面的交叉链接,所有后续手术都将在丹麦国家患者登记处进行识别。 对于所有可能相关的再次手术,将检索并手动审查患者病历。 此外,与丹麦民事登记系统交叉链接以检索有关公民身份的信息。 从原发性腹疝修补术(索引手术)手术时开始随访,直至再次手术、死亡、移居或随访结束(2023 年 12 月 31 日),以先到者为准。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

7200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Copenhagen、丹麦、2400
        • Digestive Disease Center, Bispebjerg Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

丹麦腹疝数据库中登记的全国患者群体

描述

纳入标准:

  • 在丹麦腹疝数据库中注册的原发性腹疝修复手术
  • 手术时已知的体重指数和吸烟状况,已在丹麦腹疝数据库中登记

排除标准:

  • 疝气类型错误分类(基于人工医疗档案审查)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
紧急脐疝修补术
没有研究干预
选择性脐疝修补术
没有研究干预
紧急上腹壁疝修补术
没有研究干预
选择性上腹疝修补术
没有研究干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
疝气复发手术
大体时间:至 2023 年 12 月 31 日
至 2023 年 12 月 31 日

次要结果测量

结果测量
大体时间
非复发性并发症的手术
大体时间:至 2023 年 12 月 31 日
至 2023 年 12 月 31 日

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月1日

初级完成 (实际的)

2024年11月1日

研究完成 (估计的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2025年1月14日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月14日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月21日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • P-2023-193
  • R-23045342 (其他标识符:Team for journaldata, Center for sundhed)
  • DHDB-2023-04-03 (其他标识符:Dansk herniedatabase)
  • FSEID-00006723 (其他标识符:Sundhedsdatastyrelsen)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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