Kotihoidon tehokkuus rintasyöpään liittyvässä lymfaödeemassa
tiistai 14. tammikuuta 2025 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Tämän kliinisen kokeen tavoitteena on selvittää kotihoidon tehokkuutta ja eroja kotihoidon ja avohoidon välillä.
Pääkysymys on varmistaa, että kotihoito on yhtä tehokasta kuin avohoito.
Asetimme tässä tutkimuksessa kaksi ryhmää vertaamalla sairastuneiden yläraajojen tilavuutta nähdäksemme, onko kotipohjainen iymfedeemahoito arvokas menetelmä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Toissijaiset tulosmittaukset:
- Keskeinen elämänlaatukysely (EORTC QLQ-C30), se sisälsi viisi toiminnallista mittaa (somaattinen toiminta, roolitoiminto, kognitiivinen toiminta, tunnetoiminto, sosiaalinen toiminta), kolme oiremittausta (väsymys, kipu, pahoinvointi ja oksentelu), kuusi yksittäistä mittaa (dysfagia, ruokahaluttomuus, unihäiriöt, ummetus, ripuli, taloudelliset vaikeudet) ja yksi potilaan itsearviointikohta (yhteensä terveydentila).
- Rintasyövän ja lymfaödeemaoireiden kokemusindeksi (BCLE-SEI).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hang Zhou, Zhejiang, Kiina, 310052
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Lymfaödeema ilmaantui yläraajaan rintasyöpään liittyvän hoidon jälkeen, ja terveeseen puoleen verrattuna turvotusmitta oli yli 2 cm.
- Ikä 18-75 vuotta;
- Turvotusvaihe Ⅰ - Ⅱ;
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on vakava kognitiivinen vajaatoiminta;
- Kahdenvälinen lymfaödeema;
- Potilaat, jotka saavat sädehoitoa；
- Potilaat, joilla on hallitsemattomia kasvaimia;
- Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta ja muut kattavat detumesenssihoidot vasta-aiheiset potilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kotona toimiva ryhmä
Tässä potilasryhmässä terapeutti suoritti ensimmäisessä hoidossa standardoidun kokonaisvaltaisen detumesenssihoidon, joka sisälsi neljä vaihetta ihonhoidossa, manuaalisen lymfaattisen poiston, matalan elastisen siteen sidoksen ja toiminnallisen harjoituksen.
Hoidon jälkeen esitettiin videoita perheenjäsenten manuaalisesta imusolmukkeesta ja painosidoksesta.
Potilaiden tai perheenjäsenten oli suoritettava tämä hoito kotona joka päivä.
Kotihoidon aikana tarvittiin videotallenteita, jotka piti lähettää terapeutille varmistaen, että istunto tehdään joka päivä.
He palasivat turvotusklinikalle kuukautta myöhemmin uutta arviointia varten.
Jos potilaat kohtaavat ongelmia, joita ei voida ratkaista kotihoidon aikana, heidän tulee neuvotella verkossa wechatissa tai palata turvotusklinikalle ajoissa.
|
Kattava detumesenssihoito, joka sisältää ihonhoidon, manuaalisen lymfaattisen poiston, matalakimmoisen siteen ja toiminnallisen harjoituksen neljä vaihetta
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: avohoitoryhmä
Potilaiden piti mennä Lymfedeema-klinikalle kattavaan detumesenssihoitoon, johon sisältyi ihonhoito, manuaalinen lymfaattinen poisto, matalakimmoinen side ja toiminnallinen harjoitus, 3–5 kertaa viikossa 1 tunnin ajan joka kerta.
Ne arvioitiin uudelleen kuukauden hoidon jälkeen.
|
Kolmesta viiteen kertaan viikossa, tunnin kerrallaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sairastuneen käsivarren tilavuus
Aikaikkuna: ensimmäisenä päivänä ja kuukauden kuluttua
|
Pehmeää viivainta käytettiin mittaamaan potilaan ranteen raidat ja vastaavasti 10 cm, 20 cm, 30 cm ja 40 cm ranneraitojen yläpuolelta ympärysmitan arvon saamiseksi.
Viisi mittauspistettä voivat jakaa raajan neljään katkaistuun kartioon, minkä jälkeen kaavalla voidaan laskea kunkin raajan segmentin tilavuus, jossa C1 ja C2 ovat mittaussegmentin kahden ylemmän ja alemman pisteen käsivarren ympärysmitta.
h on mittausosan pituus, eli 10 cm, ja koko raajan tilavuus on kunkin osan tilavuuksien summa.
|
ensimmäisenä päivänä ja kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu Peruskyselyasteikko -- EORTC QLQ-C30
Aikaikkuna: ensimmäisenä päivänä ja kuukauden kuluttua
|
Se sisälsi viisi toiminnallista mittaa (somaattinen toiminta, roolitoiminto, kognitiivinen toiminta, emotionaalinen toiminta, sosiaalinen toiminta), kolme oiremittausta (väsymys, kipu, pahoinvointi ja oksentelu), kuusi yksittäistä mittaa (dysfagia, ruokahaluttomuus, unihäiriöt, ummetus, ripuli, taloudelliset vaikeudet) ja yksi potilaan itsearviointikohta (kokonaisterveydentila).
|
ensimmäisenä päivänä ja kuukauden kuluttua
|
|
Rintasyövän ja lymfaödeeman oireiden kokemusindeksi, BCLE-SEI
Aikaikkuna: ensimmäisenä päivänä ja kuukauden kuluttua
|
ensimmäisenä päivänä ja kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 13. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 13. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 5. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- yan2024-1125
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Ensisijainen tulosmittaus jaetaan.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .