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Enfermedad celíaca en niños

6 de abril de 2025 actualizado por: Ahmed Ali Abdelraheem, Sohag University

Patrones clínico-patológicos, endoscópicos y serológicos de la enfermedad celíaca en niños en el Hospital Universitario de Sohag

El objetivo es estudiar las características clínicas, serológicas, endoscópicas e histopatológicas y el resultado del tratamiento de niños diagnosticados con enfermedad celíaca en el Hospital Universitario de Sohag.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La enfermedad celíaca (EC), o enteropatía sensible al gluten, es una enteropatía inmunomediada desencadenada por la ingestión de cereales que contienen gluten (trigo, cebada y centeno) en individuos genéticamente susceptibles. La EC no diagnosticada puede causar enfermedades intestinales (p. ej. diarrea crónica, retraso del crecimiento) y/o extraintestinal (p. ej. anemia, osteoporosis, dermatitis herpetiforme) manifestaciones.

La etiología de la EC es multifactorial, con factores genéticos y ambientales involucrados en el desarrollo de la enfermedad. La susceptibilidad a la EC se asocia principalmente con el alelo del antígeno leucocitario humano HLA-DQ2. Los heterodímeros DQA1*0501 y DQB1*0201 se detectan hasta en el 95% de las personas con enfermedad celíaca, y el 5% restante expresa HLA-DQ8 (DQA1*0301, DQB1*0302). La frecuencia de estos alelos en la población general de los países occidentales es del 20% al 30%. Por lo tanto, es extremadamente improbable que un individuo que no porta los alelos DQ2 o DQ8 desarrolle EC.

La enfermedad celíaca se asocia con una serie de enfermedades autoinmunes como diabetes mellitus tipo 1, enfermedad tiroidea autoinmune, enfermedad de Addison, hepatitis autoinmune, cirrosis biliar primaria, colangitis esclerosante primaria y deficiencia de inmunoglobulina (Ig) A. También existe una mayor prevalencia de EC en pacientes con trastornos genéticos como el síndrome de Down y el síndrome de Turner.

Se recomiendan las pruebas serológicas como primer paso para lograr un diagnóstico de EC; sin embargo, la biopsia de la mucosa del intestino delgado se considera actualmente el estándar de oro para diagnosticar la EC. Todas las pruebas serológicas y biopsias del intestino delgado deben realizarse mientras el paciente sigue una dieta que contiene gluten.

Las características de las biopsias de intestino delgado de la EC incluyen atrofia parcial o completa de las vellosidades, hiperplasia de las criptas e infiltración de linfocitos intraepiteliales.

Según la clasificación de Marsh modificada, el daño intestinal se divide en cuatro etapas. El daño intestinal en etapa 0 se caracteriza por la invasión de la lesión en la capa mucosa, el mayor número de linfocitos intraepiteliales y la presencia de linfocitos en la lámina propia, mientras que el daño en etapa 1 presenta enteritis microscópica con un aumento de linfocitos intraepiteliales. Una característica del daño intestinal en la etapa 2 es la hiperplasia de las criptas junto con atrofia de las vellosidades, mientras que la etapa 3 se caracteriza por una atrofia completa de las vellosidades intestinales.

El tratamiento de la EC incluye una dieta sin gluten de por vida. Los beneficios clínicos e histológicos de una dieta libre de gluten (DLG) en el tratamiento de la EC son bien reconocidos y demuestran que el grado de recuperación histológica depende de qué tan estricto sea el cumplimiento de la dieta por parte del paciente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

66

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Sohag, Egipto, 82524
        • Sohag University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio incluirá niños que serán admitidos en el departamento de pediatría del Hospital Universitario de Sohag durante el período de estudio y que cumplirán los siguientes criterios de elegibilidad además de todos los niños previamente diagnosticados con enfermedad celíaca en los últimos 1 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños menores de 18 años.
  • Ambos sexos.
  • Niños que padecen manifestaciones de enfermedad celíaca.
  • Niños previamente diagnosticados de enfermedad celíaca.

Criterios de exclusión:

  • casos mayores de 18 años.
  • Niños diagnosticados con otras causas de malabsorción.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Patrones de la enfermedad celíaca en niños.
Patrones clínico-patológicos, endoscópicos y serológicos de la enfermedad celíaca en niños.
Se tomará endoscopia del tracto gastrointestinal superior de los casos sospechosos y múltiples biopsias para el examen histopatológico.
Otros nombres:
  • Endoscopia superior

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con patrones clínico-patológicos, endoscópicos y serológicos de enfermedad celíaca
Periodo de tiempo: 1 año

Los patrones clínicos de la enfermedad celíaca incluyen manifestaciones intestinales y extraintestinales.

Los patrones serológicos incluyen el nivel de IgA total, los niveles de transglutaminasa tisular IgA e IgG y los niveles endomesiales de IgA e IgG.

Los patrones endoscópicos incluyen atrofia parcheada o generalizada y festoneado de la mucosa duodenal.

Los patrones patológicos incluyen características de atrofia de la mucosa y clasificación de Marsh modificada.

1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de agosto de 2024

Finalización primaria (Actual)

3 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

30 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

20 de enero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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