유방암 관련 림프부종에 대한 가정 기반 치료의 유효성
2025년 1월 14일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
이 임상 시험의 목표는 가정 기반 임프부종 치료의 효과와 가정 기반 치료와 외래 치료 간의 차이점을 탐색하는 것입니다.
가장 중요한 질문은 재택 치료가 외래 치료만큼 효과적인지 검증하는 것입니다.
우리는 이 연구에서 두 그룹을 설정하여 영향을 받은 상지의 부피를 비교하여 가정 기반 임프부종 치료가 가치 있는 방법인지 확인했습니다.
연구 개요
상세 설명
2차 결과 측정:
- 핵심 삶의 질 설문지(EORTC QLQ-C30)에는 5가지 기능적 측정(신체 기능, 역할 기능, 인지 기능, 정서적 기능, 사회적 기능), 3가지 증상 측정(피로, 통증, 메스꺼움 및 구토), 6가지 개별 측정이 포함되어 있습니다. (삼킴곤란, 식욕부진, 수면장애, 변비, 설사, 경제적 어려움), 환자 자가평가 항목(전체 건강상태) 1개로 구성되어 있습니다.
- 유방암 및 림프부종 증상 경험 지수(BCLE-SEI).
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Hang Zhou, Zhejiang, 중국, 310052
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 유방암 관련 치료 후 상지에 림프부종이 나타났으며, 정상측과 비교하여 부종 크기가 2cm 이상으로 나타났다.
- 18~75세;
- 부종 Ⅰ~Ⅱ단계;
제외 기준:
- 심각한 인지 장애가 있는 사람;
- 양측 림프부종;
- 방사선 치료를 받고 있는 환자;
- 조절되지 않는 종양이 있는 환자;
- 울혈성 심부전 및 기타 포괄적인 수축치료가 금기인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 재택 그룹
이 그룹의 환자들에 대해 치료사는 첫 번째 치료에서 피부 관리, 도수 림프 배액, 저탄성 붕대 드레싱 및 기능적 운동의 4단계를 포함하는 표준화된 종합 수축치료를 시행했습니다.
치료 후 가족 구성원의 수동 림프 배수 및 압박 드레싱에 대한 비디오가 제공되었습니다.
환자나 가족은 매일 집에서 이 치료를 수행해야 했습니다.
집에서 치료하는 동안 비디오 녹화가 필요했고 이를 치료사에게 보내 세션이 매일 완료되었는지 확인해야 했습니다.
그들은 또 다른 평가를 위해 한 달 후에 부종 진료소를 다시 방문했습니다.
환자가 가정 치료 중에 해결할 수 없는 문제에 직면한 경우, 위챗을 통해 온라인으로 상담하거나 제때에 부종 진료소로 돌아가야 합니다.
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스킨케어, 도수 림프 배수, 저탄성 붕대, 기능성 운동 4단계를 포함한 종합적인 수축치료
다른 이름들:
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활성 비교기: 외래 그룹
환자들은 피부 관리, 도수 림프 배액, 저탄성 붕대 감기, 기능성 운동 등 포괄적인 탈수 치료를 위해 림프부종 클리닉에 주 3~5회, 매회 1시간씩 방문해야 했습니다.
그들은 치료 1개월 후에 재평가를 받았습니다.
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일주일에 3~5회, 매번 1시간씩
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영향을 받은 팔의 부피
기간: 첫날과 한 달 후
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환자의 손목 띠를 측정하기 위해 부드러운 자를 사용하였고, 손목 띠 위로 각각 10cm, 20cm, 30cm 및 40cm를 측정하여 둘레 값을 구하였다.
5개의 측정 지점은 사지를 4개의 잘린 원뿔로 나눌 수 있으며 공식을 사용하여 각 사지 세그먼트의 부피를 계산할 수 있습니다. 여기서 C1과 C2는 측정 세그먼트의 위쪽 및 아래쪽 두 지점의 팔 둘레입니다.
h는 측정 구간의 길이, 즉 10cm이고 전체 사지 부피는 각 구간의 부피의 합입니다.
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첫날과 한 달 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 핵심 설문지 척도 - EORTC QLQ-C30
기간: 첫날과 한 달 후
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여기에는 5가지 기능적 측정(신체 기능, 역할 기능, 인지 기능, 정서 기능, 사회적 기능), 3가지 증상 측정(피로, 통증, 메스꺼움, 구토), 6가지 개별 측정(삼킴곤란, 식욕 부진, 수면 장애, 변비, 설사, 경제적 어려움), 환자 자가평가 항목(전체 건강상태) 1개로 구성됩니다.
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첫날과 한 달 후
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유방암 및 림프부종 증상 경험 지수, BCLE-SEI
기간: 첫날과 한 달 후
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첫날과 한 달 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 13일
기본 완료 (추정된)
2025년 11월 13일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 14일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
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