Cöliákia gyermekeknél
Cöliákia klinikopatológiai, endoszkópos és szerológiai mintázata gyermekeknél a Sohag Egyetemi Kórházban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A cöliákia (CD) vagy gluténérzékeny enteropathia egy immunmediált enteropátia, amelyet gluténtartalmú gabonafélék (búza, árpa és rozs) elfogyasztása vált ki genetikailag fogékony egyénekben. A nem diagnosztizált CD bélrendszeri (pl. krónikus hasmenés, növekedési zavarok) és/vagy bélrendszeren kívüli (pl. vérszegénység, csontritkulás, dermatitis herpetiformis) megnyilvánulásai.
A CD etiológiája többtényezős, genetikai és környezeti tényezők egyaránt szerepet játszanak a betegség kialakulásában. A CD-vel szembeni érzékenység elsősorban a humán leukocita antigén HLA-DQ2 alléljával függ össze. A DQA1*0501 és DQB1*0201 heterodimer a cöliákiában szenvedő betegek akár 95%-ánál is kimutatható, a fennmaradó 5% pedig HLA-DQ8-at (DQA1*0301, DQB1*0302) expresszál. Ezeknek az alléleknek a gyakorisága a nyugati országok általános populációiban 20-30%. Ezért a DQ2 vagy DQ8 allélokat nem hordozó egyedben rendkívül valószínűtlen, hogy CD-t fejleszt ki.
A cöliákia számos autoimmun betegséggel jár együtt, mint például az 1-es típusú diabetes mellitus, az autoimmun pajzsmirigy-betegség, az Addison-kór, az autoimmun hepatitis, az elsődleges biliaris cirrhosis, az elsődleges szklerotizáló cholangitis és az immunglobulin (Ig) A hiány. Szintén megnövekedett a CD előfordulása olyan genetikai rendellenességekben szenvedő betegeknél, mint a Down-szindróma és a Turner-szindróma.
A CD diagnosztizálásának első lépéseként a szerológiai vizsgálat javasolt, azonban jelenleg a vékonybél nyálkahártya biopsziája a CD diagnosztizálásának arany standardja. Minden szerológiai vizsgálatot és vékonybél-biopsziát el kell végezni, amíg a beteg gluténtartalmú diétát tart.
A CD-ből származó vékonybél-biopsziák jellemzői közé tartozik a részleges vagy teljes boholysorvadás, a kripta hiperplázia és az intraepiteliális limfocita infiltráció.
A módosított Marsh-besorolás szerint a bélkárosodás négy szakaszra oszlik. A 0. stádiumú bélkárosodást a nyálkahártya lézióinváziója, az intraepiteliális limfociták megnövekedett száma és a limfociták jelenléte a lamina propriában jellemzi, míg az 1. stádiumú károsodást mikroszkopikus enteritisz jellemzi az intraepiteliális limfociták számának növekedésével. A 2. stádiumú bélkárosodás jellemzője a kripta hiperplázia és a bolyhos atrófia, míg a 3. szakaszt a bélbolyhok teljes sorvadása jellemzi.
A CD kezelése élethosszig tartó gluténmentes diétát foglal magában. A gluténmentes diéta (GFD) klinikai és szövettani előnyei a CD kezelésében jól ismertek, ami azt mutatja, hogy a szövettani gyógyulás mértéke attól függ, hogy a beteg mennyire tartja be a diétát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sohag, Egyiptom, 82524
- Sohag University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb gyermekek.
- Mindkét nem.
- A cöliákia megnyilvánulásaiban szenvedő gyermekek.
- Korábban cöliákiával diagnosztizált gyermekek.
Kizárási kritériumok:
- esetek több mint 18 éve.
- Gyermekek, akiknél a malabszorpció egyéb okait diagnosztizálták
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
a cöliákia mintái gyermekeknél
a cöliákia klinikopatológiai, endoszkópos és szerológiai mintázatai gyermekeknél
|
A gyanús esetek felső GIT endoszkópiáját és többszörös biopsziát vesznek kórszövettani vizsgálat céljából
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A cöliákia klinikopatológiai, endoszkópos és szerológiai mintázatával rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 1 év
|
a cöliákia klinikai mintázatai közé tartoznak az intestinalis és extraintestinalis megnyilvánulások. A szerológiai minták közé tartozik a teljes IgA szint, a szöveti transzglutamináz IgA és IgG szintje, valamint az endomeziális IgA és IgG szint. Az endoszkópos minták közé tartozik a nyombél nyálkahártyájának foltos vagy generalizált sorvadása és hámlása. A kóros minták közé tartozik a nyálkahártya-sorvadás és a módosított Marsh-besorolás. |
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Soh-Med--24-11-10MS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .