- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06783673
Целиакия у детей
Клинико-патологические, эндоскопические и серологические особенности целиакии у детей в университетской больнице Сохаг
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целиакия (БК), или глютен-чувствительная энтеропатия, представляет собой иммуноопосредованную энтеропатию, вызываемую употреблением в пищу содержащих глютен злаков (пшеница, ячмень и рожь) у генетически предрасположенных лиц. Недиагностированная БК может вызвать кишечную (например, хроническая диарея, задержка прибавки в весе) и/или внекишечные (например, анемия, остеопороз, герпетиформный дерматит).
Этиология БК является многофакторной: в развитии заболевания участвуют как генетические факторы, так и факторы окружающей среды. Восприимчивость к БК в первую очередь связана с аллелем человеческого лейкоцитарного антигена HLA-DQ2. Гетеродимер DQA1*0501 и DQB1*0201 выявляют до 95% лиц с целиакией, при этом остальные 5% экспрессируют HLA-DQ8 (DQA1*0301, DQB1*0302). Частота этих аллелей в общей популяции западных стран составляет от 20% до 30%. Следовательно, у человека, не несущего аллели DQ2 или DQ8, крайне маловероятно развитие БК.
Целиакия связана с множеством аутоиммунных заболеваний, таких как сахарный диабет 1 типа, аутоиммунное заболевание щитовидной железы, болезнь Аддисона, аутоиммунный гепатит, первичный билиарный цирроз печени, первичный склерозирующий холангит и дефицит иммуноглобулина (Ig) А. Также наблюдается повышенная распространенность БК у пациентов с генетическими заболеваниями, такими как синдром Дауна и синдром Тернера.
Серологическое исследование рекомендуется в качестве первого шага в диагностике БК, однако биопсия слизистой тонкой кишки в настоящее время считается золотым стандартом диагностики БК. Все серологические тесты и биопсию тонкой кишки необходимо проводить, пока пациент находится на диете, содержащей глютен.
Характеристики биопсии тонкой кишки при БК включают частичную или полную атрофию ворсинок, гиперплазию крипт и инфильтрацию интраэпителиальных лимфоцитов.
По модифицированной классификации Марша поражение кишечника разделяют на четыре стадии. 0-я стадия поражения кишечника характеризуется инвазией поражения в слизистый слой, увеличением количества интраэпителиальных лимфоцитов и наличием лимфоцитов в собственной пластинке слизистой оболочки, тогда как 1-я стадия поражения характеризуется микроскопическим энтеритом с увеличением интраэпителиальных лимфоцитов. Особенностью поражения кишечника 2-й стадии является гиперплазия крипт на фоне атрофии ворсинок, тогда как для 3-й стадии характерна полная атрофия ворсинок кишечника.
Лечение БК включает пожизненную безглютеновую диету. Клинические и гистологические преимущества безглютеновой диеты (БГД) при лечении БК хорошо известны, показывая, что степень гистологического восстановления зависит от того, насколько строго пациент придерживается диеты.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет, 82524
- Sohag University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Дети менее 18 лет.
- Оба пола.
- Дети, страдающие проявлениями целиакии.
- Дети ранее диагностировали целиакию.
Критерии исключения:
- Случаи более 18 лет.
- У детей с диагнозом другие причины мультинологии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Особенности целиакии у детей
Клинико-патологические, эндоскопические и серологические особенности целиакии у детей
|
При подозрении на эндоскопию верхних отделов ЖКТ и множественные биопсии будут взяты для гистопатологического исследования.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с клинико-патологическими, эндоскопическими и серологическими паттернами целиакии
Временное ограничение: 1 год
|
Клиническая картина целиакии включает кишечные и внекишечные проявления. серологические закономерности включают общий уровень IgA, уровни тканевой трансглутаминазы IgA и IgG и эндомезиальные уровни IgA и IgG. Эндоскопические картины включают очаговую или генерализованную атрофию и фестончатость слизистой оболочки двенадцатиперстной кишки. Патологические закономерности включают признаки атрофии слизистой оболочки и модифицированную классификацию Марша. |
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med--24-11-10MS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .