- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06783673
어린이의 복강병
서학대학교병원 소아 소아 지방변증의 임상병리학적, 내시경적 및 혈청학적 패턴
연구 개요
상세 설명
셀리악병(CD) 또는 글루텐 민감성 장병은 유전적으로 민감한 개인이 글루텐 함유 곡물(밀, 보리, 호밀)을 섭취함으로써 유발되는 면역 매개성 장병입니다. 진단되지 않은 CD는 장(예: 장염)을 유발할 수 있습니다. 만성 설사, 성장 장애) 및/또는 장외(예: 빈혈, 골다공증, 포진성 피부염) 증상.
CD의 병인은 다인성이며, 질병 발병에 유전적 요인과 환경적 요인이 모두 관련되어 있습니다. CD에 대한 감수성은 주로 인간 백혈구 항원 HLA-DQ2 대립유전자와 연관되어 있습니다. 이종이량체 DQA1*0501 및 DQB1*0201은 소아 지방변증 환자의 최대 95%에서 검출되며 나머지 5%는 HLA-DQ8(DQA1*0301, DQB1*0302)을 발현합니다. 서구 국가의 일반 인구에서 이러한 대립유전자의 빈도는 20~30%입니다. 따라서 DQ2 또는 DQ8 대립유전자를 갖고 있지 않은 개인은 CD가 발생할 가능성이 거의 없습니다.
셀리악병은 제1형 당뇨병, 자가면역 갑상선 질환, 애디슨병, 자가면역 간염, 원발성 담즙성 간경변증, 원발성 경화성 담관염 및 면역글로불린(Ig)A 결핍증과 같은 다수의 자가면역 질환과 관련이 있습니다. 다운증후군이나 터너증후군과 같은 유전질환이 있는 환자에서도 CD의 유병률이 증가하고 있습니다.
CD 진단의 첫 번째 단계로 혈청학적 검사가 권장되지만 소장 점막 생검은 현재 CD 진단을 위한 최적의 표준으로 간주됩니다. 모든 혈청학적 검사와 소장 생검은 환자가 글루텐 함유 식단을 섭취하는 동안 수행되어야 합니다.
크론병의 소장 생검의 특징에는 부분적 또는 완전한 융모 위축, 선와 증식 및 상피내 림프구 침윤이 포함됩니다.
수정된 습지 분류에 따르면 장 손상은 4단계로 구분됩니다. 0단계 장 손상은 점액층의 병변 침범, 상피내 림프구 수의 증가, 고유판의 림프구 존재를 특징으로 하는 반면, 1단계 손상은 상피내 림프구의 증가와 함께 미세한 장염을 특징으로 합니다. 2단계 장 손상의 특징은 융모 위축과 함께 선와 증식이며, 3단계는 장 융모의 완전한 위축이 특징입니다.
CD 치료에는 평생 글루텐 프리 식단이 포함됩니다. 크론병 관리에 있어 글루텐 프리 식이요법(GFD)의 임상적, 조직학적 이점은 잘 알려져 있으며, 조직학적 회복 정도는 환자가 식이 요법을 얼마나 엄격하게 준수하는지에 따라 달라집니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Sohag, 이집트, 82524
- Sohag University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 미만의 어린이.
- 양성.
- 체강 질병의 징후로 고통받는 어린이.
- 이전에 체강 질병 진단을 받은 어린이.
제외 기준:
- 18년이 넘는 경우.
- 흡수장애의 다른 원인으로 진단된 어린이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
어린이의 체강 질병의 패턴
소아 소아 지방변증의 임상병리학적, 내시경적 및 혈청학적 패턴
|
의심되는 경우 상부 GIT 내시경 검사 및 조직 병리학 적 검사를 위해 여러 번의 생검을 실시합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
소아지방변증의 임상병리학적, 내시경적, 혈청학적 패턴을 보이는 참가자 수
기간: 1년
|
체강 질병의 임상 패턴에는 장 및 장외 증상이 포함됩니다. 혈청학적 패턴에는 총 IgA 수준, 조직 트랜스글루타미나제 IgA 및 IgG 수준, 내막 IgA 및 IgG 수준이 포함됩니다. 내시경 패턴에는 누덕누덕 또는 전신 위축과 십이지장 점막의 부채꼴 모양이 포함됩니다. 병리학적 패턴에는 점막 위축과 수정된 습지 분류의 특징이 포함됩니다. |
1년
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
상부 GIT 내시경검사에 대한 임상 시험
-
University of Siena알려지지 않은
-
University of Roma La Sapienza완전한
-
Saglik Bilimleri Universitesi완전한
-
University of North Carolina, Chapel HillFoundation of Hope, North Carolina; OpenBiome빼는
-
Ohio State UniversityMedtronic완전한
-
Société Française d'Endoscopie Digestive완전한