Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​hjemmebaseret behandling for brystkræftrelateret lymfødem

14. januar 2025 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Målet med disse kliniske forsøg er at udforske effektiviteten af ​​hjemmebaseret iymfødembehandling og forskellene mellem den hjemmebaserede og ambulante behandling. Hovedspørgsmålet er at verificere, at hjemmebaseret behandling er lige så effektiv som ambulant behandling. Vi satte to grupper i denne undersøgelse, hvor vi sammenlignede mængden af ​​berørte øvre lemmer for at se, om hjemmebaseret iymfødembehandling er en værdifuld metode.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sekundære resultatmål:

  1. Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30), Det omfattede fem funktionelle mål (somatisk funktion, rollefunktion, kognitiv funktion, følelsesmæssig funktion, social funktion), tre symptommål (træthed, smerte, kvalme og opkastning), seks individuelle mål (dysfagi, appetitløshed, søvnforstyrrelser, forstoppelse, diarré, økonomiske vanskeligheder) og én patient selvevaluering (samlet helbred status).
  2. Brystkræft og lymfødem Symptom Experience Index (BCLE-SEI).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hang Zhou, Zhejiang, Kina, 310052
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Lymfødem optrådte i overekstremiteterne efter brystkræftrelateret behandling, og sammenlignet med den raske side var ødemdimensionen mere end 2 cm.
  2. Alder 18-75 år gammel;
  3. Ødem fase Ⅰ til Ⅱ;

Ekskluderingskriterier:

  1. Mennesker med alvorlig kognitiv svækkelse;
  2. bilateralt lymfødem;
  3. Patienter i strålebehandling;
  4. Patienter med ukontrollerede tumorer;
  5. Kongestiv hjertesvigt og anden omfattende detumescensbehandling kontraindiceret patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: hjemmebaseret gruppe
I denne gruppe af patienter gennemførte terapeuten standardiseret omfattende detumescensbehandling ved den første behandling, som omfattede fire trin af hudpleje, manuel lymfedrænage, lavelastisk bandageforbinding og funktionel træning. Efter behandlingen blev der fremlagt videoer af manuel lymfedrænage og trykforbinding af familiemedlemmer. Patienter eller familiemedlemmer skulle udføre denne behandling derhjemme hver dag. Videooptagelser var nødvendige under behandling i hjemmet, som skulle sendes til terapeuten, og sikre sig, at sessionen blev gennemført hver dag. De vendte tilbage til ødemklinikken en måned senere til endnu en evaluering. Hvis patienter støder på problemer, der ikke kan løses under hjemmebehandling, bør de konsultere online på wechat, eller vende tilbage til ødemklinikken i tide.
Andet: Omfattende detumescensbehandling med undervisningsvideo
Omfattende detumescensbehandling, inklusive hudpleje, manuel lymfedrænage, lav elastisk bandagering og funktionel træning i fire trin
Andre navne:
  • Uddannelsesvideo af manuel lymfedrænage og trykbandagering
Aktiv komparator: ambulant gruppe
Patienterne skulle henvende sig til lymfødemklinikken for omfattende detumescensbehandling, inklusive hudpleje, manuel lymfedrænage, lavelastisk bandagering og funktionel træning, 3 til 5 gange om ugen i 1 time hver gang. De blev revurderet efter en måneds behandling.
Andet: Omfattende detumescensbehandling
Tre til fem gange om ugen, en time hver gang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
volumen af ​​den berørte arm
Tidsramme: på den første dag og efter en måned
En blød lineal blev brugt til at måle patientens håndledsstriber og henholdsvis 10 cm, 20 cm, 30 cm og 40 cm over håndledsstriberne for at få omkredsværdien. De fem målepunkter kan dele lemmet op i fire afkortede kegler, og så kan formlen bruges til at beregne volumen af ​​hvert lemsegment, hvor C1 og C2 er armomkredsen af ​​de øverste og nederste to punkter i målesegmentet. h er længden af ​​målesektionen, det vil sige 10 cm, og hele lemmervolumenet er summen af ​​hver sektions rumfang.
på den første dag og efter en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet Kernespørgeskemaskala -- EORTC QLQ-C30
Tidsramme: på den første dag og efter en måned
Det omfattede fem funktionelle mål (somatisk funktion, rollefunktion, kognitiv funktion, følelsesmæssig funktion, social funktion), tre symptommål (træthed, smerter, kvalme og opkastning), seks individuelle mål (dysfagi, appetitløshed, søvnforstyrrelser, forstoppelse, diarré, økonomiske vanskeligheder) og én patient selvvurderingspost (samlet helbredstilstand).
på den første dag og efter en måned
Brystkræft og lymfødem Symptom Experience Index, BCLE-SEI
Tidsramme: på den første dag og efter en måned
på den første dag og efter en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

13. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

13. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • yan2024-1125

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Den primære resultatmåling vil blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lymfødem Arm

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner