- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06783673
Keliakia lapsilla
Lasten keliakian kliinispatologiset, endoskooppiset ja serologiset mallit Sohagin yliopistollisessa sairaalassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Keliakia (CD) tai gluteeniherkkä enteropatia on immuunivälitteinen enteropatia, jonka laukaisee gluteenia sisältävien viljojen (vehnä, ohra ja ruis) nauttiminen geneettisesti herkillä yksilöillä. Diagnosoimaton CD voi aiheuttaa suoliston (esim. krooninen ripuli, menestymisen puute) ja/tai suoliston ulkopuolinen (esim. anemia, osteoporoosi, dermatitis herpetiformis) ilmenemismuodot.
CD:n etiologia on monitekijäinen, ja sekä geneettiset että ympäristötekijät osallistuvat taudin kehittymiseen. Herkkyys CD:lle liittyy ensisijaisesti ihmisen leukosyyttiantigeenin HLA-DQ2-alleeliin. Heterodimeeri DQA1*0501 ja DQB1*0201 havaitaan jopa 95 %:lla keliakiaa sairastavista henkilöistä, ja loput 5 % ilmentävät HLA-DQ8:aa (DQA1*0301, DQB1*0302). Näiden alleelien esiintymistiheys länsimaiden yleisissä populaatioissa on 20–30 prosenttia. Siksi on erittäin epätodennäköistä, että yksilöllä, jolla ei ole DQ2- tai DQ8-alleeleja, kehittyy CD.
Keliakia liittyy lukuisiin autoimmuunisairauksiin, kuten tyypin 1 diabetekseen, autoimmuunikilpirauhassairauteen, Addisonin tautiin, autoimmuunihepatiittiin, primaariseen sappikirroosiin, primaariseen sklerosoivaan kolangiittiin ja immunoglobuliini (Ig) A:n puutteeseen. CD-taudin esiintyvyys on myös lisääntynyt potilailla, joilla on geneettisiä häiriöitä, kuten Downin oireyhtymä ja Turnerin oireyhtymä.
Serologista testausta suositellaan ensimmäisenä askeleena CD-taudin diagnosoinnissa, mutta ohutsuolen limakalvobiopsiaa pidetään tällä hetkellä kultaisena standardina CD:n diagnosoinnissa. Kaikki serologiset testit ja ohutsuolen biopsiat on tehtävä, kun potilas on gluteenia sisältävällä ruokavaliolla.
CD:stä saatujen ohutsuolen biopsioiden ominaisuuksia ovat osittainen tai täydellinen villosatrofia, kryptahyperplasia ja intraepiteliaalinen lymfosyyttien infiltraatio.
Modifioidun Marsh-luokituksen mukaan suolistovaurio on jaettu neljään vaiheeseen. Vaiheen 0 suolistovauriolle on tunnusomaista limakalvokerroksen vaurioinvaasio, lisääntynyt intraepiteliaalisten lymfosyyttien määrä ja lymfosyyttien esiintyminen lamina propriassa, kun taas vaiheen 1 vaurioille on ominaista mikroskooppinen enteriitti, jossa on lisääntynyt intraepiteliaalisten lymfosyyttien määrä. Vaiheen 2 suolistovaurion piirre on kryptahyperplasia yhdessä villosatrofian kanssa, kun taas vaiheelle 3 on ominaista suolen villien täydellinen surkastuminen.
CD:n hoitoon kuuluu elinikäinen gluteeniton ruokavalio. Gluteenittoman ruokavalion (GFD) kliiniset ja histologiset hyödyt CD:n hoidossa tunnetaan hyvin, mikä osoittaa, että histologisen toipumisen aste riippuu siitä, kuinka tiukasti potilas noudattaa ruokavaliota.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti, 82524
- Sohag University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Lapset alle 18 vuotta.
- Molemmat sukupuolet.
- Lapset, jotka kärsivät keliakian oireista.
- Lapset, joilla on aiemmin diagnosoitu keliakia.
Poissulkemiskriteerit:
- tapauksia yli 18 vuotta.
- Lapset, joilla on diagnosoitu muita imeytymishäiriön syitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
lasten keliakiamallit
lasten keliakian kliinispatologiset, endoskooppiset ja serologiset mallit
|
ylemmän GIT-endoskopia epäillyistä tapauksista ja useita biopsioita otetaan histopatologista tutkimusta varten
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on keliakian klinikopatologiset, endoskooppiset ja serologiset mallit
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Keliakian kliinisiin malleihin kuuluvat suoliston ja suoliston ulkopuoliset ilmenemismuodot. serologisia malleja ovat kokonais-IgA-taso, kudostransglutaminaasi-IgA- ja IgG-tasot sekä endomesiaaliset IgA- ja IgG-tasot. Endoskooppisia kuvioita ovat pohjukaissuolen limakalvon hajanainen tai yleistynyt atrofia ja hilseily. Patologiset mallit sisältävät limakalvon surkastumisen ja muunnetun Marsh-luokituksen piirteitä. |
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med--24-11-10MS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .