요관경 검사 후 불편함, 통증 간섭 및 불안에 대한 명상의 효과 (MEDITATE)

실험적: 심사 숙고

중재 그룹에서는 수술 전후에 명상 중재가 시행됩니다. 명상법은 호흡법, 전신이완법, 색채명상법, 시각화법, 긍정적 확언법 등으로 구성됩니다. 명상 교육 훈련을 받은 의사 연구원이 연구에 등록한 환자들과 가상 명상 세션을 실시합니다. 참가자는 제공된 오디오 안내 명상 녹음을 사용하여 예정된 수술 전 2~4주(등록 후 최대 기간)부터 수술 후 2주까지 매일 20분 명상을 연습합니다. 참가자들은 또한 일일 설문지를 통해 명상 준수 여부를 기록하게 됩니다. 그들은 비뇨기과 전문의의 재량에 따라 표준 수술 전 상담과 수술 후 약물 치료를 받게 됩니다.

행동: 심사 숙고

명상법은 호흡법, 전신이완법, 색채명상법, 시각화법, 긍정적 확언법 등으로 구성됩니다. 명상 교육 훈련을 받은 의사 연구원이 연구에 등록한 환자들과 가상 명상 세션을 실시합니다. 참가자는 제공된 오디오 안내 명상 녹음을 사용하여 예정된 수술 전 2~4주(등록 후 최대 기간)부터 수술 후 2주까지 매일 20분 명상을 연습합니다. 참가자들은 또한 매일의 명상 수련 완료를 전자적으로 기록하게 됩니다.

간섭 없음: 평소 관리

대조군 또는 일반 치료 부문의 사람들은 기준 시점과 수술 후 3일, 14일, 30일에 동일한 설문지를 작성합니다. 그들은 비뇨기과 전문의의 재량에 따라 표준 수술 전 상담과 수술 후 약물 치료를 받게 됩니다.

수술 전부터 수술 후 3일까지의 PROMIS 점수 변화(통증 강도)

주요 결과는 통증 강도, 통증 간섭, 불안 및 우울증 영역에서 수술 전부터 수술 후 3일까지 PROMIS T-점수의 변화입니다.

각 도메인마다 하나씩, 4개의 PROMIS 설문지가 활용됩니다. 설문지는 컴퓨터 적응형 테스트(CAT)를 통해 전자적으로 관리됩니다. CAT 참가자의 응답을 통해 시스템이 문제 은행에서 후속 항목을 선택할 수 있도록 안내합니다. 따라서 응답자당 질문 수가 정해져 있지 않습니다. 각 설문지는 일반적으로 4~12개의 항목으로 구성되며 1분 이내에 완료할 수 있습니다.

각 설문지는 표준화된 T-점수를 산출하며, 여기서 50은 일반 참조 모집단의 평균 점수이고 10은 표준 편차입니다. PROMIS T-점수가 높을수록 더 많은 측정 개념을 나타냅니다(예: 불안이나 통증 강도가 더 심함).

설문지는 각 시점 및 영역에 대해 별도의 T-점수를 사용하여 기준선 및 수술 후 3, 14, 30일에 관리됩니다.

수술 전부터 수술 후 3일까지의 PROMIS 점수 변화(통증 간섭)

주요 결과는 통증 강도, 통증 간섭, 불안 및 우울증 영역에서 수술 전부터 수술 후 3일까지 PROMIS T-점수의 변화입니다.

각 도메인마다 하나씩, 4개의 PROMIS 설문지가 활용됩니다. 설문지는 컴퓨터 적응형 테스트(CAT)를 통해 전자적으로 관리됩니다. CAT 참가자의 응답을 통해 시스템이 문제 은행에서 후속 항목을 선택할 수 있도록 안내합니다. 따라서 응답자당 질문 수가 정해져 있지 않습니다. 각 설문지는 일반적으로 4~12개의 항목으로 구성되며 1분 이내에 완료할 수 있습니다.

각 설문지는 표준화된 T-점수를 산출하며, 여기서 50은 일반 참조 모집단의 평균 점수이고 10은 표준 편차입니다. PROMIS T-점수가 높을수록 더 많은 측정 개념을 나타냅니다(예: 불안이나 통증 강도가 더 심함).

설문지는 각 시점 및 영역에 대해 별도의 T-점수를 사용하여 기준선 및 수술 후 3, 14, 30일에 관리됩니다.

수술 전부터 수술 후 3일까지의 PROMIS 점수 변화(불안)

주요 결과는 통증 강도, 통증 간섭, 불안 및 우울증 영역에서 수술 전부터 수술 후 3일까지 PROMIS T-점수의 변화입니다.

각 도메인마다 하나씩, 4개의 PROMIS 설문지가 활용됩니다. 설문지는 컴퓨터 적응형 테스트(CAT)를 통해 전자적으로 관리됩니다. CAT 참가자의 응답을 통해 시스템이 문제 은행에서 후속 항목을 선택할 수 있도록 안내합니다. 따라서 응답자당 질문 수가 정해져 있지 않습니다. 각 설문지는 일반적으로 4~12개의 항목으로 구성되며 1분 이내에 완료할 수 있습니다.

각 설문지는 표준화된 T-점수를 산출하며, 여기서 50은 일반 참조 모집단의 평균 점수이고 10은 표준 편차입니다. PROMIS T-점수가 높을수록 더 많은 측정 개념을 나타냅니다(예: 불안이나 통증 강도가 더 심함).

설문지는 각 시점 및 영역에 대해 별도의 T-점수를 사용하여 기준선 및 수술 후 3, 14, 30일에 관리됩니다.

수술 전부터 수술 후 3일까지의 PROMIS 점수 변화(우울증)

주요 결과는 통증 강도, 통증 간섭, 불안 및 우울증 영역에서 수술 전부터 수술 후 3일까지 PROMIS T-점수의 변화입니다.

각 도메인마다 하나씩, 4개의 PROMIS 설문지가 활용됩니다. 설문지는 컴퓨터 적응형 테스트(CAT)를 통해 전자적으로 관리됩니다. CAT 참가자의 응답을 통해 시스템이 문제 은행에서 후속 항목을 선택할 수 있도록 안내합니다. 따라서 응답자당 질문 수가 정해져 있지 않습니다. 각 설문지는 일반적으로 4~12개의 항목으로 구성되며 1분 이내에 완료할 수 있습니다.

각 설문지는 표준화된 T-점수를 산출하며, 여기서 50은 일반 참조 모집단의 평균 점수이고 10은 표준 편차입니다. PROMIS T-점수가 높을수록 더 많은 측정 개념을 나타냅니다(예: 불안이나 통증 강도가 더 심함).

설문지는 각 시점 및 영역에 대해 별도의 T-점수를 사용하여 기준선 및 수술 후 3, 14, 30일에 관리됩니다.

타당성 결과: 적격 참가자에 대한 월간 등록 비율

요관 결석이나 신장 결석으로 인해 선택적인 일측 요관경 검사를 받는 환자의 수술 전후 명상 중재 시행의 타당성 측정. 여기에는 기술 통계를 사용하여 보고된 월별 적격 참가자에 대한 등록 비율을 평가하는 것이 포함됩니다. 전체 연구 등록 기간에 대한 전체 평균 및 범위와 함께 월별 등록 비율이 제시됩니다.

타당성 결과: 설문조사 완료

요관결석이나 신장결석으로 인해 선택적인 단측 요관경 검사를 받는 환자에게 수술 전후 명상 중재를 시행하기 위한 타당성 측정이 평가됩니다. 여기에는 각 시점에서 완료된 PROMIS 설문지의 비율을 평가하는 것이 포함되며, 전체 적격 설문지에 대한 완료된 설문지의 평균 비율로 보고되며, 그룹별 및 시점(기준선, 수술 후 3일, 14일 및 30일)별로 구분됩니다.

타당성 결과: 명상 준수

요관 결석이나 신장 결석으로 인해 선택적인 단측 요관경 검사를 받는 환자에게 수술 전후 명상 개입을 시행하기 위한 타당성 측정에는 명상 세션 준수 평가가 포함됩니다. 중재 부문의 참가자는 명상 수행 여부(예/아니요)를 나타내는 일일 온라인 로그를 작성합니다. 준수 여부는 총 적격 명상 일수 중 "예"로 표시된 명상 일수의 비율로 계산됩니다. 결과는 평균, 중앙값 및 모드를 포함한 기술 통계를 사용하여 요약됩니다.

계획되지 않은 치료를 받은 참가자 수

수술 후 1개월 이내에 계획되지 않은 치료를 원하는 참가자 수(응급실 방문, 계획되지 않은 진료소 방문, 계획되지 않은 수술 재치료 및 전화 통화 포함)는 수술 후 차트 검토 및 건강 관리 이용 설문지를 통해 평가됩니다. 14와 30. 결과는 참가자당 계획되지 않은 의료 사건의 평균 수로 보고됩니다.

수술 전부터 수술 후 30일까지의 PROMIS 점수 변화(통증 강도)

이차 결과는 통증 강도, 통증 간섭, 불안 및 우울증 영역에서 수술 전부터 수술 후 30일까지 PROMIS T-점수의 변화입니다. 도메인당 하나씩, 4개의 PROMIS 설문지가 사용됩니다. 이 시험은 전산화된 적응형 시험을 통해 전자적으로 관리되며, 응답은 문제 은행에서 후속 항목 선택을 안내합니다. 따라서 응답자당 질문 수는 정해져 있지 않습니다. 각 설문지는 일반적으로 4~12개의 항목으로 구성되며 1분 이내에 완료할 수 있습니다. 각 설문지는 표준화된 T-점수를 산출합니다(50은 일반 참조 모집단의 평균, 10은 표준 편차). T-점수가 높을수록 개념이 더 많이 측정됨을 나타냅니다(예: 통증 강도가 더 심함). 설문지는 각 시점 및 영역에 대해 별도의 T-점수를 사용하여 기준선 및 수술 후 3, 14, 30일에 관리됩니다. 두 그룹 모두에서 수술 전후 기간 동안의 평균 PROMIS T-점수 추세를 평가합니다.

수술 전부터 수술 후 30일까지의 PROMIS 점수 변화(통증 간섭)

이차 결과는 통증 강도, 통증 간섭, 불안 및 우울증의 영역에서 수술 전에서 수술 전 30 일까지의 약속 t- 점수의 변화입니다. 도메인 당 하나는 4 개의 Promis 설문지가 사용됩니다. 그들은 컴퓨터 화 된 적응성 테스트를 통해 전자적으로 관리 될 예정이며, 여기서 응답은 질문 은행에서 후속 항목 선택을 안내합니다. 따라서 응답자 당 정해진 질문은 없습니다. 각 설문지는 일반적으로 4-12 개의 항목으로 구성되며 1 분 미만으로 완료 할 수 있습니다. 각 설문지는 표준화 된 T- 점수를 초래합니다 (50은 일반 기준 모집단의 평균입니다. 10은 표준 편차입니다). T- 점수가 높을수록 개념이 측정되는 것입니다 (예 : 더 나쁜 통증 강도). 설문지는 각 시점 및 도메인에 대해 별도의 T- 점수를 갖춘 기준선 및 수술 후 3 일, 14 일, 30 일에 관리됩니다. 두 그룹에서 수술 전 기간 동안 평균 약속 t- 점수의 경향이 평가 될 것이다.

수술 전부터 수술 후 30일까지의 PROMIS 점수 변화(불안)

이차 결과는 통증 강도, 통증 간섭, 불안 및 우울증의 영역에서 수술 전에서 수술 전 30 일까지의 약속 t- 점수의 변화입니다. 도메인 당 하나는 4 개의 Promis 설문지가 사용됩니다. 그들은 컴퓨터 화 된 적응성 테스트를 통해 전자적으로 관리 될 예정이며, 여기서 응답은 질문 은행에서 후속 항목 선택을 안내합니다. 따라서 응답자 당 정해진 질문은 없습니다. 각 설문지는 일반적으로 4-12 개의 항목으로 구성되며 1 분 미만으로 완료 할 수 있습니다. 각 설문지는 표준화 된 T- 점수를 초래합니다 (50은 일반 기준 모집단의 평균입니다. 10은 표준 편차입니다). T- 점수가 높을수록 개념이 측정되는 것입니다 (예 : 더 나쁜 통증 강도). 설문지는 각 시점 및 도메인에 대해 별도의 T- 점수를 갖춘 기준선 및 수술 후 3 일, 14 일, 30 일에 관리됩니다. 두 그룹에서 수술 전 기간 동안 평균 약속 t- 점수의 경향이 평가 될 것이다.

수술 전부터 수술 후 30일까지의 PROMIS 점수 변화(우울증)

이차 결과는 통증 강도, 통증 간섭, 불안 및 우울증의 영역에서 수술 전에서 수술 전 30 일까지의 약속 t- 점수의 변화입니다. 도메인 당 하나는 4 개의 Promis 설문지가 사용됩니다. 그들은 컴퓨터 화 된 적응성 테스트를 통해 전자적으로 관리 될 예정이며, 여기서 응답은 질문 은행에서 후속 항목 선택을 안내합니다. 따라서 응답자 당 정해진 질문은 없습니다. 각 설문지는 일반적으로 4-12 개의 항목으로 구성되며 1 분 미만으로 완료 할 수 있습니다. 각 설문지는 표준화 된 T- 점수를 초래합니다 (50은 일반 기준 모집단의 평균입니다. 10은 표준 편차입니다). T- 점수가 높을수록 개념이 측정되는 것입니다 (예 : 더 나쁜 통증 강도). 설문지는 각 시점 및 도메인에 대해 별도의 T- 점수를 갖춘 기준선 및 수술 후 3 일, 14 일, 30 일에 관리됩니다. 두 그룹에서 수술 전 기간 동안 평균 약속 t- 점수의 경향이 평가 될 것이다.

약물 사용

수술 후 3, 14 및 30 일에 수술 후 약물 사용을 평가하기 위해 2 개 항목 설문지가 시행됩니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

1. 참가자는 수술 이후 이러한 약물을 복용한 적이 있습니까? 신청 시 모든 약물을 선택해 주세요.
2. 참가자가 현재 복용하고 있는 약물은 무엇입니까? 해당되는 것을 모두 선택해 주세요.

약물 옵션에는 석재 수술 후 일반적으로 처방되는 다양한 카운터 및 처방약이 포함됩니다.

복용한 약물의 수와 유형은 각 시점마다 평가됩니다.